ПР и Р

Р 50.1.043-2003

Общие требования к информации изготовителя, сопровождающей медицинские изделия

Information supplied by the manufacturer with medical devices

Основные сведения

Статус
Действует
Количество страниц
20
Дата введения в действие
01.01.2004

Область применения

Настоящие рекомендации устанавливают требования к информации изготовителя, сопровождающей медицинские изделия различных категорий, как того требуют соответствующие Директивы ЕЭС. Язык представления информации выбирается изготовителем в зависимости от ситуации

Ключевые слова

медицинские изделия;информация изготовителя;символы

Подробная информация

Обозначение
Р 50.1.043-2003
Заглавие на русском языке
Общие требования к информации изготовителя, сопровождающей медицинские изделия
Заглавие (наименование) на английском языке
Information supplied by the manufacturer with medical devices
Дата введения в действие
01.01.2004
Код ОКС
11.020
Код ОКП
940000
Код КГС
Р01
Аннотация (область применения)
Настоящие рекомендации устанавливают требования к информации изготовителя, сопровождающей медицинские изделия различных категорий, как того требуют соответствующие Директивы ЕЭС. Язык представления информации выбирается изготовителем в зависимости от ситуации
Ключевые слова
медицинские изделия;информация изготовителя;символы
Термины и определения
Раздел стандарта
Вид стандарта
Основополагающие стандарты
Аутентичный текст с прочими
EN 1041-1998
Нормативные ссылки на: GOST
ГОСТ 8.417-2002; ГОСТ 30324.0-95; ГОСТ Р 50267.0-92; ГОСТ Р ИСО 15223-2002; ГОСТ Р 51536-99; ГОСТ 8.417-2002ГОСТ 30324.0-95ГОСТ Р 50267.0-92ГОСТ Р ИСО 15223-2002ГОСТ Р 51536-99
Управление Ростехрегулирования
1 - Управление технического регулирования и стандартизации
Технический комитет России
436 - Управление качеством и соответствующие аспекты для медицинских изделий
Статус
Действует
Дата последнего издания (Дата изменения)
01.06.2004
Номер(а) изменении(й)
переиздание
Количество страниц
20
Организация - Разработчик
ЗАО «ВНИИМП-ВИТА»
Код стоимости
3