Основные сведения
- Статус
- Действует
- Количество страниц
- 42
Область применения
В данном части международного стандарта ISO 10993-3,определена стратегия для оценки риска, выбора исследований для определения опасностей и менеджмента риска, с точки зрения возможности следующих потенциально необратимых биологических изменений, возникающих в результате воздействия медицинских изделий: - генотоксичности; - канцерогенности; - токсического действия на репродуктивную функцию и развитие. Эта часть международного стандарта ISO 10993-3 применима для оценки медицинского изделия, потенциального генотоксического, канцерогенного или токсического действия на репродуктивную функцию которого являются установленными. ПРИМЕЧАНИЕ Руководство по выбору тестов приведено в ISO 10993-1
Подробная информация
- Обозначение
- ISO 10993-3:2014
- Обозначение
- ISO 10993-3:2014
- Обозначение
- ISO 10993-3:2014
- Статус
- Действует
- Статус
- Действует
- Статус
- Действует
- Вид стандарта
- ST
- Вид стандарта
- ST
- Вид стандарта
- ST
- Заглавие на русском языке
- Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 3. Исследование генотоксичности, канцерогенности и токсического действие на репродуктивную функцию
- Заглавие на русском языке
- Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 3. Исследование генотоксичности, канцерогенности и токсического действие на репродуктивную функцию
- Заглавие на русском языке
- Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 3. Исследование генотоксичности, канцерогенности и токсического действие на репродуктивную функцию
- Заглавие на английском языке
- Biological evaluation of medical devices -- Part 3: Tests for genotoxicity, carcinogenicity and reproductive toxicity
- Заглавие на английском языке
- Biological evaluation of medical devices -- Part 3: Tests for genotoxicity, carcinogenicity and reproductive toxicity
- Заглавие на английском языке
- Biological evaluation of medical devices -- Part 3: Tests for genotoxicity, carcinogenicity and reproductive toxicity
- Код КС (ОКС, МКС)
- 11.100.20
- Код КС (ОКС, МКС)
- 11.100.20
- Код КС (ОКС, МКС)
- 11.100.20
- Обозначение заменяемого(ых)
- ISO 10993-3:2003
- Обозначение заменяемого(ых)
- ISO 10993-3:2003
- Обозначение заменяемого(ых)
- ISO 10993-3:2003
- ТК – разработчик стандарта
- TC 194
- ТК – разработчик стандарта
- TC 194
- ТК – разработчик стандарта
- TC 194
- Язык оригинала
- английский
- Язык оригинала
- английский
- Язык оригинала
- английский
- Номер издания
- 3
- Номер издания
- 3
- Номер издания
- 3
- Дата опубликования
- 24.09.2014
- Дата опубликования
- 24.09.2014
- Дата опубликования
- 24.09.2014
- Количество страниц оригинала
- 42
- Количество страниц оригинала
- 42
- Количество страниц оригинала
- 42
- Аннотация (область применения)
- В данном части международного стандарта ISO 10993-3,определена стратегия для оценки риска, выбора исследований для определения опасностей и менеджмента риска, с точки зрения возможности следующих потенциально необратимых биологических изменений, возникающих в результате воздействия медицинских изделий: - генотоксичности; - канцерогенности; - токсического действия на репродуктивную функцию и развитие. Эта часть международного стандарта ISO 10993-3 применима для оценки медицинского изделия, потенциального генотоксического, канцерогенного или токсического действия на репродуктивную функцию которого являются установленными. ПРИМЕЧАНИЕ Руководство по выбору тестов приведено в ISO 10993-1
- Аннотация (область применения)
- В данном части международного стандарта ISO 10993-3,определена стратегия для оценки риска, выбора исследований для определения опасностей и менеджмента риска, с точки зрения возможности следующих потенциально необратимых биологических изменений, возникающих в результате воздействия медицинских изделий: - генотоксичности; - канцерогенности; - токсического действия на репродуктивную функцию и развитие. Эта часть международного стандарта ISO 10993-3 применима для оценки медицинского изделия, потенциального генотоксического, канцерогенного или токсического действия на репродуктивную функцию которого являются установленными. ПРИМЕЧАНИЕ Руководство по выбору тестов приведено в ISO 10993-1
- Аннотация (область применения)
- В данном части международного стандарта ISO 10993-3,определена стратегия для оценки риска, выбора исследований для определения опасностей и менеджмента риска, с точки зрения возможности следующих потенциально необратимых биологических изменений, возникающих в результате воздействия медицинских изделий: - генотоксичности; - канцерогенности; - токсического действия на репродуктивную функцию и развитие. Эта часть международного стандарта ISO 10993-3 применима для оценки медицинского изделия, потенциального генотоксического, канцерогенного или токсического действия на репродуктивную функцию которого являются установленными. ПРИМЕЧАНИЕ Руководство по выбору тестов приведено в ISO 10993-1
- Количество страниц перевода
- 47
- Количество страниц перевода
- 47
- Количество страниц перевода
- 47
- Код цены
- E
- Код цены
- E
- Код цены
- E