ISO

ISO 16428:2005

Имплантаты для хирургии. Испытательные растворы и условия среды для статических и динамических испытаний на коррозионную стойкость имплантируемых материалов и медицинских изделий

Implants for surgery -- Test solutions and environmental conditions for static and dynamic corrosion tests on implantable materials and medical devices

Основные сведения

Статус
Действует
Количество страниц
16

Область применения

Настоящий международный стандарт ISO 16428:2005 определяет стандартные условия среды при испытаниях металлических материалов, предназначенных для имплантации, хирургических имплантатов, медицинских приборов. Описанные условия испытания моделируют физиологические условия в упрощенном виде путем задания состава испытательного раствора, температуры, содержания газов в атмосфере и соотношения между размерами образца и объемом раствора. Эти условия среды могут применяться при необходимости также при проведении других статических или динамических испытаний, в которых важно учесть эффект влияния физиологической среды. Примерами такого применения являются испытания на коррозионную усталость, некоторые испытания на фреттинг-коррозию и износ, а также электрохимические испытания. Типичные испытания на моделирование сочленения в суставе и особенности стоматологической области не рассматриваются в настоящем международном стандарте. Растворы, моделирующие трибологические свойства жидкостей тела, подобно используемым в тестах на износ, также не рассматриваются настоящим международным стандартом.

Подробная информация

Обозначение
ISO 16428:2005
Обозначение
ISO 16428:2005
Статус
Действует
Статус
Действует
Вид стандарта
ST
Вид стандарта
ST
Заглавие на русском языке
Имплантаты для хирургии. Испытательные растворы и условия среды для статических и динамических испытаний на коррозионную стойкость имплантируемых материалов и медицинских изделий
Заглавие на русском языке
Имплантаты для хирургии. Испытательные растворы и условия среды для статических и динамических испытаний на коррозионную стойкость имплантируемых материалов и медицинских изделий
Заглавие на английском языке
Implants for surgery -- Test solutions and environmental conditions for static and dynamic corrosion tests on implantable materials and medical devices
Заглавие на английском языке
Implants for surgery -- Test solutions and environmental conditions for static and dynamic corrosion tests on implantable materials and medical devices
Код КС (ОКС, МКС)
11.040.40
Код КС (ОКС, МКС)
11.040.40
ТК – разработчик стандарта
TC 150/SC 1
ТК – разработчик стандарта
TC 150/SC 1
Язык оригинала
английский
Язык оригинала
английский
Номер издания
1
Номер издания
1
Дата опубликования
12.04.2005
Дата опубликования
12.04.2005
Количество страниц оригинала
16
Количество страниц оригинала
16
Аннотация (область применения)
Настоящий международный стандарт ISO 16428:2005 определяет стандартные условия среды при испытаниях металлических материалов, предназначенных для имплантации, хирургических имплантатов, медицинских приборов. Описанные условия испытания моделируют физиологические условия в упрощенном виде путем задания состава испытательного раствора, температуры, содержания газов в атмосфере и соотношения между размерами образца и объемом раствора. Эти условия среды могут применяться при необходимости также при проведении других статических или динамических испытаний, в которых важно учесть эффект влияния физиологической среды. Примерами такого применения являются испытания на коррозионную усталость, некоторые испытания на фреттинг-коррозию и износ, а также электрохимические испытания. Типичные испытания на моделирование сочленения в суставе и особенности стоматологической области не рассматриваются в настоящем международном стандарте. Растворы, моделирующие трибологические свойства жидкостей тела, подобно используемым в тестах на износ, также не рассматриваются настоящим международным стандартом.
Аннотация (область применения)
Настоящий международный стандарт ISO 16428:2005 определяет стандартные условия среды при испытаниях металлических материалов, предназначенных для имплантации, хирургических имплантатов, медицинских приборов. Описанные условия испытания моделируют физиологические условия в упрощенном виде путем задания состава испытательного раствора, температуры, содержания газов в атмосфере и соотношения между размерами образца и объемом раствора. Эти условия среды могут применяться при необходимости также при проведении других статических или динамических испытаний, в которых важно учесть эффект влияния физиологической среды. Примерами такого применения являются испытания на коррозионную усталость, некоторые испытания на фреттинг-коррозию и износ, а также электрохимические испытания. Типичные испытания на моделирование сочленения в суставе и особенности стоматологической области не рассматриваются в настоящем международном стандарте. Растворы, моделирующие трибологические свойства жидкостей тела, подобно используемым в тестах на износ, также не рассматриваются настоящим международным стандартом.
Количество страниц перевода
17
Количество страниц перевода
17
Код цены
B
Код цены
B