Основные сведения
- Статус
- Действует
- Количество страниц
- 20
Область применения
Данный международный стандарт определяет специальные требования для полных и частичных имплантатов для замены сустава, искусственного соединения и костного цемента, в дальнейшем рассматриваемых как имплантаты. В рамках данного международного стандарта искусственные соединения и связанные с ними фиксирующие устройства включены в термин "имплантат". Данный стандарт определяет требования к намеченным рабочим характеристикам, свойствам конструкции, материалам, оценке конструкции, производству, стерилизации, упаковке и информации, поставляемой производителем. Некоторые испытания, требуемые для демонстрации соответствия данному международному стандарту, содержатся или ссылаются в стандарте 3 уровня
Подробная информация
- Обозначение
- ISO 21534:2007
- Обозначение
- ISO 21534:2007
- Статус
- Действует
- Статус
- Действует
- Вид стандарта
- ST
- Вид стандарта
- ST
- Заглавие на русском языке
- Неактивные хирургические имплантаты. Имплантаты для замены суставов. Частные требования
- Заглавие на русском языке
- Неактивные хирургические имплантаты. Имплантаты для замены суставов. Частные требования
- Заглавие на английском языке
- Non-active surgical implants -- Joint replacement implants -- Particular requirements
- Заглавие на английском языке
- Non-active surgical implants -- Joint replacement implants -- Particular requirements
- Код КС (ОКС, МКС)
- 11.040.40
- Код КС (ОКС, МКС)
- 11.040.40
- Обозначение заменяемого(ых)
- ISO 21534:2002
- Обозначение заменяемого(ых)
- ISO 21534:2002
- ТК – разработчик стандарта
- TC 150/SC 4
- ТК – разработчик стандарта
- TC 150/SC 4
- Язык оригинала
- английский
- Язык оригинала
- английский
- Номер издания
- 2
- Номер издания
- 2
- Дата опубликования
- 26.09.2007
- Дата опубликования
- 26.09.2007
- Количество страниц оригинала
- 20
- Количество страниц оригинала
- 20
- Аннотация (область применения)
- Данный международный стандарт определяет специальные требования для полных и частичных имплантатов для замены сустава, искусственного соединения и костного цемента, в дальнейшем рассматриваемых как имплантаты. В рамках данного международного стандарта искусственные соединения и связанные с ними фиксирующие устройства включены в термин "имплантат". Данный стандарт определяет требования к намеченным рабочим характеристикам, свойствам конструкции, материалам, оценке конструкции, производству, стерилизации, упаковке и информации, поставляемой производителем. Некоторые испытания, требуемые для демонстрации соответствия данному международному стандарту, содержатся или ссылаются в стандарте 3 уровня
- Аннотация (область применения)
- Данный международный стандарт определяет специальные требования для полных и частичных имплантатов для замены сустава, искусственного соединения и костного цемента, в дальнейшем рассматриваемых как имплантаты. В рамках данного международного стандарта искусственные соединения и связанные с ними фиксирующие устройства включены в термин "имплантат". Данный стандарт определяет требования к намеченным рабочим характеристикам, свойствам конструкции, материалам, оценке конструкции, производству, стерилизации, упаковке и информации, поставляемой производителем. Некоторые испытания, требуемые для демонстрации соответствия данному международному стандарту, содержатся или ссылаются в стандарте 3 уровня
- Количество страниц перевода
- 21
- Количество страниц перевода
- 21
- Код цены
- C
- Код цены
- C