ISO 15676:2005

Подробная информация

Обозначение

ISO 15676:2005

Обозначение

ISO 15676:2005

Статус

Заменен

Статус

Заменен

Вид стандарта

ST

Вид стандарта

ST

Заглавие на русском языке

Имплантаты и искусственные органы для сердечно-сосудистой системы. Требования к одноразовым трубкам для искусственного кровообращения и экстракорпоральной мембранной оксигенации (ЭКМО)

Заглавие на русском языке

Имплантаты и искусственные органы для сердечно-сосудистой системы. Требования к одноразовым трубкам для искусственного кровообращения и экстракорпоральной мембранной оксигенации (ЭКМО)

Заглавие на английском языке

Cardiovascular implants and artificial organs -- Requirements for single-use tubing packs for cardiopulmonary bypass and extracorporeal membrane oxygenation (ECMO)

Заглавие на английском языке

Cardiovascular implants and artificial organs -- Requirements for single-use tubing packs for cardiopulmonary bypass and extracorporeal membrane oxygenation (ECMO)

Дата отмены

15.08.2016 00:00:00

Дата отмены

15.08.2016 00:00:00

Код КС (ОКС, МКС)

11.040.40

Код КС (ОКС, МКС)

11.040.40

Обозначение заменяющего

ISO 15676:2016

Обозначение заменяющего

ISO 15676:2016

ТК – разработчик стандарта

TC 150/SC 2

ТК – разработчик стандарта

TC 150/SC 2

Язык оригинала

английский

Язык оригинала

английский

Номер издания

1

Номер издания

1

Дата опубликования

05.08.2005

Дата опубликования

05.08.2005

Количество страниц оригинала

14

Количество страниц оригинала

14

Аннотация (область применения)

Настоящий международный стандарт ISO 15676:2005 определяет требования для упаковки трубки одноразового использования для сердечно-легочного шунтирования и экстракорпоральной мембранной оксигенации (ЭКMO). Этот международный стандарт применим ко всем медицинском трубкам, предназначенным для сердечно-легочного шунтирования (СЛШ) и/или экстракорпоральной мембранной оксигенации (ЭКMO), а также в него включены определенные требования и методы испытаний для трубки, предназначенной для использования с перистальтическими насосами во время СЛШ хирургии (краткосрочной, то есть продолжительностью <6ч.), или процедуры ЭКMO (долгосрочной, то есть > 24ч. Требования этого международного стандарта по стерильности и апирогенности применимы к стерильным наборам трубок. Этот международный стандарт применим только к частям трубки для многофункциональных систем, которые могут иметь составные компоненты, типа теплообменников газа крови (оксигенаторов), резервуаров, фильтров крови, пеногасителей, насосов крови, и т.д.

Аннотация (область применения)

Настоящий международный стандарт ISO 15676:2005 определяет требования для упаковки трубки одноразового использования для сердечно-легочного шунтирования и экстракорпоральной мембранной оксигенации (ЭКMO). Этот международный стандарт применим ко всем медицинском трубкам, предназначенным для сердечно-легочного шунтирования (СЛШ) и/или экстракорпоральной мембранной оксигенации (ЭКMO), а также в него включены определенные требования и методы испытаний для трубки, предназначенной для использования с перистальтическими насосами во время СЛШ хирургии (краткосрочной, то есть продолжительностью <6ч.), или процедуры ЭКMO (долгосрочной, то есть > 24ч. Требования этого международного стандарта по стерильности и апирогенности применимы к стерильным наборам трубок. Этот международный стандарт применим только к частям трубки для многофункциональных систем, которые могут иметь составные компоненты, типа теплообменников газа крови (оксигенаторов), резервуаров, фильтров крови, пеногасителей, насосов крови, и т.д.

Количество страниц перевода

15

Количество страниц перевода

15

Код цены

B

Код цены

B