ISO 21647:2004

Подробная информация

Обозначение

ISO 21647:2004

Обозначение

ISO 21647:2004

Статус

Заменен

Статус

Заменен

Вид стандарта

ST

Вид стандарта

ST

Заглавие на русском языке

Электроаппаратура медицинская. Частные требования к основным характеристикам безопасности и важнейшим рабочим характеристикам дыхательных мониторов

Заглавие на русском языке

Электроаппаратура медицинская. Частные требования к основным характеристикам безопасности и важнейшим рабочим характеристикам дыхательных мониторов

Заглавие на английском языке

Medical electrical equipment -- Particular requirements for the basic safety and essential performance of respiratory gas monitors

Заглавие на английском языке

Medical electrical equipment -- Particular requirements for the basic safety and essential performance of respiratory gas monitors

Дата отмены

15.12.2011 01:00:00

Дата отмены

15.12.2011 01:00:00

Код КС (ОКС, МКС)

11.040.10

Код КС (ОКС, МКС)

11.040.10

Обозначение заменяемого(ых)

ISO 7767:1997, ISO 9918:1993, ISO 11196:1995, ISO 11196:1995/Cor.1:1997

Обозначение заменяемого(ых)

ISO 7767:1997, ISO 9918:1993, ISO 11196:1995, ISO 11196:1995/Cor.1:1997

Обозначение заменяющего

ISO 80601-2-55:2011

Обозначение заменяющего

ISO 80601-2-55:2011

Документы изменяющие (дополняющие) данный

ISO 21647:2004/Cor.1:2005

Документы изменяющие (дополняющие) данный

ISO 21647:2004/Cor.1:2005

ТК – разработчик стандарта

TC 121/SC 1

ТК – разработчик стандарта

TC 121/SC 1

Язык оригинала

английский

Язык оригинала

английский

Номер издания

1

Номер издания

1

Дата опубликования

22.11.2004

Дата опубликования

22.11.2004

Количество страниц оригинала

50

Количество страниц оригинала

50

Аннотация (область применения)

ISO 21647:2004 устанавливает частные требования к основным характеристикам безопасности и существенным рабочим характеристикам дыхательных мониторов (RGM) (как определено в 3.15), предназначаемых для непрерывной работы с людьми. Он дополняет требования IEC 60601-1:1988. ISO 21647:2004 устанавливает требования к мониторингу анестезирующего газа,мониторингу углекислого газа и мониторингу кислорода. ISO 21647:2004 не распространяется на мониторы, предназначаемые для использования с воспламеняемыми анестезирующими веществами. Требования ISO 21647:2004, заменяющие или изменяющие требования международного стандарта IEC 60601-1:1988 и его Изменений 1 (1991) и 2 (1995), имеют приоритет по сравнению с соответствующими общими требованиями. Аспекты окружающей среды рассматриваются в приложении СС. Дополнительные аспекты, связанные с воздействием окружающей среды, рассматриваются в международном стандарте ISO 14971

Аннотация (область применения)

ISO 21647:2004 устанавливает частные требования к основным характеристикам безопасности и существенным рабочим характеристикам дыхательных мониторов (RGM) (как определено в 3.15), предназначаемых для непрерывной работы с людьми. Он дополняет требования IEC 60601-1:1988. ISO 21647:2004 устанавливает требования к мониторингу анестезирующего газа,мониторингу углекислого газа и мониторингу кислорода. ISO 21647:2004 не распространяется на мониторы, предназначаемые для использования с воспламеняемыми анестезирующими веществами. Требования ISO 21647:2004, заменяющие или изменяющие требования международного стандарта IEC 60601-1:1988 и его Изменений 1 (1991) и 2 (1995), имеют приоритет по сравнению с соответствующими общими требованиями. Аспекты окружающей среды рассматриваются в приложении СС. Дополнительные аспекты, связанные с воздействием окружающей среды, рассматриваются в международном стандарте ISO 14971

Количество страниц перевода

53

Количество страниц перевода

53