ISO

ISO 15378:2006

Материалы для первичной упаковки медикаментов. Специальные требования по применению ISO 9001:2000 с учетом рекомендаций Good Manufacturing Practice (GMP)

Primary packaging materials for medicinal products -- Particular requirements for the application of ISO 9001:2000, with reference to Good Manufacturing Practice (GMP)

Основные сведения

Статус
Заменен
Количество страниц
68

Область применения

ISO 15378:2005 устанавливает требования к системе менеджмента качества организации, желающей продемонстрировать свои возможности производства материалов для первичной упаковки медикаментов с учетом всех требований потребителя, законодательных требований и требований применимых международных стандартов. Данный международный стандарт применим для разработки, изготовления и закупки материалов для первичной упаковки медикаментов. Он также применим для целей сертификации.

Подробная информация

Обозначение
ISO 15378:2006
Обозначение
ISO 15378:2006
Статус
Заменен
Статус
Заменен
Вид стандарта
ST
Вид стандарта
ST
Заглавие на русском языке
Материалы для первичной упаковки медикаментов. Специальные требования по применению ISO 9001:2000 с учетом рекомендаций Good Manufacturing Practice (GMP)
Заглавие на русском языке
Материалы для первичной упаковки медикаментов. Специальные требования по применению ISO 9001:2000 с учетом рекомендаций Good Manufacturing Practice (GMP)
Заглавие на английском языке
Primary packaging materials for medicinal products -- Particular requirements for the application of ISO 9001:2000, with reference to Good Manufacturing Practice (GMP)
Заглавие на английском языке
Primary packaging materials for medicinal products -- Particular requirements for the application of ISO 9001:2000, with reference to Good Manufacturing Practice (GMP)
Дата отмены
25.10.2011 01:00:00
Дата отмены
25.10.2011 01:00:00
Код КС (ОКС, МКС)
11.040.01; 03.120.10
Код КС (ОКС, МКС)
11.040.01; 03.120.10
Обозначение заменяющего
ISO 15378:2011
Обозначение заменяющего
ISO 15378:2011
ТК – разработчик стандарта
TC 76
ТК – разработчик стандарта
TC 76
Язык оригинала
английский
Язык оригинала
английский
Номер издания
1
Номер издания
1
Дата опубликования
01.03.2006
Дата опубликования
01.03.2006
Количество страниц оригинала
68
Количество страниц оригинала
68
Аннотация (область применения)
ISO 15378:2005 устанавливает требования к системе менеджмента качества организации, желающей продемонстрировать свои возможности производства материалов для первичной упаковки медикаментов с учетом всех требований потребителя, законодательных требований и требований применимых международных стандартов. Данный международный стандарт применим для разработки, изготовления и закупки материалов для первичной упаковки медикаментов. Он также применим для целей сертификации.
Аннотация (область применения)
ISO 15378:2005 устанавливает требования к системе менеджмента качества организации, желающей продемонстрировать свои возможности производства материалов для первичной упаковки медикаментов с учетом всех требований потребителя, законодательных требований и требований применимых международных стандартов. Данный международный стандарт применим для разработки, изготовления и закупки материалов для первичной упаковки медикаментов. Он также применим для целей сертификации.
Количество страниц перевода
75
Количество страниц перевода
75