IEC 60601-2-5(2009)

Подробная информация

Обозначение

IEC 60601-2-5(2009)

Обозначение

IEC 60601-2-5(2009)

Обозначение

IEC 60601-2-5(2009)

Заглавие на русском языке

Изделия медицинские электрические. Часть 2-5. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к аппаратам для ультразвуковой терапии

Заглавие на русском языке

Изделия медицинские электрические. Часть 2-5. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к аппаратам для ультразвуковой терапии

Заглавие на русском языке

Изделия медицинские электрические. Часть 2-5. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к аппаратам для ультразвуковой терапии

Заглавие на английском языке

Medical electrical equipment - Part 2-5: Particular requirements for the basic safety and essential performance of ultrasonic physiotherapy equipment

Заглавие на английском языке

Medical electrical equipment - Part 2-5: Particular requirements for the basic safety and essential performance of ultrasonic physiotherapy equipment

Заглавие на английском языке

Medical electrical equipment - Part 2-5: Particular requirements for the basic safety and essential performance of ultrasonic physiotherapy equipment

МКС

11.040.60

МКС

11.040.60

МКС

11.040.60

Аннотация (область применения)

Настоящий стандарт распространяется на требования к ОСНОВНОЙ БЕЗОПАСНОСТИ и ОСНОВНЫМ ФУНКЦИОНАЛЬНЫМ ХАРАКТЕРИСТИКАМ АППАРАТОВ ДЛЯ УЛЬТРАЗВУКОВОЙ ТЕРАПИИ, как определено в 201.3.216, именуемых в дальнейшем МЕ ИЗДЕЛИЯ. Настоящий стандарт распространяется только на АППАРАТЫ ДЛЯ УЛЬТРАЗВУКОВОЙ ТЕРАПИИ, использующему один плоский несфокусирующий круглый преобразователь на ЛЕЧЕБНУЮ ГОЛОВКУ, производящий статические пучки, перпендикулярные поверхности ЛЕЧЕБНОЙ ГОЛОВКИ. Настоящий стандарт может также быть применен к АППАРАТАМ ДЛЯ УЛЬТРАЗВУКОВОЙ ТЕРАПИИ, используемым для компенсации или облегчения заболевания, травмы или инвалидности. В случае комбинированного ИЗДЕЛИЯ (например, ИЗДЕЛИЯ, дополнительно снабженного функцией или РАБОЧЕЙ ЧАСТЬЮ для электростимуляции) такое ИЗДЕЛИЕ должно также соответствовать частному стандарту, определяющему требования безопасности для дополнительной функции. Если требования пункта или подпункта предназначены для применения только по отношению к ME ИЗДЕЛИЮ, или только к ME СИСТЕМАМ, это указывается в названии и содержании пункта или подпункта. Если это не указано, то требования пункта или подпункта применяются к ME ИЗДЕЛИЮ и к ME СИСТЕМАМ. В настоящем стандарте не рассматриваются ОПАСНОСТИ, связанные с физиологическими эффектами, вызванными воздействием ME ИЗДЕЛИЯ или ME СИСТЕМ, за исключением 7.2.13 и 8.4.1 общего стандарта

Аннотация (область применения)

