IEC 61010-2-101(2018)

Подробная информация

Обозначение

IEC 61010-2-101(2018)

Обозначение

IEC 61010-2-101(2018)

Обозначение

IEC 61010-2-101(2018)

Заглавие на русском языке

Требования безопасности для электрического оборудования для измерений, управления и лабораторного применения. Часть 2-101. Частные требования к медицинскому оборудованию для in vitro диагностики (IVD)

Заглавие на русском языке

Требования безопасности для электрического оборудования для измерений, управления и лабораторного применения. Часть 2-101. Частные требования к медицинскому оборудованию для in vitro диагностики (IVD)

Заглавие на русском языке

Требования безопасности для электрического оборудования для измерений, управления и лабораторного применения. Часть 2-101. Частные требования к медицинскому оборудованию для in vitro диагностики (IVD)

Заглавие на английском языке

Safety requirements for electrical equipment for measurement, control, and laboratory use - Part 2-101: Particular requirements for in vitro diagnostic (IVD) medical equipment

Заглавие на английском языке

Safety requirements for electrical equipment for measurement, control, and laboratory use - Part 2-101: Particular requirements for in vitro diagnostic (IVD) medical equipment

Заглавие на английском языке

Safety requirements for electrical equipment for measurement, control, and laboratory use - Part 2-101: Particular requirements for in vitro diagnostic (IVD) medical equipment

МКС

11.040.55; 19.080

МКС

11.040.55; 19.080

МКС

11.040.55; 19.080

Аннотация (область применения)

Настоящая часть IEC 61010, распространяется на медицинское оборудование, предназначенное для in vitro диагностики (IVD), включая медицинское оборудование IVD для самодиагностики. Медицинское оборудование IVD, используемое отдельно или в комбинации с другим оборудованием, предназначено, в соответствии с указаниями изготовителя, для использования при исследовании in vitro проб, включая пробы крови и тканей, полученные из организма человека исключительно или главным образом в целях получения информации, относящейся к одному или более из следующих аспектов: · оценки физиологического или патологического состояния; или · определения врожденной аномалии; · определения безопасности и совместимости с потенциальными реципиентами; · мониторинга терапевтических мероприятий. Медицинское оборудование IVD для самодиагностики предназначено, в соответствии с указаниями изготовителя, для использования непрофессиональными лицами в домашних условиях.

Аннотация (область применения)

Настоящая часть IEC 61010, распространяется на медицинское оборудование, предназначенное для in vitro диагностики (IVD), включая медицинское оборудование IVD для самодиагностики. Медицинское оборудование IVD, используемое отдельно или в комбинации с другим оборудованием, предназначено, в соответствии с указаниями изготовителя, для использования при исследовании in vitro проб, включая пробы крови и тканей, полученные из организма человека исключительно или главным образом в целях получения информации, относящейся к одному или более из следующих аспектов: · оценки физиологического или патологического состояния; или · определения врожденной аномалии; · определения безопасности и совместимости с потенциальными реципиентами; · мониторинга терапевтических мероприятий. Медицинское оборудование IVD для самодиагностики предназначено, в соответствии с указаниями изготовителя, для использования непрофессиональными лицами в домашних условиях.

Аннотация (область применения)

Настоящая часть IEC 61010, распространяется на медицинское оборудование, предназначенное для in vitro диагностики (IVD), включая медицинское оборудование IVD для самодиагностики. Медицинское оборудование IVD, используемое отдельно или в комбинации с другим оборудованием, предназначено, в соответствии с указаниями изготовителя, для использования при исследовании in vitro проб, включая пробы крови и тканей, полученные из организма человека исключительно или главным образом в целях получения информации, относящейся к одному или более из следующих аспектов: · оценки физиологического или патологического состояния; или · определения врожденной аномалии; · определения безопасности и совместимости с потенциальными реципиентами; · мониторинга терапевтических мероприятий. Медицинское оборудование IVD для самодиагностики предназначено, в соответствии с указаниями изготовителя, для использования непрофессиональными лицами в домашних условиях.

Вид стандарта

ST

Вид стандарта

ST

Вид стандарта

ST

Обозначение заменяемого(ых)

IEC 61010-2-101(2015)

Обозначение заменяемого(ых)

IEC 61010-2-101(2015)

Обозначение заменяемого(ых)

IEC 61010-2-101(2015)

Дата опубликования

05.10.2018

Дата опубликования

05.10.2018

Дата опубликования

05.10.2018

Язык оригинала

английский;французский

Язык оригинала

английский;французский

Язык оригинала

английский;французский

Количество страниц оригинала

34

Количество страниц оригинала

34

Количество страниц оригинала

34

Количество страниц перевода

18

Количество страниц перевода

18

Количество страниц перевода

18

ТК – разработчик стандарта

TC 66

ТК – разработчик стандарта

TC 66

ТК – разработчик стандарта

TC 66

Номер издания

3.0

Номер издания

3.0

Номер издания

3.0

Статус

Действует

Статус

Действует

Статус

Действует

Код цены

E

Код цены

E

Код цены

E