Основные сведения
- Статус
- Заменен
- Количество страниц
- 62
Область применения
Данный международный стандарт определяет требования к in vitro системам измерения для самоконтроля терапии, противодействующей витамину К, включая рабочие характеристики, гарантию качества и подготовку пользователей и методику верификации и валидации функционирования предназначенными пользователями при действительных и искусственных условиях применения. Данный международный стандарт относится исключительно к системам измерения протромбинового времени, используемым пользователями для контроля их собственной терапии, противодействующей витамину K, и представляющим результаты как международные нормированные соотношения (international normalized ratios, INR). Данный международный стандарт подходит для производителей таких систем и других организаций (например, контролирующие органы и соответствующие оценочные организации), ответственных за оценку функционирования таких систе
Подробная информация
- Обозначение
- ISO 17593:2007
- Обозначение
- ISO 17593:2007
- Статус
- Заменен
- Статус
- Заменен
- Вид стандарта
- ST
- Вид стандарта
- ST
- Заглавие на русском языке
- Клинические лабораторные исследования и in vitro медицинские устройства. Требования к in vitro системам контроля для самоконтроля пероральной антикоагуляционной терапии
- Заглавие на русском языке
- Клинические лабораторные исследования и in vitro медицинские устройства. Требования к in vitro системам контроля для самоконтроля пероральной антикоагуляционной терапии
- Заглавие на английском языке
- Clinical laboratory testing and in vitro medical devices -- Requirements for in vitro monitoring systems for selftesting of oral anticoagulant therapy
- Заглавие на английском языке
- Clinical laboratory testing and in vitro medical devices -- Requirements for in vitro monitoring systems for selftesting of oral anticoagulant therapy
- Дата отмены
- 11.03.2022 01:00:00
- Дата отмены
- 11.03.2022 01:00:00
- Код КС (ОКС, МКС)
- 11.100.20
- Код КС (ОКС, МКС)
- 11.100.20
- Обозначение заменяющего
- ISO 17593:2022
- Обозначение заменяющего
- ISO 17593:2022
- ТК – разработчик стандарта
- TC 212
- ТК – разработчик стандарта
- TC 212
- Язык оригинала
- английский
- Язык оригинала
- английский
- Номер издания
- 1
- Номер издания
- 1
- Дата опубликования
- 17.04.2007
- Дата опубликования
- 17.04.2007
- Количество страниц оригинала
- 62
- Количество страниц оригинала
- 62
- Аннотация (область применения)
- Данный международный стандарт определяет требования к in vitro системам измерения для самоконтроля терапии, противодействующей витамину К, включая рабочие характеристики, гарантию качества и подготовку пользователей и методику верификации и валидации функционирования предназначенными пользователями при действительных и искусственных условиях применения. Данный международный стандарт относится исключительно к системам измерения протромбинового времени, используемым пользователями для контроля их собственной терапии, противодействующей витамину K, и представляющим результаты как международные нормированные соотношения (international normalized ratios, INR). Данный международный стандарт подходит для производителей таких систем и других организаций (например, контролирующие органы и соответствующие оценочные организации), ответственных за оценку функционирования таких систе
- Аннотация (область применения)
- Данный международный стандарт определяет требования к in vitro системам измерения для самоконтроля терапии, противодействующей витамину К, включая рабочие характеристики, гарантию качества и подготовку пользователей и методику верификации и валидации функционирования предназначенными пользователями при действительных и искусственных условиях применения. Данный международный стандарт относится исключительно к системам измерения протромбинового времени, используемым пользователями для контроля их собственной терапии, противодействующей витамину K, и представляющим результаты как международные нормированные соотношения (international normalized ratios, INR). Данный международный стандарт подходит для производителей таких систем и других организаций (например, контролирующие органы и соответствующие оценочные организации), ответственных за оценку функционирования таких систе
- Количество страниц перевода
- 69
- Количество страниц перевода
- 69
- Код цены
- G
- Код цены
- G