ISO

ISO 18192-2:2010

Имплантаты хирургические. Износ полных протезов спинальных межпозвоночных дисков. Часть 2. Заменители ядер

Implants for surgery -- Wear of total intervertebral spinal disc prostheses -- Part 2: Nucleus replacements

Основные сведения

Статус
Действует
Количество страниц
14

Область применения

Настоящая часть ISO 18192 определяет процедуру испытаний для спинальных протезов ядер при условиях относительного углового перемещения, указанных в ISO 18192-1. Настоящая часть ISO 18192 применима как к поясничным, так и к шейным протезам. Она не применима к общей замене дисков и замене граней суставов. Метод включает в себя испытания на износ и усталостные испытания. Также могут потребоваться дополнительные механические испытания, такие как испытания на ползучесть. Настоящая часть ISO 18192 не воспроизводит комплекс нагрузок и перемещений in vivo. Данные по износу и усталости, полученные данным методом испытаний, дают возможность сравнить различные типы имплантатов, но могут отличаться от параметров клинического износа. Пользователям настоящей части ISO 18192 следует учитывать возможность запуска дополнительных испытаний по определенным проблемам безопасности, характерным для конкретной конструкции испытываемого имплантата

Подробная информация

Обозначение
ISO 18192-2:2010
Обозначение
ISO 18192-2:2010
Статус
Действует
Статус
Действует
Вид стандарта
ST
Вид стандарта
ST
Заглавие на русском языке
Имплантаты хирургические. Износ полных протезов спинальных межпозвоночных дисков. Часть 2. Заменители ядер
Заглавие на русском языке
Имплантаты хирургические. Износ полных протезов спинальных межпозвоночных дисков. Часть 2. Заменители ядер
Заглавие на английском языке
Implants for surgery -- Wear of total intervertebral spinal disc prostheses -- Part 2: Nucleus replacements
Заглавие на английском языке
Implants for surgery -- Wear of total intervertebral spinal disc prostheses -- Part 2: Nucleus replacements
Код КС (ОКС, МКС)
11.040.40
Код КС (ОКС, МКС)
11.040.40
ТК – разработчик стандарта
TC 150/SC 5
ТК – разработчик стандарта
TC 150/SC 5
Язык оригинала
английский
Язык оригинала
английский
Номер издания
1
Номер издания
1
Дата опубликования
04.06.2010
Дата опубликования
04.06.2010
Количество страниц оригинала
14
Количество страниц оригинала
14
Аннотация (область применения)
Настоящая часть ISO 18192 определяет процедуру испытаний для спинальных протезов ядер при условиях относительного углового перемещения, указанных в ISO 18192-1. Настоящая часть ISO 18192 применима как к поясничным, так и к шейным протезам. Она не применима к общей замене дисков и замене граней суставов. Метод включает в себя испытания на износ и усталостные испытания. Также могут потребоваться дополнительные механические испытания, такие как испытания на ползучесть. Настоящая часть ISO 18192 не воспроизводит комплекс нагрузок и перемещений in vivo. Данные по износу и усталости, полученные данным методом испытаний, дают возможность сравнить различные типы имплантатов, но могут отличаться от параметров клинического износа. Пользователям настоящей части ISO 18192 следует учитывать возможность запуска дополнительных испытаний по определенным проблемам безопасности, характерным для конкретной конструкции испытываемого имплантата
Аннотация (область применения)
Настоящая часть ISO 18192 определяет процедуру испытаний для спинальных протезов ядер при условиях относительного углового перемещения, указанных в ISO 18192-1. Настоящая часть ISO 18192 применима как к поясничным, так и к шейным протезам. Она не применима к общей замене дисков и замене граней суставов. Метод включает в себя испытания на износ и усталостные испытания. Также могут потребоваться дополнительные механические испытания, такие как испытания на ползучесть. Настоящая часть ISO 18192 не воспроизводит комплекс нагрузок и перемещений in vivo. Данные по износу и усталости, полученные данным методом испытаний, дают возможность сравнить различные типы имплантатов, но могут отличаться от параметров клинического износа. Пользователям настоящей части ISO 18192 следует учитывать возможность запуска дополнительных испытаний по определенным проблемам безопасности, характерным для конкретной конструкции испытываемого имплантата
Количество страниц перевода
14
Количество страниц перевода
14
Код цены
B
Код цены
B