Основные сведения
- Статус
- Заменен
- Количество страниц
- 74
Область применения
Настоящий международный стандарт устанавливает требования к системе менеджмента качества организации, желающей продемонстрировать свою способность производить материалы для первичной упаковки медикаментов, отвечающих требованиям потребителей, нормативным требованиям и требованиям международных стандартов, применимых к материалам для первичной упаковки медикаментов. В настоящем международном стандарте несколько раз используется словосочетание “если применимо” что означает применимость требования, кроме тех случаев, когда организация может документально обосновать иное.
Подробная информация
- Обозначение
- ISO 15378:2015
- Обозначение
- ISO 15378:2015
- Статус
- Заменен
- Статус
- Заменен
- Вид стандарта
- ST
- Вид стандарта
- ST
- Заглавие на русском языке
- Материалы для первичной упаковки медикаментов. Специальные требования по применению стандарта ISO 9001:2008 с учетом правил Надлежащей производственной практики (GMP)
- Заглавие на русском языке
- Материалы для первичной упаковки медикаментов. Специальные требования по применению стандарта ISO 9001:2008 с учетом правил Надлежащей производственной практики (GMP)
- Заглавие на английском языке
- Primary packaging materials for medicinal products -- Particular requirements for the application of ISO 9001:2008, with reference to Good Manufacturing Practice (GMP)
- Заглавие на английском языке
- Primary packaging materials for medicinal products -- Particular requirements for the application of ISO 9001:2008, with reference to Good Manufacturing Practice (GMP)
- Дата отмены
- 14.09.2017 00:00:00
- Дата отмены
- 14.09.2017 00:00:00
- Код КС (ОКС, МКС)
- 11.040.01; 03.120.10
- Код КС (ОКС, МКС)
- 11.040.01; 03.120.10
- Обозначение заменяемого(ых)
- ISO 15378:2011
- Обозначение заменяемого(ых)
- ISO 15378:2011
- Обозначение заменяющего
- ISO 15378:2017
- Обозначение заменяющего
- ISO 15378:2017
- ТК – разработчик стандарта
- TC 76
- ТК – разработчик стандарта
- TC 76
- Язык оригинала
- английский
- Язык оригинала
- английский
- Номер издания
- 3
- Номер издания
- 3
- Дата опубликования
- 06.10.2015
- Дата опубликования
- 06.10.2015
- Количество страниц оригинала
- 74
- Количество страниц оригинала
- 74
- Аннотация (область применения)
- Настоящий международный стандарт устанавливает требования к системе менеджмента качества организации, желающей продемонстрировать свою способность производить материалы для первичной упаковки медикаментов, отвечающих требованиям потребителей, нормативным требованиям и требованиям международных стандартов, применимых к материалам для первичной упаковки медикаментов. В настоящем международном стандарте несколько раз используется словосочетание “если применимо” что означает применимость требования, кроме тех случаев, когда организация может документально обосновать иное.
- Аннотация (область применения)
- Настоящий международный стандарт устанавливает требования к системе менеджмента качества организации, желающей продемонстрировать свою способность производить материалы для первичной упаковки медикаментов, отвечающих требованиям потребителей, нормативным требованиям и требованиям международных стандартов, применимых к материалам для первичной упаковки медикаментов. В настоящем международном стандарте несколько раз используется словосочетание “если применимо” что означает применимость требования, кроме тех случаев, когда организация может документально обосновать иное.
- Количество страниц перевода
- 82
- Количество страниц перевода
- 82
- Код цены
- G
- Код цены
- G