ISO

ISO 11040-7:2015

Шприцы предварительно наполненные. Часть 7. Упаковочные системы для стерилизованных шприцев в сборе, готовых к наполнению

Prefilled syringes -- Part 7: Packaging systems for sterilized subassembled syringes ready for filling

Основные сведения

Статус
Заменен
Количество страниц
34

Область применения

В этой части ISO 11040 описана система упаковки, которая используется для поставки стерилизованных шприцев в сборе, готовых к наполнению, в коробках и гнездах. Процессы последующей обработки (процессы после наполнения, такие как транспортировка на территории предприятия и за его пределами, повторная обработка) могут повлечь за собой особые требования к упаковочной системе, используемой для поставки стерилизованных шприцев в сборе, готовых к наполнению. Однако эти требования не входят в область применения данной части ISO 11040. ПРИМЕЧАНИЕ 1 Стеклянные цилиндры и стерилизованные шприцы в сборе готовые к наполнению, ограничители хода поршней и пластиковые цилиндры для инъекционных растворов описаны в ISO 11040-4, ISO 11040-5 и ISO 11040-6. ПРИМЕЧАНИЕ 2 В ISO 11607-2 рассматриваются требования к валидации технологических процессов герметизации и упаковки медицинских изделий.

Подробная информация

Обозначение
ISO 11040-7:2015
Обозначение
ISO 11040-7:2015
Обозначение
ISO 11040-7:2015
Статус
Заменен
Статус
Заменен
Статус
Заменен
Вид стандарта
ST
Вид стандарта
ST
Вид стандарта
ST
Заглавие на русском языке
Шприцы предварительно наполненные. Часть 7. Упаковочные системы для стерилизованных шприцев в сборе, готовых к наполнению
Заглавие на русском языке
Шприцы предварительно наполненные. Часть 7. Упаковочные системы для стерилизованных шприцев в сборе, готовых к наполнению
Заглавие на русском языке
Шприцы предварительно наполненные. Часть 7. Упаковочные системы для стерилизованных шприцев в сборе, готовых к наполнению
Заглавие на английском языке
Prefilled syringes -- Part 7: Packaging systems for sterilized subassembled syringes ready for filling
Заглавие на английском языке
Prefilled syringes -- Part 7: Packaging systems for sterilized subassembled syringes ready for filling
Заглавие на английском языке
Prefilled syringes -- Part 7: Packaging systems for sterilized subassembled syringes ready for filling
Дата отмены
03.06.2024 00:00:00
Дата отмены
03.06.2024 00:00:00
Дата отмены
03.06.2024 00:00:00
Код КС (ОКС, МКС)
11.040.25
Код КС (ОКС, МКС)
11.040.25
Код КС (ОКС, МКС)
11.040.25
Обозначение заменяющего
ISO 11040-7:2024
Обозначение заменяющего
ISO 11040-7:2024
Обозначение заменяющего
ISO 11040-7:2024
ТК – разработчик стандарта
TC 76
ТК – разработчик стандарта
TC 76
ТК – разработчик стандарта
TC 76
Язык оригинала
английский
Язык оригинала
английский
Язык оригинала
английский
Номер издания
1
Номер издания
1
Номер издания
1
Дата опубликования
02.04.2015
Дата опубликования
02.04.2015
Дата опубликования
02.04.2015
Количество страниц оригинала
34
Количество страниц оригинала
34
Количество страниц оригинала
34
Аннотация (область применения)
В этой части ISO 11040 описана система упаковки, которая используется для поставки стерилизованных шприцев в сборе, готовых к наполнению, в коробках и гнездах. Процессы последующей обработки (процессы после наполнения, такие как транспортировка на территории предприятия и за его пределами, повторная обработка) могут повлечь за собой особые требования к упаковочной системе, используемой для поставки стерилизованных шприцев в сборе, готовых к наполнению. Однако эти требования не входят в область применения данной части ISO 11040. ПРИМЕЧАНИЕ 1 Стеклянные цилиндры и стерилизованные шприцы в сборе готовые к наполнению, ограничители хода поршней и пластиковые цилиндры для инъекционных растворов описаны в ISO 11040-4, ISO 11040-5 и ISO 11040-6. ПРИМЕЧАНИЕ 2 В ISO 11607-2 рассматриваются требования к валидации технологических процессов герметизации и упаковки медицинских изделий.
Аннотация (область применения)
В этой части ISO 11040 описана система упаковки, которая используется для поставки стерилизованных шприцев в сборе, готовых к наполнению, в коробках и гнездах. Процессы последующей обработки (процессы после наполнения, такие как транспортировка на территории предприятия и за его пределами, повторная обработка) могут повлечь за собой особые требования к упаковочной системе, используемой для поставки стерилизованных шприцев в сборе, готовых к наполнению. Однако эти требования не входят в область применения данной части ISO 11040. ПРИМЕЧАНИЕ 1 Стеклянные цилиндры и стерилизованные шприцы в сборе готовые к наполнению, ограничители хода поршней и пластиковые цилиндры для инъекционных растворов описаны в ISO 11040-4, ISO 11040-5 и ISO 11040-6. ПРИМЕЧАНИЕ 2 В ISO 11607-2 рассматриваются требования к валидации технологических процессов герметизации и упаковки медицинских изделий.
Аннотация (область применения)
В этой части ISO 11040 описана система упаковки, которая используется для поставки стерилизованных шприцев в сборе, готовых к наполнению, в коробках и гнездах. Процессы последующей обработки (процессы после наполнения, такие как транспортировка на территории предприятия и за его пределами, повторная обработка) могут повлечь за собой особые требования к упаковочной системе, используемой для поставки стерилизованных шприцев в сборе, готовых к наполнению. Однако эти требования не входят в область применения данной части ISO 11040. ПРИМЕЧАНИЕ 1 Стеклянные цилиндры и стерилизованные шприцы в сборе готовые к наполнению, ограничители хода поршней и пластиковые цилиндры для инъекционных растворов описаны в ISO 11040-4, ISO 11040-5 и ISO 11040-6. ПРИМЕЧАНИЕ 2 В ISO 11607-2 рассматриваются требования к валидации технологических процессов герметизации и упаковки медицинских изделий.
Количество страниц перевода
34
Количество страниц перевода
34
Количество страниц перевода
34
Код цены
E
Код цены
E
Код цены
E
Примечание
Документ содержит цветные иллюстрации
Примечание
Документ содержит цветные иллюстрации
Примечание
Документ содержит цветные иллюстрации