IEC 60601-2-39(2018)

Подробная информация

Обозначение

IEC 60601-2-39(2018)

Обозначение

IEC 60601-2-39(2018)

Обозначение

IEC 60601-2-39(2018)

Заглавие на русском языке

Изделия медицинские электрические. Часть 2-39: Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к перитонеальному диализатору

Заглавие на русском языке

Изделия медицинские электрические. Часть 2-39: Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к перитонеальному диализатору

Заглавие на русском языке

Изделия медицинские электрические. Часть 2-39: Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к перитонеальному диализатору

Заглавие на английском языке

Medical electrical equipment - Part 2-39: Particular requirements for basic safety and essential performance of peritoneal dialysis equipment

Заглавие на английском языке

Medical electrical equipment - Part 2-39: Particular requirements for basic safety and essential performance of peritoneal dialysis equipment

Заглавие на английском языке

Medical electrical equipment - Part 2-39: Particular requirements for basic safety and essential performance of peritoneal dialysis equipment

МКС

11.040.99

МКС

11.040.99

МКС

11.040.99

Аннотация (область применения)

Настоящая часть IEC 60601 распространяется на требования к основной безопасности и основным функциональным характеристикам мэ изделий для перитонеального диализа, как определено в 201.3.208, в дальнейшем именуемых пд изделия. Он применим к пд изделиям, предназначенным для использования медицинским персоналом или под наблюдением медицинских экспертов, включая пд изделия, которыми управляет пациент, независимо от того, используется ли пд изделие в больнице или в домашних условиях. Если пункт или подпункт настоящего стандарта распространяется только на мэ изделия или только на мэ системы, то это будет указано в заголовке и тексте данного пункта или подпункта. Если не указано обратное, то пункт или подпункт распространяется и на мэ изделия и на мэ системы. Опасности, присущие предусмотренной физиологической функцией мэ изделия или мэ системы в рамках области применения настоящего стандарта, не охватываются частными требованиями настоящего стандарта, за исключением пунктов 7.2.13 и 8.4.1 общего стандарта. ПРИМЕЧАНИЕ См. также 4.2 общего стандарта. Настоящий документ также применим к пд изделиям, используемым для компенсации или облегчения состояния при заболеваниях, травмах или инвалидности. Требования настоящего стандарта не распространяются на диализирующий раствор или контур диализирующего раствора.

Аннотация (область применения)

Настоящая часть IEC 60601 распространяется на требования к основной безопасности и основным функциональным характеристикам мэ изделий для перитонеального диализа, как определено в 201.3.208, в дальнейшем именуемых пд изделия. Он применим к пд изделиям, предназначенным для использования медицинским персоналом или под наблюдением медицинских экспертов, включая пд изделия, которыми управляет пациент, независимо от того, используется ли пд изделие в больнице или в домашних условиях. Если пункт или подпункт настоящего стандарта распространяется только на мэ изделия или только на мэ системы, то это будет указано в заголовке и тексте данного пункта или подпункта. Если не указано обратное, то пункт или подпункт распространяется и на мэ изделия и на мэ системы. Опасности, присущие предусмотренной физиологической функцией мэ изделия или мэ системы в рамках области применения настоящего стандарта, не охватываются частными требованиями настоящего стандарта, за исключением пунктов 7.2.13 и 8.4.1 общего стандарта. ПРИМЕЧАНИЕ См. также 4.2 общего стандарта. Настоящий документ также применим к пд изделиям, используемым для компенсации или облегчения состояния при заболеваниях, травмах или инвалидности. Требования настоящего стандарта не распространяются на диализирующий раствор или контур диализирующего раствора.

Аннотация (область применения)

Настоящая часть IEC 60601 распространяется на требования к основной безопасности и основным функциональным характеристикам мэ изделий для перитонеального диализа, как определено в 201.3.208, в дальнейшем именуемых пд изделия. Он применим к пд изделиям, предназначенным для использования медицинским персоналом или под наблюдением медицинских экспертов, включая пд изделия, которыми управляет пациент, независимо от того, используется ли пд изделие в больнице или в домашних условиях. Если пункт или подпункт настоящего стандарта распространяется только на мэ изделия или только на мэ системы, то это будет указано в заголовке и тексте данного пункта или подпункта. Если не указано обратное, то пункт или подпункт распространяется и на мэ изделия и на мэ системы. Опасности, присущие предусмотренной физиологической функцией мэ изделия или мэ системы в рамках области применения настоящего стандарта, не охватываются частными требованиями настоящего стандарта, за исключением пунктов 7.2.13 и 8.4.1 общего стандарта. ПРИМЕЧАНИЕ См. также 4.2 общего стандарта. Настоящий документ также применим к пд изделиям, используемым для компенсации или облегчения состояния при заболеваниях, травмах или инвалидности. Требования настоящего стандарта не распространяются на диализирующий раствор или контур диализирующего раствора.

Вид стандарта

ST

Вид стандарта

ST

Вид стандарта

ST

Обозначение заменяемого(ых)

IEC 60601-2-39(2007)

Обозначение заменяемого(ых)

IEC 60601-2-39(2007)

Обозначение заменяемого(ых)

IEC 60601-2-39(2007)

Обозначение заменяющего

IEC 60601-2-39(2024)

Обозначение заменяющего

IEC 60601-2-39(2024)

Обозначение заменяющего

IEC 60601-2-39(2024)

Дата опубликования

06.04.2018

Дата опубликования

06.04.2018

Дата опубликования

06.04.2018

Язык оригинала

английский;французский

Язык оригинала

английский;французский

Язык оригинала

английский;французский

Количество страниц оригинала

62

Количество страниц оригинала

62

Количество страниц оригинала

62

Количество страниц перевода

34

Количество страниц перевода

34

Количество страниц перевода

34

ТК – разработчик стандарта

TC 62/SC 62D

ТК – разработчик стандарта

TC 62/SC 62D

ТК – разработчик стандарта

TC 62/SC 62D

Номер издания

3.0

Номер издания

3.0

Номер издания

3.0

Статус

Заменен

Статус

Заменен

Статус

Заменен