IEC

IEC 80601-2-26(2019)

Изделия медицинские электрические. Часть 2-26. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к электроэнцефалографам

Medical electrical equipment - Part 2-26: Particular requirements for the basic safety and essential performance of electroencephalograph

Основные сведения

Статус
Действует
Количество страниц
80

Область применения

Настоящая часть IEC 80601 распространяется на требования к основной безопасности и основным функциональным характеристикам электроэнцефалографов, как определено в 201.3.204, в дальнейшем также именуемых мэ изделия и мэ системы. Настоящий документ применим к электроэнцефалографам, предназначенным для использования в профессиональных медицинских организациях, для оказания экстренной медицинской помощи или медицинской помощи в обыденной обстановке. Настоящий документ не распространяется на другие изделия, применяемые в электроэнцефалографии, такие как: - фонофотостимуляторы; - устройства хранения и представления данных ээг (eeg); - мэ изделия, специально предназначенные для мониторинга во время электросудорожной терапии. Если пункт или подпункт настоящего стандарта распространяется только на мэ изделия или только на мэ системы, то это будет указано в заголовке и тексте данного пункта или подпункта. Если не указано обратное, то пункт или подпункт распространяется и на мэ изделия, и на мэ системы.

Подробная информация

Обозначение
IEC 80601-2-26(2019)
Обозначение
IEC 80601-2-26(2019)
Обозначение
IEC 80601-2-26(2019)
Заглавие на русском языке
Изделия медицинские электрические. Часть 2-26. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к электроэнцефалографам
Заглавие на русском языке
Изделия медицинские электрические. Часть 2-26. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к электроэнцефалографам
Заглавие на русском языке
Изделия медицинские электрические. Часть 2-26. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к электроэнцефалографам
Заглавие на английском языке
Medical electrical equipment - Part 2-26: Particular requirements for the basic safety and essential performance of electroencephalograph
Заглавие на английском языке
Medical electrical equipment - Part 2-26: Particular requirements for the basic safety and essential performance of electroencephalograph
Заглавие на английском языке
Medical electrical equipment - Part 2-26: Particular requirements for the basic safety and essential performance of electroencephalograph
МКС
11.040.01
МКС
11.040.01
МКС
11.040.01
Аннотация (область применения)
Настоящая часть IEC 80601 распространяется на требования к основной безопасности и основным функциональным характеристикам электроэнцефалографов, как определено в 201.3.204, в дальнейшем также именуемых мэ изделия и мэ системы. Настоящий документ применим к электроэнцефалографам, предназначенным для использования в профессиональных медицинских организациях, для оказания экстренной медицинской помощи или медицинской помощи в обыденной обстановке. Настоящий документ не распространяется на другие изделия, применяемые в электроэнцефалографии, такие как: - фонофотостимуляторы; - устройства хранения и представления данных ээг (eeg); - мэ изделия, специально предназначенные для мониторинга во время электросудорожной терапии. Если пункт или подпункт настоящего стандарта распространяется только на мэ изделия или только на мэ системы, то это будет указано в заголовке и тексте данного пункта или подпункта. Если не указано обратное, то пункт или подпункт распространяется и на мэ изделия, и на мэ системы.
Аннотация (область применения)
Настоящая часть IEC 80601 распространяется на требования к основной безопасности и основным функциональным характеристикам электроэнцефалографов, как определено в 201.3.204, в дальнейшем также именуемых мэ изделия и мэ системы. Настоящий документ применим к электроэнцефалографам, предназначенным для использования в профессиональных медицинских организациях, для оказания экстренной медицинской помощи или медицинской помощи в обыденной обстановке. Настоящий документ не распространяется на другие изделия, применяемые в электроэнцефалографии, такие как: - фонофотостимуляторы; - устройства хранения и представления данных ээг (eeg); - мэ изделия, специально предназначенные для мониторинга во время электросудорожной терапии. Если пункт или подпункт настоящего стандарта распространяется только на мэ изделия или только на мэ системы, то это будет указано в заголовке и тексте данного пункта или подпункта. Если не указано обратное, то пункт или подпункт распространяется и на мэ изделия, и на мэ системы.
Аннотация (область применения)
Настоящая часть IEC 80601 распространяется на требования к основной безопасности и основным функциональным характеристикам электроэнцефалографов, как определено в 201.3.204, в дальнейшем также именуемых мэ изделия и мэ системы. Настоящий документ применим к электроэнцефалографам, предназначенным для использования в профессиональных медицинских организациях, для оказания экстренной медицинской помощи или медицинской помощи в обыденной обстановке. Настоящий документ не распространяется на другие изделия, применяемые в электроэнцефалографии, такие как: - фонофотостимуляторы; - устройства хранения и представления данных ээг (eeg); - мэ изделия, специально предназначенные для мониторинга во время электросудорожной терапии. Если пункт или подпункт настоящего стандарта распространяется только на мэ изделия или только на мэ системы, то это будет указано в заголовке и тексте данного пункта или подпункта. Если не указано обратное, то пункт или подпункт распространяется и на мэ изделия, и на мэ системы.
Вид стандарта
ST
Вид стандарта
ST
Вид стандарта
ST
Обозначение заменяемого(ых)
IEC 60601-2-26(2012)
Обозначение заменяемого(ых)
IEC 60601-2-26(2012)
Обозначение заменяемого(ых)
IEC 60601-2-26(2012)
Обозначение заменяющего в части
IEC 80601-2-26(2019)/Amd.1(2024)
Обозначение заменяющего в части
IEC 80601-2-26(2019)/Amd.1(2024)
Обозначение заменяющего в части
IEC 80601-2-26(2019)/Amd.1(2024)
Дата опубликования
20.05.2019
Дата опубликования
20.05.2019
Дата опубликования
20.05.2019
Язык оригинала
английский;французский
Язык оригинала
английский;французский
Язык оригинала
английский;французский
Количество страниц оригинала
80
Количество страниц оригинала
80
Количество страниц оригинала
80
Количество страниц перевода
44
Количество страниц перевода
44
Количество страниц перевода
44
ТК – разработчик стандарта
TC 62/SC 62D
ТК – разработчик стандарта
TC 62/SC 62D
ТК – разработчик стандарта
TC 62/SC 62D
Номер издания
1.0
Номер издания
1.0
Номер издания
1.0
Статус
Действует
Статус
Действует
Статус
Действует
Код цены
H
Код цены
H
Код цены
H