Настоящий стандарт распространяется на требования к ОСНОВНОЙ БЕЗОПАСНОСТИ и ОСНОВНЫМ ФУНКЦИОНАЛЬНЫМ ХАРАКТЕРИСТИКАМ АППАРАТОВ ДЛЯ УЛЬТРАЗВУКОВОЙ ТЕРАПИИ, как определено в 201.3.216, именуемых в дальнейшем МЕ ИЗДЕЛИЯ. Настоящий стандарт распространяется только на АППАРАТЫ ДЛЯ УЛЬТРАЗВУКОВОЙ ТЕРАПИИ, использующему один плоский несфокусирующий круглый преобразователь на ЛЕЧЕБНУЮ ГОЛОВКУ, производящий статические пучки, перпендикулярные поверхности ЛЕЧЕБНОЙ ГОЛОВКИ. Настоящий стандарт может также быть применен к АППАРАТАМ ДЛЯ УЛЬТРАЗВУКОВОЙ ТЕРАПИИ, используемым для компенсации или облегчения заболевания, травмы или инвалидности. В случае комбинированного ИЗДЕЛИЯ (например, ИЗДЕЛИЯ, дополнительно снабженного функцией или РАБОЧЕЙ ЧАСТЬЮ для электростимуляции) такое ИЗДЕЛИЕ должно также соответствовать частному стандарту, определяющему требования безопасности для дополнительной функции. Если требования пункта или подпункта предназначены для применения только по отношению к ME ИЗДЕЛИЮ, или только к ME СИСТЕМАМ, это указывается в названии и содержании пункта или подпункта. Если это не указано, то требования пункта или подпункта применяются к ME ИЗДЕЛИЮ и к ME СИСТЕМАМ. В настоящем стандарте не рассматриваются ОПАСНОСТИ, связанные с физиологическими эффектами, вызванными воздействием ME ИЗДЕЛИЯ или ME СИСТЕМ, за исключением 7.2.13 и 8.4.1 общего стандарта

Аннотация (область применения)

Настоящий стандарт распространяется на требования к ОСНОВНОЙ БЕЗОПАСНОСТИ и ОСНОВНЫМ ФУНКЦИОНАЛЬНЫМ ХАРАКТЕРИСТИКАМ АППАРАТОВ ДЛЯ УЛЬТРАЗВУКОВОЙ ТЕРАПИИ, как определено в 201.3.216, именуемых в дальнейшем МЕ ИЗДЕЛИЯ. Настоящий стандарт распространяется только на АППАРАТЫ ДЛЯ УЛЬТРАЗВУКОВОЙ ТЕРАПИИ, использующему один плоский несфокусирующий круглый преобразователь на ЛЕЧЕБНУЮ ГОЛОВКУ, производящий статические пучки, перпендикулярные поверхности ЛЕЧЕБНОЙ ГОЛОВКИ. Настоящий стандарт может также быть применен к АППАРАТАМ ДЛЯ УЛЬТРАЗВУКОВОЙ ТЕРАПИИ, используемым для компенсации или облегчения заболевания, травмы или инвалидности. В случае комбинированного ИЗДЕЛИЯ (например, ИЗДЕЛИЯ, дополнительно снабженного функцией или РАБОЧЕЙ ЧАСТЬЮ для электростимуляции) такое ИЗДЕЛИЕ должно также соответствовать частному стандарту, определяющему требования безопасности для дополнительной функции. Если требования пункта или подпункта предназначены для применения только по отношению к ME ИЗДЕЛИЮ, или только к ME СИСТЕМАМ, это указывается в названии и содержании пункта или подпункта. Если это не указано, то требования пункта или подпункта применяются к ME ИЗДЕЛИЮ и к ME СИСТЕМАМ. В настоящем стандарте не рассматриваются ОПАСНОСТИ, связанные с физиологическими эффектами, вызванными воздействием ME ИЗДЕЛИЯ или ME СИСТЕМ, за исключением 7.2.13 и 8.4.1 общего стандарта

Вид стандарта

ST

Вид стандарта

ST

Вид стандарта

ST

Обозначение заменяемого(ых)

IEC 60601-2-5(2000)

Обозначение заменяемого(ых)

IEC 60601-2-5(2000)

Обозначение заменяемого(ых)

IEC 60601-2-5(2000)

Дата опубликования

03.08.2009

Дата опубликования

03.08.2009

Дата опубликования

03.08.2009

Язык оригинала

английский;французский

Язык оригинала

английский;французский

Язык оригинала

английский;французский

Количество страниц оригинала

70

Количество страниц оригинала

70

Количество страниц оригинала

70

Количество страниц перевода

37

Количество страниц перевода

37

Количество страниц перевода

37

ТК – разработчик стандарта

SC 62D

ТК – разработчик стандарта

SC 62D

ТК – разработчик стандарта

SC 62D

Номер издания

3.0

Номер издания

3.0

Номер издания

3.0

Статус

Действует

Статус

Действует

Статус

Действует

Код цены

H

Код цены

H

Код цены

H