ISO

ISO 18113-4:2009

Изделия медицинские для in vitro диагностики. Информация, предоставляемая производителем (этикетирование). Часть 4. Реактивы для in vitro диагностики для самоконтроля

In vitro diagnostic medical devices -- Information supplied by the manufacturer (labelling) -- Part 4: In vitro diagnostic reagents for self-testing

Основные сведения

Статус
Заменен
Количество страниц
18

Область применения

Данная часть ISO 18113 определяет требования к информации, предоставляемой производителем для IVD реактивов для самоконтроля. Данная часть ISO 18113 также применяется к информации, предоставляемой производителем с калибраторами и контрольными материалами, предназначенными для использования с IVD медицинскими изделиями для самоконтроля. Данная часть ISO 18113 может также применяться к аксессуарам

Подробная информация

Обозначение
ISO 18113-4:2009
Обозначение
ISO 18113-4:2009
Статус
Заменен
Статус
Заменен
Вид стандарта
ST
Вид стандарта
ST
Заглавие на русском языке
Изделия медицинские для in vitro диагностики. Информация, предоставляемая производителем (этикетирование). Часть 4. Реактивы для in vitro диагностики для самоконтроля
Заглавие на русском языке
Изделия медицинские для in vitro диагностики. Информация, предоставляемая производителем (этикетирование). Часть 4. Реактивы для in vitro диагностики для самоконтроля
Заглавие на английском языке
In vitro diagnostic medical devices -- Information supplied by the manufacturer (labelling) -- Part 4: In vitro diagnostic reagents for self-testing
Заглавие на английском языке
In vitro diagnostic medical devices -- Information supplied by the manufacturer (labelling) -- Part 4: In vitro diagnostic reagents for self-testing
Дата отмены
06.10.2022 01:00:00
Дата отмены
06.10.2022 01:00:00
Код КС (ОКС, МКС)
25.040.40; 01.040.25
Код КС (ОКС, МКС)
25.040.40; 01.040.25
Обозначение заменяющего
ISO 18113-4:2022
Обозначение заменяющего
ISO 18113-4:2022
ТК – разработчик стандарта
TC 212
ТК – разработчик стандарта
TC 212
Язык оригинала
английский
Язык оригинала
английский
Номер издания
1
Номер издания
1
Дата опубликования
15.12.2009
Дата опубликования
15.12.2009
Количество страниц оригинала
18
Количество страниц оригинала
18
Аннотация (область применения)
Данная часть ISO 18113 определяет требования к информации, предоставляемой производителем для IVD реактивов для самоконтроля. Данная часть ISO 18113 также применяется к информации, предоставляемой производителем с калибраторами и контрольными материалами, предназначенными для использования с IVD медицинскими изделиями для самоконтроля. Данная часть ISO 18113 может также применяться к аксессуарам
Аннотация (область применения)
Данная часть ISO 18113 определяет требования к информации, предоставляемой производителем для IVD реактивов для самоконтроля. Данная часть ISO 18113 также применяется к информации, предоставляемой производителем с калибраторами и контрольными материалами, предназначенными для использования с IVD медицинскими изделиями для самоконтроля. Данная часть ISO 18113 может также применяться к аксессуарам
Количество страниц перевода
19
Количество страниц перевода
19
Код цены
B
Код цены
B