IEC 60601-2-22(2019)

Подробная информация

Обозначение

IEC 60601-2-22(2019)

Обозначение

IEC 60601-2-22(2019)

Обозначение

IEC 60601-2-22(2019)

Заглавие на русском языке

Изделия медицинские электрические. Часть 2-22: Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к хирургическому, косметическому, терапевтическому и диагностическому лазерному оборудованию

Заглавие на русском языке

Изделия медицинские электрические. Часть 2-22: Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к хирургическому, косметическому, терапевтическому и диагностическому лазерному оборудованию

Заглавие на русском языке

Изделия медицинские электрические. Часть 2-22: Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к хирургическому, косметическому, терапевтическому и диагностическому лазерному оборудованию

Заглавие на английском языке

Medical electrical equipment - Part 2-22: Particular requirements for basic safety and essential performance of surgical, cosmetic, therapeutic and diagnostic laser equipment

Заглавие на английском языке

Medical electrical equipment - Part 2-22: Particular requirements for basic safety and essential performance of surgical, cosmetic, therapeutic and diagnostic laser equipment

Заглавие на английском языке

Medical electrical equipment - Part 2-22: Particular requirements for basic safety and essential performance of surgical, cosmetic, therapeutic and diagnostic laser equipment

МКС

11.040.50; 11.040.60; 31.260

МКС

11.040.50; 11.040.60; 31.260

МКС

11.040.50; 11.040.60; 31.260

Аннотация (область применения)

Настоящая часть IEC 60601 распространяется на требования к основной безопасности и основным функциональным характеристикам лазерных изделий, применяемых в хирургических, терапевтических, медицинских диагностических, косметических или ветеринарных целях, предназначенных для использования на людях или животных, классифицируемых как лазерная аппаратура класса 1С, где встроенный лазер относится к классу ЗВ или 4, или класса 3В, или класса 4. медицинские электрические изделия или медицинские электрические системы, которые включают лазеры в качестве источников энергии, передаваемой пациенту или животному и в которых лазеры определены, как указано выше, в настоящем документе называются «лазерное изделие». ПРИМЕЧАНИЕ 1 Лазерная аппаратура для данного случая классифицируемая как лазерная аппаратура класса 1; 1М; 2; 2М или класс 3R, подпадает под действие IEC 60825-1 и общего стандарта. Если пункт или подпункт настоящего стандарта распространяется только на мэ изделия или только на мэ системы, то это будет указано в заголовке и тексте данного пункта или подпункта. Если не указано обратное, то пункт или подпункт распространяется и на мэ изделия, и на мэ системы. Опасности, присущие предусмотренной физиологической функцией лазерного изделия в рамках настоящего документа, не охвачены частными требованиями настоящего документа, за исключением пункта 7.2.13, Физиологические эффекты общего стандарта. ПРИМЕЧАНИЕ 2 См. также 4.2, Процесс менеджмента риска общего стандарта. ПРИМЕЧАНИЕ 3 Если лазерное изделие относится к классу 1С в соответствии с IEC 60825-1:2014 и используется в качестве лазера в домашних условиях, оно подпадает под действие IEC 60335-2-113:2016.

Аннотация (область применения)

Настоящая часть IEC 60601 распространяется на требования к основной безопасности и основным функциональным характеристикам лазерных изделий, применяемых в хирургических, терапевтических, медицинских диагностических, косметических или ветеринарных целях, предназначенных для использования на людях или животных, классифицируемых как лазерная аппаратура класса 1С, где встроенный лазер относится к классу ЗВ или 4, или класса 3В, или класса 4. медицинские электрические изделия или медицинские электрические системы, которые включают лазеры в качестве источников энергии, передаваемой пациенту или животному и в которых лазеры определены, как указано выше, в настоящем документе называются «лазерное изделие». ПРИМЕЧАНИЕ 1 Лазерная аппаратура для данного случая классифицируемая как лазерная аппаратура класса 1; 1М; 2; 2М или класс 3R, подпадает под действие IEC 60825-1 и общего стандарта. Если пункт или подпункт настоящего стандарта распространяется только на мэ изделия или только на мэ системы, то это будет указано в заголовке и тексте данного пункта или подпункта. Если не указано обратное, то пункт или подпункт распространяется и на мэ изделия, и на мэ системы. Опасности, присущие предусмотренной физиологической функцией лазерного изделия в рамках настоящего документа, не охвачены частными требованиями настоящего документа, за исключением пункта 7.2.13, Физиологические эффекты общего стандарта. ПРИМЕЧАНИЕ 2 См. также 4.2, Процесс менеджмента риска общего стандарта. ПРИМЕЧАНИЕ 3 Если лазерное изделие относится к классу 1С в соответствии с IEC 60825-1:2014 и используется в качестве лазера в домашних условиях, оно подпадает под действие IEC 60335-2-113:2016.

