ISO

ISO 10328:2016

Протезы. Испытания конструкции протезов нижних конечностей. Требования и методы испытаний

Prosthetics -- Structural testing of lower-limb prostheses -- Requirements and test methods

Основные сведения

Статус
Действует
Количество страниц
150

Область применения

ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ — Настоящий стандарт пригоден для оценки соответствия протезных устройств/конструкций нижних конечностей требованиям прочности, установленным в подразделе 4.4 стандарта ISO 22523:2006 (см. ПРИМЕЧАНИЕ 1). Голеностопные узлы и узлы стоп пригодны для продажи, если они продемонстрировали соответствие требованиям прочности, указанным в 4.4 ISO 22523:2006, путем прохождения соответствующих испытаний по ISO 10328:2006, и нет необходимости их повторно испытывать в соответствии с ISO 22675:2016. ВНИМАНИЕ — Настоящий стандарт не пригоден для использования в качестве руководства для выбора конкретного протезного устройства/конструкции нижних конечностей при назначении такого устройства индивидуально! Игнорирование этого предупреждения может привести к риску для безопасности лица с ампутацией нижних конечностей. В настоящем международном стандарте указаны процедуры статических и циклических испытаний на прочность протезов нижних конечностей (см. ПРИМЕЧАНИЕ 2), при которых сложные нагружения, как правило, воспроизводятся приложением одиночной силы. Сложные нагружения в испытательном образце соответствуют пиковым значениям нагрузок, которые, обычно, возникают в различные моменты фазы опоры при ходьбе.

Подробная информация

Обозначение
ISO 10328:2016
Обозначение
ISO 10328:2016
Обозначение
ISO 10328:2016
Статус
Действует
Статус
Действует
Статус
Действует
Вид стандарта
ST
Вид стандарта
ST
Вид стандарта
ST
Заглавие на русском языке
Протезы. Испытания конструкции протезов нижних конечностей. Требования и методы испытаний
Заглавие на русском языке
Протезы. Испытания конструкции протезов нижних конечностей. Требования и методы испытаний
Заглавие на русском языке
Протезы. Испытания конструкции протезов нижних конечностей. Требования и методы испытаний
Заглавие на английском языке
Prosthetics -- Structural testing of lower-limb prostheses -- Requirements and test methods
Заглавие на английском языке
Prosthetics -- Structural testing of lower-limb prostheses -- Requirements and test methods
Заглавие на английском языке
Prosthetics -- Structural testing of lower-limb prostheses -- Requirements and test methods
Код КС (ОКС, МКС)
11.040.40
Код КС (ОКС, МКС)
11.040.40
Код КС (ОКС, МКС)
11.040.40
Обозначение заменяемого(ых)
ISO 10328:2006
Обозначение заменяемого(ых)
ISO 10328:2006
Обозначение заменяемого(ых)
ISO 10328:2006
ТК – разработчик стандарта
TC 168
ТК – разработчик стандарта
TC 168
ТК – разработчик стандарта
TC 168
Язык оригинала
английский
Язык оригинала
английский
Язык оригинала
английский
Номер издания
2
Номер издания
2
Номер издания
2
Дата опубликования
26.05.2016
Дата опубликования
26.05.2016
Дата опубликования
26.05.2016
Количество страниц оригинала
150
Количество страниц оригинала
150
Количество страниц оригинала
150
Аннотация (область применения)
ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ — Настоящий стандарт пригоден для оценки соответствия протезных устройств/конструкций нижних конечностей требованиям прочности, установленным в подразделе 4.4 стандарта ISO 22523:2006 (см. ПРИМЕЧАНИЕ 1). Голеностопные узлы и узлы стоп пригодны для продажи, если они продемонстрировали соответствие требованиям прочности, указанным в 4.4 ISO 22523:2006, путем прохождения соответствующих испытаний по ISO 10328:2006, и нет необходимости их повторно испытывать в соответствии с ISO 22675:2016. ВНИМАНИЕ — Настоящий стандарт не пригоден для использования в качестве руководства для выбора конкретного протезного устройства/конструкции нижних конечностей при назначении такого устройства индивидуально! Игнорирование этого предупреждения может привести к риску для безопасности лица с ампутацией нижних конечностей. В настоящем международном стандарте указаны процедуры статических и циклических испытаний на прочность протезов нижних конечностей (см. ПРИМЕЧАНИЕ 2), при которых сложные нагружения, как правило, воспроизводятся приложением одиночной силы. Сложные нагружения в испытательном образце соответствуют пиковым значениям нагрузок, которые, обычно, возникают в различные моменты фазы опоры при ходьбе.
Аннотация (область применения)
ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ — Настоящий стандарт пригоден для оценки соответствия протезных устройств/конструкций нижних конечностей требованиям прочности, установленным в подразделе 4.4 стандарта ISO 22523:2006 (см. ПРИМЕЧАНИЕ 1). Голеностопные узлы и узлы стоп пригодны для продажи, если они продемонстрировали соответствие требованиям прочности, указанным в 4.4 ISO 22523:2006, путем прохождения соответствующих испытаний по ISO 10328:2006, и нет необходимости их повторно испытывать в соответствии с ISO 22675:2016. ВНИМАНИЕ — Настоящий стандарт не пригоден для использования в качестве руководства для выбора конкретного протезного устройства/конструкции нижних конечностей при назначении такого устройства индивидуально! Игнорирование этого предупреждения может привести к риску для безопасности лица с ампутацией нижних конечностей. В настоящем международном стандарте указаны процедуры статических и циклических испытаний на прочность протезов нижних конечностей (см. ПРИМЕЧАНИЕ 2), при которых сложные нагружения, как правило, воспроизводятся приложением одиночной силы. Сложные нагружения в испытательном образце соответствуют пиковым значениям нагрузок, которые, обычно, возникают в различные моменты фазы опоры при ходьбе.
Аннотация (область применения)
ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ — Настоящий стандарт пригоден для оценки соответствия протезных устройств/конструкций нижних конечностей требованиям прочности, установленным в подразделе 4.4 стандарта ISO 22523:2006 (см. ПРИМЕЧАНИЕ 1). Голеностопные узлы и узлы стоп пригодны для продажи, если они продемонстрировали соответствие требованиям прочности, указанным в 4.4 ISO 22523:2006, путем прохождения соответствующих испытаний по ISO 10328:2006, и нет необходимости их повторно испытывать в соответствии с ISO 22675:2016. ВНИМАНИЕ — Настоящий стандарт не пригоден для использования в качестве руководства для выбора конкретного протезного устройства/конструкции нижних конечностей при назначении такого устройства индивидуально! Игнорирование этого предупреждения может привести к риску для безопасности лица с ампутацией нижних конечностей. В настоящем международном стандарте указаны процедуры статических и циклических испытаний на прочность протезов нижних конечностей (см. ПРИМЕЧАНИЕ 2), при которых сложные нагружения, как правило, воспроизводятся приложением одиночной силы. Сложные нагружения в испытательном образце соответствуют пиковым значениям нагрузок, которые, обычно, возникают в различные моменты фазы опоры при ходьбе.
Количество страниц перевода
150
Количество страниц перевода
150
Количество страниц перевода
150
Код цены
H
Код цены
H
Код цены
H