Основные сведения
- Статус
- Заменен
- Количество страниц
- 20
Область применения
Настоящий международный стандарт ISO 14630:2005 определяет основные требования к неактивным хирургическим имплантатам, называемым далее имплантатами. Он не применим к стоматологическим имплантатам, стоматологическим восстановительным имплантатам, трансэндодоктическим и трансрадикулярным имплантатам, внутриглазным линзам. В отношении безопасности в настоящем международном стандарте приводятся требования к намеченным характеристикам, свойствам конструкции, материалам, анализу конструкции, производству, стерилизации, упаковке, информации, предоставляемой производителем, и испытаниям, необходимым для демонстрации соответствия данным требованиям. Дополнительные испытания или ссылки на них приведены в стандартах 2 или 3 уровня
Подробная информация
- Обозначение
- ISO 14630:2005
- Обозначение
- ISO 14630:2005
- Статус
- Заменен
- Статус
- Заменен
- Вид стандарта
- ST
- Вид стандарта
- ST
- Заглавие на русском языке
- Имплантаты хирургические неактивные. Общие требования
- Заглавие на русском языке
- Имплантаты хирургические неактивные. Общие требования
- Заглавие на английском языке
- Non-active surgical implants -- General requirements
- Заглавие на английском языке
- Non-active surgical implants -- General requirements
- Дата отмены
- 07.01.2008 01:00:00
- Дата отмены
- 07.01.2008 01:00:00
- Код КС (ОКС, МКС)
- 11.040.40
- Код КС (ОКС, МКС)
- 11.040.40
- Обозначение заменяемого(ых)
- ISO 14630:1997
- Обозначение заменяемого(ых)
- ISO 14630:1997
- Обозначение заменяющего
- ISO 14630:2008
- Обозначение заменяющего
- ISO 14630:2008
- ТК – разработчик стандарта
- TC 150
- ТК – разработчик стандарта
- TC 150
- Язык оригинала
- английский
- Язык оригинала
- английский
- Номер издания
- 2
- Номер издания
- 2
- Дата опубликования
- 04.05.2005
- Дата опубликования
- 04.05.2005
- Количество страниц оригинала
- 20
- Количество страниц оригинала
- 20
- Аннотация (область применения)
- Настоящий международный стандарт ISO 14630:2005 определяет основные требования к неактивным хирургическим имплантатам, называемым далее имплантатами. Он не применим к стоматологическим имплантатам, стоматологическим восстановительным имплантатам, трансэндодоктическим и трансрадикулярным имплантатам, внутриглазным линзам. В отношении безопасности в настоящем международном стандарте приводятся требования к намеченным характеристикам, свойствам конструкции, материалам, анализу конструкции, производству, стерилизации, упаковке, информации, предоставляемой производителем, и испытаниям, необходимым для демонстрации соответствия данным требованиям. Дополнительные испытания или ссылки на них приведены в стандартах 2 или 3 уровня
- Аннотация (область применения)
- Настоящий международный стандарт ISO 14630:2005 определяет основные требования к неактивным хирургическим имплантатам, называемым далее имплантатами. Он не применим к стоматологическим имплантатам, стоматологическим восстановительным имплантатам, трансэндодоктическим и трансрадикулярным имплантатам, внутриглазным линзам. В отношении безопасности в настоящем международном стандарте приводятся требования к намеченным характеристикам, свойствам конструкции, материалам, анализу конструкции, производству, стерилизации, упаковке, информации, предоставляемой производителем, и испытаниям, необходимым для демонстрации соответствия данным требованиям. Дополнительные испытания или ссылки на них приведены в стандартах 2 или 3 уровня
- Количество страниц перевода
- 22
- Количество страниц перевода
- 22