IEC 63077(2019)

Подробная информация

Обозначение

IEC 63077(2019)

Обозначение

IEC 63077(2019)

Обозначение

IEC 63077(2019)

Заглавие на русском языке

Надлежащая практика восстановления медицинского оборудования для визуализации

Заглавие на русском языке

Надлежащая практика восстановления медицинского оборудования для визуализации

Заглавие на русском языке

Надлежащая практика восстановления медицинского оборудования для визуализации

Заглавие на английском языке

Good refurbishment practices for medical imaging equipment

Заглавие на английском языке

Good refurbishment practices for medical imaging equipment

Заглавие на английском языке

Good refurbishment practices for medical imaging equipment

МКС

11.040.55

МКС

11.040.55

МКС

11.040.55

Аннотация (область применения)

Настоящий стандарт дает описание и устанавливает ПРОЦЕСС по ВОССТАНОВЛЕНИЮ БЫВШЕГО В ЭКСПЛУАТАЦИИ МЕДИЦИНСКОГО ОБОРУДОВАНИЯ для ВИЗУАЛИЗАЦИИ, применимый к восстановлению данного оборудования до такого безопасного и работоспособного функционального состояния, которое сопоставимо с состоянием нового МЕДИЦИНСКОГО ОБОРУДОВАНИЯ для ВИЗУАЛИЗАЦИИ, т. е. МЕДИЦИНСКОГО ОБОРУДОВАНИЯ для ВИЗУАЛИЗАЦИИ, которое ранее не эксплуатировалось. Данное восстановление включает такие действия, как РЕМОНТ, ПЕРЕДЕЛКУ, обновление программного/аппаратного обеспечения, а также замену изношенных деталей оригинальными. В настоящем стандарте перечислен порядок выполняемых действий в соответствии с уместными спецификациями и процедурами обслуживания, необходимыми для обеспечения того, чтобы восстановление МЕДИЦИНСКОГО ОБОРУДОВАНИЯ для ВИЗУАЛИЗАЦИИ проводилось без изменения функциональных характеристик готового МЕДИЦИНСКОГО ОБОРУДОВАНИЯ для ВИЗУАЛИЗАЦИИ, а также требований безопасности или ПРЕДУСМОТРЕННОГО НАЗНАЧЕНИЯ в соответствии с его первоначальной или действующей регистрацией в регулирующем органе.

Аннотация (область применения)

Настоящий стандарт дает описание и устанавливает ПРОЦЕСС по ВОССТАНОВЛЕНИЮ БЫВШЕГО В ЭКСПЛУАТАЦИИ МЕДИЦИНСКОГО ОБОРУДОВАНИЯ для ВИЗУАЛИЗАЦИИ, применимый к восстановлению данного оборудования до такого безопасного и работоспособного функционального состояния, которое сопоставимо с состоянием нового МЕДИЦИНСКОГО ОБОРУДОВАНИЯ для ВИЗУАЛИЗАЦИИ, т. е. МЕДИЦИНСКОГО ОБОРУДОВАНИЯ для ВИЗУАЛИЗАЦИИ, которое ранее не эксплуатировалось. Данное восстановление включает такие действия, как РЕМОНТ, ПЕРЕДЕЛКУ, обновление программного/аппаратного обеспечения, а также замену изношенных деталей оригинальными. В настоящем стандарте перечислен порядок выполняемых действий в соответствии с уместными спецификациями и процедурами обслуживания, необходимыми для обеспечения того, чтобы восстановление МЕДИЦИНСКОГО ОБОРУДОВАНИЯ для ВИЗУАЛИЗАЦИИ проводилось без изменения функциональных характеристик готового МЕДИЦИНСКОГО ОБОРУДОВАНИЯ для ВИЗУАЛИЗАЦИИ, а также требований безопасности или ПРЕДУСМОТРЕННОГО НАЗНАЧЕНИЯ в соответствии с его первоначальной или действующей регистрацией в регулирующем органе.

Аннотация (область применения)

Настоящий стандарт дает описание и устанавливает ПРОЦЕСС по ВОССТАНОВЛЕНИЮ БЫВШЕГО В ЭКСПЛУАТАЦИИ МЕДИЦИНСКОГО ОБОРУДОВАНИЯ для ВИЗУАЛИЗАЦИИ, применимый к восстановлению данного оборудования до такого безопасного и работоспособного функционального состояния, которое сопоставимо с состоянием нового МЕДИЦИНСКОГО ОБОРУДОВАНИЯ для ВИЗУАЛИЗАЦИИ, т. е. МЕДИЦИНСКОГО ОБОРУДОВАНИЯ для ВИЗУАЛИЗАЦИИ, которое ранее не эксплуатировалось. Данное восстановление включает такие действия, как РЕМОНТ, ПЕРЕДЕЛКУ, обновление программного/аппаратного обеспечения, а также замену изношенных деталей оригинальными. В настоящем стандарте перечислен порядок выполняемых действий в соответствии с уместными спецификациями и процедурами обслуживания, необходимыми для обеспечения того, чтобы восстановление МЕДИЦИНСКОГО ОБОРУДОВАНИЯ для ВИЗУАЛИЗАЦИИ проводилось без изменения функциональных характеристик готового МЕДИЦИНСКОГО ОБОРУДОВАНИЯ для ВИЗУАЛИЗАЦИИ, а также требований безопасности или ПРЕДУСМОТРЕННОГО НАЗНАЧЕНИЯ в соответствии с его первоначальной или действующей регистрацией в регулирующем органе.

Вид стандарта

ST

Вид стандарта

ST

Вид стандарта

ST

Обозначение заменяемого(ых)

IEC/PAS 63077(2016)

Обозначение заменяемого(ых)

IEC/PAS 63077(2016)

Обозначение заменяемого(ых)

IEC/PAS 63077(2016)

Дата опубликования

13.11.2019

Дата опубликования

13.11.2019

Дата опубликования

13.11.2019

Язык оригинала

английский;французский

Язык оригинала

английский;французский

Язык оригинала

английский;французский

Количество страниц оригинала

33

Количество страниц оригинала

33

Количество страниц оригинала

33

Количество страниц перевода

22

Количество страниц перевода

22

Количество страниц перевода

22

ТК – разработчик стандарта

TC 62/SC 62B

ТК – разработчик стандарта

TC 62/SC 62B

ТК – разработчик стандарта

TC 62/SC 62B

Номер издания

1.0

Номер издания

1.0

Номер издания

1.0

Статус

Действует

Статус

Действует

Статус

Действует

Код цены

D

Код цены

D

Код цены

D