ISO

ISO 10993-5:2009

Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 5. Испытания на цитотоксичность in vitro

Biological evaluation of medical devices -- Part 5: Tests for in vitro cytotoxicity

Основные сведения

Статус
Действует
Количество страниц
42

Область применения

В данном международном стандарте описаны основные методы испытаний для оценки цитотоксичности медицинских изделий (МИ) в условиях in vitro. Данные методы предусматривают проведение инкубации клеточных культур в контакте с изделием и (или) экстрактами из изделий либо непосредственно, либо путем диффузии. Данные методы разработаны для определения в условиях in vitro ответной биологической реакции клеток млекопитающих по определенным показателям.

Подробная информация

Обозначение
ISO 10993-5:2009
Обозначение
ISO 10993-5:2009
Обозначение
ISO 10993-5:2009
Статус
Действует
Статус
Действует
Статус
Действует
Вид стандарта
ST
Вид стандарта
ST
Вид стандарта
ST
Заглавие на русском языке
Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 5. Испытания на цитотоксичность in vitro
Заглавие на русском языке
Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 5. Испытания на цитотоксичность in vitro
Заглавие на русском языке
Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 5. Испытания на цитотоксичность in vitro
Заглавие на английском языке
Biological evaluation of medical devices -- Part 5: Tests for in vitro cytotoxicity
Заглавие на английском языке
Biological evaluation of medical devices -- Part 5: Tests for in vitro cytotoxicity
Заглавие на английском языке
Biological evaluation of medical devices -- Part 5: Tests for in vitro cytotoxicity
Код КС (ОКС, МКС)
11.100.20
Код КС (ОКС, МКС)
11.100.20
Код КС (ОКС, МКС)
11.100.20
Обозначение заменяемого(ых)
ISO 10993-5:1999
Обозначение заменяемого(ых)
ISO 10993-5:1999
Обозначение заменяемого(ых)
ISO 10993-5:1999
ТК – разработчик стандарта
TC 194
ТК – разработчик стандарта
TC 194
ТК – разработчик стандарта
TC 194
Язык оригинала
английский
Язык оригинала
английский
Язык оригинала
английский
Номер издания
3
Номер издания
3
Номер издания
3
Дата опубликования
20.05.2009
Дата опубликования
20.05.2009
Дата опубликования
20.05.2009
Количество страниц оригинала
42
Количество страниц оригинала
42
Количество страниц оригинала
42
Аннотация (область применения)
В данном международном стандарте описаны основные методы испытаний для оценки цитотоксичности медицинских изделий (МИ) в условиях in vitro. Данные методы предусматривают проведение инкубации клеточных культур в контакте с изделием и (или) экстрактами из изделий либо непосредственно, либо путем диффузии. Данные методы разработаны для определения в условиях in vitro ответной биологической реакции клеток млекопитающих по определенным показателям.
Аннотация (область применения)
В данном международном стандарте описаны основные методы испытаний для оценки цитотоксичности медицинских изделий (МИ) в условиях in vitro. Данные методы предусматривают проведение инкубации клеточных культур в контакте с изделием и (или) экстрактами из изделий либо непосредственно, либо путем диффузии. Данные методы разработаны для определения в условиях in vitro ответной биологической реакции клеток млекопитающих по определенным показателям.
Аннотация (область применения)
В данном международном стандарте описаны основные методы испытаний для оценки цитотоксичности медицинских изделий (МИ) в условиях in vitro. Данные методы предусматривают проведение инкубации клеточных культур в контакте с изделием и (или) экстрактами из изделий либо непосредственно, либо путем диффузии. Данные методы разработаны для определения в условиях in vitro ответной биологической реакции клеток млекопитающих по определенным показателям.
Количество страниц перевода
42
Количество страниц перевода
42
Количество страниц перевода
42
Код цены
E+
Код цены
E+
Код цены
E+