Аннотация (область применения)

Настоящая часть IEC 60601 распространяется на требования к основной безопасности и основным функциональным характеристикам лазерных изделий, применяемых в хирургических, терапевтических, медицинских диагностических, косметических или ветеринарных целях, предназначенных для использования на людях или животных, классифицируемых как лазерная аппаратура класса 1С, где встроенный лазер относится к классу ЗВ или 4, или класса 3В, или класса 4. медицинские электрические изделия или медицинские электрические системы, которые включают лазеры в качестве источников энергии, передаваемой пациенту или животному и в которых лазеры определены, как указано выше, в настоящем документе называются «лазерное изделие». ПРИМЕЧАНИЕ 1 Лазерная аппаратура для данного случая классифицируемая как лазерная аппаратура класса 1; 1М; 2; 2М или класс 3R, подпадает под действие IEC 60825-1 и общего стандарта. Если пункт или подпункт настоящего стандарта распространяется только на мэ изделия или только на мэ системы, то это будет указано в заголовке и тексте данного пункта или подпункта. Если не указано обратное, то пункт или подпункт распространяется и на мэ изделия, и на мэ системы. Опасности, присущие предусмотренной физиологической функцией лазерного изделия в рамках настоящего документа, не охвачены частными требованиями настоящего документа, за исключением пункта 7.2.13, Физиологические эффекты общего стандарта. ПРИМЕЧАНИЕ 2 См. также 4.2, Процесс менеджмента риска общего стандарта. ПРИМЕЧАНИЕ 3 Если лазерное изделие относится к классу 1С в соответствии с IEC 60825-1:2014 и используется в качестве лазера в домашних условиях, оно подпадает под действие IEC 60335-2-113:2016.

Вид стандарта

ST

Вид стандарта

ST

Вид стандарта

ST

Обозначение заменяемого(ых)

IEC 60601-2-22(2007), IEC 60601-2-22(2007)/Amd.1(2012), IEC 60601-2-22(2012)

Обозначение заменяемого(ых)

IEC 60601-2-22(2007), IEC 60601-2-22(2007)/Amd.1(2012), IEC 60601-2-22(2012)

Обозначение заменяемого(ых)

IEC 60601-2-22(2007), IEC 60601-2-22(2007)/Amd.1(2012), IEC 60601-2-22(2012)

Обозначение заменяющего в части

IEC 60601-2-22(2019)/Amd.1(2026)

Обозначение заменяющего в части

IEC 60601-2-22(2019)/Amd.1(2026)

Обозначение заменяющего в части

IEC 60601-2-22(2019)/Amd.1(2026)

Дата опубликования

20.11.2019

Дата опубликования

20.11.2019

Дата опубликования

20.11.2019

Язык оригинала

английский;французский

Язык оригинала

английский;французский

Язык оригинала

английский;французский

Количество страниц оригинала

62

Количество страниц оригинала

62

Количество страниц оригинала

62

Количество страниц перевода

36

Количество страниц перевода

36

Количество страниц перевода

36

ТК – разработчик стандарта

TC 76

ТК – разработчик стандарта

TC 76

ТК – разработчик стандарта

TC 76

Номер издания

4.0

Номер издания

4.0

Номер издания

4.0

Статус

Действует

Статус

Действует

Статус

Действует

Код цены

H

Код цены

H

Код цены

H