IEC 60601-2-11(2013)

Подробная информация

Обозначение

IEC 60601-2-11(2013)

Обозначение

IEC 60601-2-11(2013)

Обозначение

IEC 60601-2-11(2013)

Заглавие на русском языке

Изделия медицинские электрические. Часть 2-11. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к гамма-терапевтическим аппаратам

Заглавие на русском языке

Изделия медицинские электрические. Часть 2-11. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к гамма-терапевтическим аппаратам

Заглавие на русском языке

Изделия медицинские электрические. Часть 2-11. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к гамма-терапевтическим аппаратам

Заглавие на английском языке

Medical electrical equipment - Part 2-11: Particular requirements for the basic safety and essential performance of gamma beam therapy equipment

Заглавие на английском языке

Medical electrical equipment - Part 2-11: Particular requirements for the basic safety and essential performance of gamma beam therapy equipment

Заглавие на английском языке

Medical electrical equipment - Part 2-11: Particular requirements for the basic safety and essential performance of gamma beam therapy equipment

МКС

11.040.60

МКС

11.040.60

МКС

11.040.60

Аннотация (область применения)

Настоящий международный стандарт устанавливает требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к гамма-терапевтическим аппаратам, в том числе аппаратам стереотаксической многоисточниковой радиотерапии, далее обозначаемые термином ме изделия. В том случае, если пункт или подпункт применяется исключительно к ме изделиям или к ме системам, это будет отражено в заголовке и содержании данного пункта или подпункта. Отсутствие такой информации означает, что пункт или подпункт, соответственно, применяются и к ме изделиям, и к ме системам. Настоящий стандарт не распространяется на опасности, возникающие в результате физиологического действия ме изделий или МЕ систем, рассматриваемых в настоящем стандарте, за исключением подпунктов 7.2.13 и 8.4.1 общего стандарта. ПРИМЕЧАНИЕ Также см. пункт 4.2 общего стандарта. Настоящий стандарт применяется к ме изделиям для брахитерапии с автоматическим приводом, которые работают по методу афтерлодинг и применяются для лечения заболеваний или паллиативной помощи

Аннотация (область применения)

Настоящий международный стандарт устанавливает требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к гамма-терапевтическим аппаратам, в том числе аппаратам стереотаксической многоисточниковой радиотерапии, далее обозначаемые термином ме изделия. В том случае, если пункт или подпункт применяется исключительно к ме изделиям или к ме системам, это будет отражено в заголовке и содержании данного пункта или подпункта. Отсутствие такой информации означает, что пункт или подпункт, соответственно, применяются и к ме изделиям, и к ме системам. Настоящий стандарт не распространяется на опасности, возникающие в результате физиологического действия ме изделий или МЕ систем, рассматриваемых в настоящем стандарте, за исключением подпунктов 7.2.13 и 8.4.1 общего стандарта. ПРИМЕЧАНИЕ Также см. пункт 4.2 общего стандарта. Настоящий стандарт применяется к ме изделиям для брахитерапии с автоматическим приводом, которые работают по методу афтерлодинг и применяются для лечения заболеваний или паллиативной помощи

Аннотация (область применения)

Настоящий международный стандарт устанавливает требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к гамма-терапевтическим аппаратам, в том числе аппаратам стереотаксической многоисточниковой радиотерапии, далее обозначаемые термином ме изделия. В том случае, если пункт или подпункт применяется исключительно к ме изделиям или к ме системам, это будет отражено в заголовке и содержании данного пункта или подпункта. Отсутствие такой информации означает, что пункт или подпункт, соответственно, применяются и к ме изделиям, и к ме системам. Настоящий стандарт не распространяется на опасности, возникающие в результате физиологического действия ме изделий или МЕ систем, рассматриваемых в настоящем стандарте, за исключением подпунктов 7.2.13 и 8.4.1 общего стандарта. ПРИМЕЧАНИЕ Также см. пункт 4.2 общего стандарта. Настоящий стандарт применяется к ме изделиям для брахитерапии с автоматическим приводом, которые работают по методу афтерлодинг и применяются для лечения заболеваний или паллиативной помощи

Вид стандарта

ST

Вид стандарта

ST

Вид стандарта

ST

Обозначение заменяемого(ых)

IEC 60601-2-11(1997), IEC 60601-2-11(1997)/Amd.1(2004)

Обозначение заменяемого(ых)

IEC 60601-2-11(1997), IEC 60601-2-11(1997)/Amd.1(2004)

Обозначение заменяемого(ых)

IEC 60601-2-11(1997), IEC 60601-2-11(1997)/Amd.1(2004)

Дата опубликования

16.01.2013

Дата опубликования

16.01.2013

Дата опубликования

16.01.2013

Язык оригинала

английский;французский

Язык оригинала

английский;французский

Язык оригинала

английский;французский

Количество страниц оригинала

104

Количество страниц оригинала

104

Количество страниц оригинала

104

Количество страниц перевода

52

Количество страниц перевода

52

Количество страниц перевода

52

ТК – разработчик стандарта

SC 62C

ТК – разработчик стандарта

SC 62C

ТК – разработчик стандарта

SC 62C

Номер издания

3.0

Номер издания

3.0

Номер издания

3.0

Статус

Действует

Статус

Действует

Статус

Действует

Код цены

J

Код цены

J

Код цены

J