IEC 60601-1(2005)

Подробная информация

Обозначение

IEC 60601-1(2005)

Обозначение

IEC 60601-1(2005)

Обозначение

IEC 60601-1(2005)

Заглавие на русском языке

Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик

Заглавие на русском языке

Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик

Заглавие на русском языке

Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик

Заглавие на английском языке

Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for basic safety and essential performance

Заглавие на английском языке

Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for basic safety and essential performance

Заглавие на английском языке

Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for basic safety and essential performance

МКС

11.040

МКС

11.040

МКС

11.040

Аннотация (область применения)

Настоящий стандарт распространяется на ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ С УЧЕТОМ ОСНОВНЫХ ФУНКЦИОНАЛЬНЫХ ХАРАКТЕРИСТИК к ИЗДЕЛИЯМ МЕДИЦИНСКИМ ЭЛЕКТРИЧЕСКИМ и СИСТЕМАМ МЕДИЦИНСКИМ ЭЛЕКТРИЧЕСКИМ, в дальнейшем именуемым как «ME ИЗДЕЛИЯ» и «ME СИСТЕМЫ» соответственно. Если какой-либо пункт или подпункт настоящего стандарта применим исключительно к ME ИЗДЕЛИЮ или же исключительно к ME СИСТЕМАМ, то об этом будут свидетельствовать название и содержание этого пункта или подпункта, в противном случае данный пункт или подпункт применим и к ME ИЗДЕЛИЮ, и к ME СИСТЕМАМ. ОПАСНОСТИ, связанные с физиологическими эффектами, вызванными воздействием ME ИЗДЕЛИЯ или ME СИСТЕМЫ, не рассматриваются в настоящем стандарте, за исключением 7.2.13 и 8.4.1.

Аннотация (область применения)

Настоящий стандарт распространяется на ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ С УЧЕТОМ ОСНОВНЫХ ФУНКЦИОНАЛЬНЫХ ХАРАКТЕРИСТИК к ИЗДЕЛИЯМ МЕДИЦИНСКИМ ЭЛЕКТРИЧЕСКИМ и СИСТЕМАМ МЕДИЦИНСКИМ ЭЛЕКТРИЧЕСКИМ, в дальнейшем именуемым как «ME ИЗДЕЛИЯ» и «ME СИСТЕМЫ» соответственно. Если какой-либо пункт или подпункт настоящего стандарта применим исключительно к ME ИЗДЕЛИЮ или же исключительно к ME СИСТЕМАМ, то об этом будут свидетельствовать название и содержание этого пункта или подпункта, в противном случае данный пункт или подпункт применим и к ME ИЗДЕЛИЮ, и к ME СИСТЕМАМ. ОПАСНОСТИ, связанные с физиологическими эффектами, вызванными воздействием ME ИЗДЕЛИЯ или ME СИСТЕМЫ, не рассматриваются в настоящем стандарте, за исключением 7.2.13 и 8.4.1.

Аннотация (область применения)

Настоящий стандарт распространяется на ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ С УЧЕТОМ ОСНОВНЫХ ФУНКЦИОНАЛЬНЫХ ХАРАКТЕРИСТИК к ИЗДЕЛИЯМ МЕДИЦИНСКИМ ЭЛЕКТРИЧЕСКИМ и СИСТЕМАМ МЕДИЦИНСКИМ ЭЛЕКТРИЧЕСКИМ, в дальнейшем именуемым как «ME ИЗДЕЛИЯ» и «ME СИСТЕМЫ» соответственно. Если какой-либо пункт или подпункт настоящего стандарта применим исключительно к ME ИЗДЕЛИЮ или же исключительно к ME СИСТЕМАМ, то об этом будут свидетельствовать название и содержание этого пункта или подпункта, в противном случае данный пункт или подпункт применим и к ME ИЗДЕЛИЮ, и к ME СИСТЕМАМ. ОПАСНОСТИ, связанные с физиологическими эффектами, вызванными воздействием ME ИЗДЕЛИЯ или ME СИСТЕМЫ, не рассматриваются в настоящем стандарте, за исключением 7.2.13 и 8.4.1.

Вид стандарта

ST

Вид стандарта

ST

Вид стандарта

ST

Обозначение заменяемого(ых)

IEC 60601-1(1988), IEC 60601-1(1988)/Amd.1(1991), IEC 60601-1(1988)/Amd.2(1995), IEC 60601-1(1988)/Amd.2(1995)/Cor.1(1995), IEC 60601-2-32(1994) в части

Обозначение заменяемого(ых)

IEC 60601-1(1988), IEC 60601-1(1988)/Amd.1(1991), IEC 60601-1(1988)/Amd.2(1995), IEC 60601-1(1988)/Amd.2(1995)/Cor.1(1995), IEC 60601-2-32(1994) в части

Обозначение заменяемого(ых)

IEC 60601-1(1988), IEC 60601-1(1988)/Amd.1(1991), IEC 60601-1(1988)/Amd.2(1995), IEC 60601-1(1988)/Amd.2(1995)/Cor.1(1995), IEC 60601-2-32(1994) в части

Обозначение заменяющего в части

IEC 60601-1(2005)/Cor.1(2006), IEC 60601-1(2005)/Cor.2(2007), IEC 60601-1(2005)/IS01(2008), IEC 60601-1(2005)/IS02(2009), IEC 60601-1(2005)/Amd.1(2012), IEC 60601-1(2005)/IS03(2013), IEC 60601-1(2005)/Amd.2(2020), IEC 60601-1(2005)/Amd.1(2012)/ISH1(2021), IEC 60601-1(2005)/Cor.3(2022)

Обозначение заменяющего в части

IEC 60601-1(2005)/Cor.1(2006), IEC 60601-1(2005)/Cor.2(2007), IEC 60601-1(2005)/IS01(2008), IEC 60601-1(2005)/IS02(2009), IEC 60601-1(2005)/Amd.1(2012), IEC 60601-1(2005)/IS03(2013), IEC 60601-1(2005)/Amd.2(2020), IEC 60601-1(2005)/Amd.1(2012)/ISH1(2021), IEC 60601-1(2005)/Cor.3(2022)

Обозначение заменяющего в части

IEC 60601-1(2005)/Cor.1(2006), IEC 60601-1(2005)/Cor.2(2007), IEC 60601-1(2005)/IS01(2008), IEC 60601-1(2005)/IS02(2009), IEC 60601-1(2005)/Amd.1(2012), IEC 60601-1(2005)/IS03(2013), IEC 60601-1(2005)/Amd.2(2020), IEC 60601-1(2005)/Amd.1(2012)/ISH1(2021), IEC 60601-1(2005)/Cor.3(2022)

Дата опубликования

20.12.2005

Дата опубликования

20.12.2005

Дата опубликования

20.12.2005

Язык оригинала

английский;французский

Язык оригинала

английский;французский

Язык оригинала

английский;французский

Количество страниц оригинала

788

Количество страниц оригинала

788

Количество страниц оригинала

788

Количество страниц перевода

384

Количество страниц перевода

384

Количество страниц перевода

384

ТК – разработчик стандарта

SC 62A

ТК – разработчик стандарта

SC 62A

ТК – разработчик стандарта

SC 62A

Номер издания

3.0

Номер издания

3.0

Номер издания

3.0

Статус

Действует

Статус

Действует

Статус

Действует

Код цены

P

Код цены

P

Код цены

P