IEC

IEC 60601-2-66(2019)

Изделия медицинские электрические. Часть 2-66. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик для слуховых аппаратов и слуховых систем

Medical electrical equipment - Part 2-66: Particular requirements for the basic safety and essential performance of hearing aids and hearing aid systems

Основные сведения

Статус
Действует
Количество страниц
115

Область применения

Действует Пункт 1 общего стандарта Общим стандартом считается IEC 60601-1:2005+A1:2012, Изделия медицинские электрические – Часть 1: Общие требования безопасности и основные функциональные характеристики. , за исключением следующего: 201.1.1 Замена: Настоящий международный стандарт относится к ОСНОВНОЙ БЕЗОПАСНОСТИ СЛУХОВЫХ АППАРАТОВ и СЛУХОВЫХ СИСТЕМ, далее также именуемых МЕ ИЗДЕЛИЕ или МЕ СИСТЕМА. Если пункт или подпункт специально предназначается только для СЛУХОВЫХ АППАРАТОВ, или только для СЛУХОВЫХ СИСТЕМ, то в названии или в содержании этого пункта или подпункта об этом будет сказано. Если это не так, то пункт или подпункт будет относиться и к СЛУХОВЫМ АППАРАТАМ, и к СЛУХОВЫМ СИСТЕМАМ, соответственно. ОПАСНОСТИ, скрытые в предназначенной физиологической функции СЛУХОВЫХ АППАРАТОВ или СЛУХОВЫХ СИСТЕМ в рамках настоящего стандарта, не регламентируются специальными требованиями в настоящем стандарте в 201.7.9.2 и 201.9.6.

Подробная информация

Обозначение
IEC 60601-2-66(2019)
Обозначение
IEC 60601-2-66(2019)
Обозначение
IEC 60601-2-66(2019)
Заглавие на русском языке
Изделия медицинские электрические. Часть 2-66. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик для слуховых аппаратов и слуховых систем
Заглавие на русском языке
Изделия медицинские электрические. Часть 2-66. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик для слуховых аппаратов и слуховых систем
Заглавие на русском языке
Изделия медицинские электрические. Часть 2-66. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик для слуховых аппаратов и слуховых систем
Заглавие на английском языке
Medical electrical equipment - Part 2-66: Particular requirements for the basic safety and essential performance of hearing aids and hearing aid systems
Заглавие на английском языке
Medical electrical equipment - Part 2-66: Particular requirements for the basic safety and essential performance of hearing aids and hearing aid systems
Заглавие на английском языке
Medical electrical equipment - Part 2-66: Particular requirements for the basic safety and essential performance of hearing aids and hearing aid systems
МКС
11.180.15; 17.140.50
МКС
11.180.15; 17.140.50
МКС
11.180.15; 17.140.50
Аннотация (область применения)
Действует Пункт 1 общего стандарта Общим стандартом считается IEC 60601-1:2005+A1:2012, Изделия медицинские электрические – Часть 1: Общие требования безопасности и основные функциональные характеристики. , за исключением следующего: 201.1.1 Замена: Настоящий международный стандарт относится к ОСНОВНОЙ БЕЗОПАСНОСТИ СЛУХОВЫХ АППАРАТОВ и СЛУХОВЫХ СИСТЕМ, далее также именуемых МЕ ИЗДЕЛИЕ или МЕ СИСТЕМА. Если пункт или подпункт специально предназначается только для СЛУХОВЫХ АППАРАТОВ, или только для СЛУХОВЫХ СИСТЕМ, то в названии или в содержании этого пункта или подпункта об этом будет сказано. Если это не так, то пункт или подпункт будет относиться и к СЛУХОВЫМ АППАРАТАМ, и к СЛУХОВЫМ СИСТЕМАМ, соответственно. ОПАСНОСТИ, скрытые в предназначенной физиологической функции СЛУХОВЫХ АППАРАТОВ или СЛУХОВЫХ СИСТЕМ в рамках настоящего стандарта, не регламентируются специальными требованиями в настоящем стандарте в 201.7.9.2 и 201.9.6.
Аннотация (область применения)
Действует Пункт 1 общего стандарта Общим стандартом считается IEC 60601-1:2005+A1:2012, Изделия медицинские электрические – Часть 1: Общие требования безопасности и основные функциональные характеристики. , за исключением следующего: 201.1.1 Замена: Настоящий международный стандарт относится к ОСНОВНОЙ БЕЗОПАСНОСТИ СЛУХОВЫХ АППАРАТОВ и СЛУХОВЫХ СИСТЕМ, далее также именуемых МЕ ИЗДЕЛИЕ или МЕ СИСТЕМА. Если пункт или подпункт специально предназначается только для СЛУХОВЫХ АППАРАТОВ, или только для СЛУХОВЫХ СИСТЕМ, то в названии или в содержании этого пункта или подпункта об этом будет сказано. Если это не так, то пункт или подпункт будет относиться и к СЛУХОВЫМ АППАРАТАМ, и к СЛУХОВЫМ СИСТЕМАМ, соответственно. ОПАСНОСТИ, скрытые в предназначенной физиологической функции СЛУХОВЫХ АППАРАТОВ или СЛУХОВЫХ СИСТЕМ в рамках настоящего стандарта, не регламентируются специальными требованиями в настоящем стандарте в 201.7.9.2 и 201.9.6.
Аннотация (область применения)
Действует Пункт 1 общего стандарта Общим стандартом считается IEC 60601-1:2005+A1:2012, Изделия медицинские электрические – Часть 1: Общие требования безопасности и основные функциональные характеристики. , за исключением следующего: 201.1.1 Замена: Настоящий международный стандарт относится к ОСНОВНОЙ БЕЗОПАСНОСТИ СЛУХОВЫХ АППАРАТОВ и СЛУХОВЫХ СИСТЕМ, далее также именуемых МЕ ИЗДЕЛИЕ или МЕ СИСТЕМА. Если пункт или подпункт специально предназначается только для СЛУХОВЫХ АППАРАТОВ, или только для СЛУХОВЫХ СИСТЕМ, то в названии или в содержании этого пункта или подпункта об этом будет сказано. Если это не так, то пункт или подпункт будет относиться и к СЛУХОВЫМ АППАРАТАМ, и к СЛУХОВЫМ СИСТЕМАМ, соответственно. ОПАСНОСТИ, скрытые в предназначенной физиологической функции СЛУХОВЫХ АППАРАТОВ или СЛУХОВЫХ СИСТЕМ в рамках настоящего стандарта, не регламентируются специальными требованиями в настоящем стандарте в 201.7.9.2 и 201.9.6.
Вид стандарта
ST
Вид стандарта
ST
Вид стандарта
ST
Обозначение заменяемого(ых)
IEC 60601-2-66(2012)
Обозначение заменяемого(ых)
IEC 60601-2-66(2012)
Обозначение заменяемого(ых)
IEC 60601-2-66(2012)
Дата опубликования
16.10.2019
Дата опубликования
16.10.2019
Дата опубликования
16.10.2019
Язык оригинала
английский;французский
Язык оригинала
английский;французский
Язык оригинала
английский;французский
Количество страниц оригинала
115
Количество страниц оригинала
115
Количество страниц оригинала
115
Количество страниц перевода
55
Количество страниц перевода
55
Количество страниц перевода
55
ТК – разработчик стандарта
TC 29
ТК – разработчик стандарта
TC 29
ТК – разработчик стандарта
TC 29
Номер издания
3.0
Номер издания
3.0
Номер издания
3.0
Статус
Действует
Статус
Действует
Статус
Действует
Код цены
K
Код цены
K
Код цены
K