IEC

IEC 80601-2-78(2019)

Медицинские электрические изделия. Часть 2-78. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к медицинским роботам для реабилитации, оценки состояния, компенсации или облегчения

Medical electrical equipment - Part 2-78: Particular requirements for basic safety and essential performance of medical robots for rehabilitation, assessment, compensation or alleviation

Основные сведения

Статус
Действует
Количество страниц
156

Область применения

Данная часть IEC 80601 применяется к общим требованиям к ОСНОВНОЙ БЕЗОПАСНОСТИ и ОСНОВНЫМ ФУНКЦИОНАЛЬНЫМ ХАРАКТЕРИСТИКАМ МЕДИЦИНСКИХ РОБОТОВ, которые физически взаимодействуют с ПАЦИЕНТОМ с НАРУШЕНИЕМ для поддержки или осуществления РЕАБИЛИТАЦИИ, ОЦЕНКИ, КОМПЕНСАЦИИ или ОБЛЕГЧЕНИЯ СОСТОЯНИЯ в связи с ДВИГАТЕЛЬНЫМИ ФУНКЦИЯМИ ПАЦИЕНТА, как это предусмотрено ИЗГОТОВИТЕЛЕМ. Настоящий частный стандарт не распространяется на · протезы внешних конечностей (используйте ISO 22523), · электрические инвалидные коляски (используйте ISO 7176 (все части)), · оборудование для диагностической визуализации (например, МРТ, используйте IEC 60601-2-33), и РОБОТОВ для персонального ухода (используйте ISO 13482).

Подробная информация

Обозначение
IEC 80601-2-78(2019)
Обозначение
IEC 80601-2-78(2019)
Обозначение
IEC 80601-2-78(2019)
Заглавие на русском языке
Медицинские электрические изделия. Часть 2-78. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к медицинским роботам для реабилитации, оценки состояния, компенсации или облегчения
Заглавие на русском языке
Медицинские электрические изделия. Часть 2-78. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к медицинским роботам для реабилитации, оценки состояния, компенсации или облегчения
Заглавие на русском языке
Медицинские электрические изделия. Часть 2-78. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к медицинским роботам для реабилитации, оценки состояния, компенсации или облегчения
Заглавие на английском языке
Medical electrical equipment - Part 2-78: Particular requirements for basic safety and essential performance of medical robots for rehabilitation, assessment, compensation or alleviation
Заглавие на английском языке
Medical electrical equipment - Part 2-78: Particular requirements for basic safety and essential performance of medical robots for rehabilitation, assessment, compensation or alleviation
Заглавие на английском языке
Medical electrical equipment - Part 2-78: Particular requirements for basic safety and essential performance of medical robots for rehabilitation, assessment, compensation or alleviation
МКС
11.040.01
МКС
11.040.01
МКС
11.040.01
Аннотация (область применения)
Данная часть IEC 80601 применяется к общим требованиям к ОСНОВНОЙ БЕЗОПАСНОСТИ и ОСНОВНЫМ ФУНКЦИОНАЛЬНЫМ ХАРАКТЕРИСТИКАМ МЕДИЦИНСКИХ РОБОТОВ, которые физически взаимодействуют с ПАЦИЕНТОМ с НАРУШЕНИЕМ для поддержки или осуществления РЕАБИЛИТАЦИИ, ОЦЕНКИ, КОМПЕНСАЦИИ или ОБЛЕГЧЕНИЯ СОСТОЯНИЯ в связи с ДВИГАТЕЛЬНЫМИ ФУНКЦИЯМИ ПАЦИЕНТА, как это предусмотрено ИЗГОТОВИТЕЛЕМ. Настоящий частный стандарт не распространяется на · протезы внешних конечностей (используйте ISO 22523), · электрические инвалидные коляски (используйте ISO 7176 (все части)), · оборудование для диагностической визуализации (например, МРТ, используйте IEC 60601-2-33), и РОБОТОВ для персонального ухода (используйте ISO 13482).
Аннотация (область применения)
Данная часть IEC 80601 применяется к общим требованиям к ОСНОВНОЙ БЕЗОПАСНОСТИ и ОСНОВНЫМ ФУНКЦИОНАЛЬНЫМ ХАРАКТЕРИСТИКАМ МЕДИЦИНСКИХ РОБОТОВ, которые физически взаимодействуют с ПАЦИЕНТОМ с НАРУШЕНИЕМ для поддержки или осуществления РЕАБИЛИТАЦИИ, ОЦЕНКИ, КОМПЕНСАЦИИ или ОБЛЕГЧЕНИЯ СОСТОЯНИЯ в связи с ДВИГАТЕЛЬНЫМИ ФУНКЦИЯМИ ПАЦИЕНТА, как это предусмотрено ИЗГОТОВИТЕЛЕМ. Настоящий частный стандарт не распространяется на · протезы внешних конечностей (используйте ISO 22523), · электрические инвалидные коляски (используйте ISO 7176 (все части)), · оборудование для диагностической визуализации (например, МРТ, используйте IEC 60601-2-33), и РОБОТОВ для персонального ухода (используйте ISO 13482).
Аннотация (область применения)
Данная часть IEC 80601 применяется к общим требованиям к ОСНОВНОЙ БЕЗОПАСНОСТИ и ОСНОВНЫМ ФУНКЦИОНАЛЬНЫМ ХАРАКТЕРИСТИКАМ МЕДИЦИНСКИХ РОБОТОВ, которые физически взаимодействуют с ПАЦИЕНТОМ с НАРУШЕНИЕМ для поддержки или осуществления РЕАБИЛИТАЦИИ, ОЦЕНКИ, КОМПЕНСАЦИИ или ОБЛЕГЧЕНИЯ СОСТОЯНИЯ в связи с ДВИГАТЕЛЬНЫМИ ФУНКЦИЯМИ ПАЦИЕНТА, как это предусмотрено ИЗГОТОВИТЕЛЕМ. Настоящий частный стандарт не распространяется на · протезы внешних конечностей (используйте ISO 22523), · электрические инвалидные коляски (используйте ISO 7176 (все части)), · оборудование для диагностической визуализации (например, МРТ, используйте IEC 60601-2-33), и РОБОТОВ для персонального ухода (используйте ISO 13482).
Вид стандарта
ST
Вид стандарта
ST
Вид стандарта
ST
Обозначение заменяющего в части
IEC 80601-2-78(2019)/Amd.1(2024)
Обозначение заменяющего в части
IEC 80601-2-78(2019)/Amd.1(2024)
Обозначение заменяющего в части
IEC 80601-2-78(2019)/Amd.1(2024)
Дата опубликования
09.07.2019
Дата опубликования
09.07.2019
Дата опубликования
09.07.2019
Язык оригинала
английский;французский
Язык оригинала
английский;французский
Язык оригинала
английский;французский
Количество страниц оригинала
156
Количество страниц оригинала
156
Количество страниц оригинала
156
Количество страниц перевода
77
Количество страниц перевода
77
Количество страниц перевода
77
ТК – разработчик стандарта
TC 62/SC 62D
ТК – разработчик стандарта
TC 62/SC 62D
ТК – разработчик стандарта
TC 62/SC 62D
Номер издания
1.0
Номер издания
1.0
Номер издания
1.0
Статус
Действует
Статус
Действует
Статус
Действует
Код цены
L
Код цены
L
Код цены
L