Р 50.1.045-2003

Подробная информация

Обозначение

Р 50.1.045-2003

Заглавие на русском языке

Изделия медицинские. Руководство по выбору международных стандартов, содержащих важнейшие принципы обеспечения безопасности и эксплуатационных свойств медицинских изделий

Заглавие (наименование) на английском языке

Medical devices. Guidance on the selection of standards in support of recognized essential principles of safety and performance of medical devices

Дата введения в действие

01.01.2004

Дата огр. срока действия

01.03.2009

Код ОКС

11.020

Код КГС

Т50

Код ОКСТУ

0001

Аннотация (область применения)

Настоящие рекомендации рассматривают и идентифицируют стандарты и руководства, необходимые для оценки соответствия медицинских изделий важнейшим принципам обеспечения безопасности и эксплуатационных свойств этих изделий. Настоящие рекомендации предназначены для изготовителей, организаций по стандартизации, регламентирующих органов, обеспечивающих соответствие указанным принципам

Ключевые слова

медицинское изделие;основной стандарт;стандарт на группу изделий;стандарт на изделие;безопасность;эксплуатационные качества

Термины и определения

Раздел стандарта

Вид стандарта

Основополагающие стандарты

Примечание

действует ГОСТ Р ИСО/ТО 16142-2008. Данные об отмене Р 50.1.045-2003 опубликованы в ИУС № 02-2009

Аутентичный текст с ISO

ISO 16142:1999

Управление Ростехрегулирования

1 - Управление технического регулирования и стандартизации

Технический комитет России

436 - Управление качеством и соответствующие аспекты для медицинских изделий

Статус

Отменен

Дата последнего издания (Дата изменения)

07.07.2003

Количество страниц

24

Организация - Разработчик

ЗАО "ВНИИМП-ВИТА"

Код стоимости

3