ISO

ISO 11135:2014

Стерилизация продуктов здравоохранения. Этиленоксид (Оксид этилена). Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий

Sterilization of health-care products -- Ethylene oxide -- Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices

Основные сведения

Статус
Действует
Количество страниц
88

Область применения

Настоящий международный стандарт устанавливает требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса этиленоксидной стерилизации медицинских изделий как в промышленности, так и в учреждениях здравоохранения, и он учитывает сходные и различающиеся черты этих двух областей применения

Подробная информация

Обозначение
ISO 11135:2014
Обозначение
ISO 11135:2014
Обозначение
ISO 11135:2014
Статус
Действует
Статус
Действует
Статус
Действует
Вид стандарта
ST
Вид стандарта
ST
Вид стандарта
ST
Заглавие на русском языке
Стерилизация продуктов здравоохранения. Этиленоксид (Оксид этилена). Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий
Заглавие на русском языке
Стерилизация продуктов здравоохранения. Этиленоксид (Оксид этилена). Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий
Заглавие на русском языке
Стерилизация продуктов здравоохранения. Этиленоксид (Оксид этилена). Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий
Заглавие на английском языке
Sterilization of health-care products -- Ethylene oxide -- Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices
Заглавие на английском языке
Sterilization of health-care products -- Ethylene oxide -- Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices
Заглавие на английском языке
Sterilization of health-care products -- Ethylene oxide -- Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices
Код КС (ОКС, МКС)
11.080.01
Код КС (ОКС, МКС)
11.080.01
Код КС (ОКС, МКС)
11.080.01
Обозначение заменяемого(ых)
ISO 11135-1:2007, ISO/TS 11135-2:2008
Обозначение заменяемого(ых)
ISO 11135-1:2007, ISO/TS 11135-2:2008
Обозначение заменяемого(ых)
ISO 11135-1:2007, ISO/TS 11135-2:2008
Документы изменяющие (дополняющие) данный
ISO 11135:2014/Amd.1:2018
Документы изменяющие (дополняющие) данный
ISO 11135:2014/Amd.1:2018
Документы изменяющие (дополняющие) данный
ISO 11135:2014/Amd.1:2018
ТК – разработчик стандарта
TC 198
ТК – разработчик стандарта
TC 198
ТК – разработчик стандарта
TC 198
Язык оригинала
английский
Язык оригинала
английский
Язык оригинала
английский
Номер издания
2
Номер издания
2
Номер издания
2
Дата опубликования
07.07.2014
Дата опубликования
07.07.2014
Дата опубликования
07.07.2014
Количество страниц оригинала
88
Количество страниц оригинала
88
Количество страниц оригинала
88
Аннотация (область применения)
Настоящий международный стандарт устанавливает требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса этиленоксидной стерилизации медицинских изделий как в промышленности, так и в учреждениях здравоохранения, и он учитывает сходные и различающиеся черты этих двух областей применения
Аннотация (область применения)
Настоящий международный стандарт устанавливает требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса этиленоксидной стерилизации медицинских изделий как в промышленности, так и в учреждениях здравоохранения, и он учитывает сходные и различающиеся черты этих двух областей применения
Аннотация (область применения)
Настоящий международный стандарт устанавливает требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса этиленоксидной стерилизации медицинских изделий как в промышленности, так и в учреждениях здравоохранения, и он учитывает сходные и различающиеся черты этих двух областей применения
Количество страниц перевода
95
Количество страниц перевода
95
Количество страниц перевода
95
Код цены
G+
Код цены
G+
Код цены
G+