ISO 11608-7:2016

Подробная информация

Обозначение

ISO 11608-7:2016

Обозначение

ISO 11608-7:2016

Обозначение

ISO 11608-7:2016

Статус

Действует

Статус

Действует

Статус

Действует

Вид стандарта

ST

Вид стандарта

ST

Вид стандарта

ST

Заглавие на русском языке

Системы для инъекций с помощью иглы, используемые в медицине. Требования и методы испытаний. Часть 7. Доступность для лиц с нарушением зрения

Заглавие на русском языке

Системы для инъекций с помощью иглы, используемые в медицине. Требования и методы испытаний. Часть 7. Доступность для лиц с нарушением зрения

Заглавие на русском языке

Системы для инъекций с помощью иглы, используемые в медицине. Требования и методы испытаний. Часть 7. Доступность для лиц с нарушением зрения

Заглавие на английском языке

Needle-based injection systems for medical use -- Requirements and test methods -- Part 7: Accessibility for persons with visual impairment

Заглавие на английском языке

Needle-based injection systems for medical use -- Requirements and test methods -- Part 7: Accessibility for persons with visual impairment

Заглавие на английском языке

Needle-based injection systems for medical use -- Requirements and test methods -- Part 7: Accessibility for persons with visual impairment

Код КС (ОКС, МКС)

11.040.25

Код КС (ОКС, МКС)

11.040.25

Код КС (ОКС, МКС)

11.040.25

ТК – разработчик стандарта

TC 84

ТК – разработчик стандарта

TC 84

ТК – разработчик стандарта

TC 84

Язык оригинала

английский

Язык оригинала

английский

Язык оригинала

английский

Номер издания

1

Номер издания

1

Номер издания

1

Дата опубликования

29.07.2016

Дата опубликования

29.07.2016

Дата опубликования

29.07.2016

Количество страниц оригинала

26

Количество страниц оригинала

26

Количество страниц оригинала

26

Аннотация (область применения)

Данная часть ISO 11608 устанавливает конкретные требования к системам для доставки лекарственных средств с помощью иглы (NIS), доступным для людей с нарушениями зрения. Она применяется к устройствам, предназначенным для введения лекарственных средств самим пациентом или лицами, ухаживающими за больными. Данная часть ISO 11608 охватывает требования по безопасному и правильному обращению с системами NIS, включая этикетирование, упаковывание и инструкции по применению. Документ также включает требований к программам обучения, если они применяются. Данная часть ISO 11608 охватывает требования к системам NIS, которые декларированы для применения людьми с нарушениями зрения. Данная часть ISO 11608 не рассматривает требования к применению контейнеров для использованных острых предметов людьми с нарушениями зрения. Несмотря на то, что данный документ входит в серию документов ISO 11608, специально предназначенных для применения к системам для инъекций с помощью иглы, его можно применять к системам NIS, не подпадающим под стандарты серии ISO 11608, если они могут использоваться лицами с нарушениями зрения. Данная часть ISO 11608 написана для удовлетворения потребностей лиц с нарушениями зрения любого уровня, включая слабые, умеренные и значительные нарушения; практическую (гражданскую), функциональную и полную слепоту; а также нарушения цветового зрения. Следовательно, данная часть ISO 11608 включает требование предоставления информации в визуальных форматах, которые могут восприниматься и пониматься людьми с умеренными нарушениями зрения, и невизуальных форматах (например, тактильных или слуховых), которые могут восприниматься и пониматься людьми без использования зрительной функции. Для простоты этот диапазон описан в данной части ISO 11608 как отвечающий потребностям лиц, страдающих умеренными нарушениями зрения или слепотой.

Аннотация (область применения)

Данная часть ISO 11608 устанавливает конкретные требования к системам для доставки лекарственных средств с помощью иглы (NIS), доступным для людей с нарушениями зрения. Она применяется к устройствам, предназначенным для введения лекарственных средств самим пациентом или лицами, ухаживающими за больными. Данная часть ISO 11608 охватывает требования по безопасному и правильному обращению с системами NIS, включая этикетирование, упаковывание и инструкции по применению. Документ также включает требований к программам обучения, если они применяются. Данная часть ISO 11608 охватывает требования к системам NIS, которые декларированы для применения людьми с нарушениями зрения. Данная часть ISO 11608 не рассматривает требования к применению контейнеров для использованных острых предметов людьми с нарушениями зрения. Несмотря на то, что данный документ входит в серию документов ISO 11608, специально предназначенных для применения к системам для инъекций с помощью иглы, его можно применять к системам NIS, не подпадающим под стандарты серии ISO 11608, если они могут использоваться лицами с нарушениями зрения. Данная часть ISO 11608 написана для удовлетворения потребностей лиц с нарушениями зрения любого уровня, включая слабые, умеренные и значительные нарушения; практическую (гражданскую), функциональную и полную слепоту; а также нарушения цветового зрения. Следовательно, данная часть ISO 11608 включает требование предоставления информации в визуальных форматах, которые могут восприниматься и пониматься людьми с умеренными нарушениями зрения, и невизуальных форматах (например, тактильных или слуховых), которые могут восприниматься и пониматься людьми без использования зрительной функции. Для простоты этот диапазон описан в данной части ISO 11608 как отвечающий потребностям лиц, страдающих умеренными нарушениями зрения или слепотой.

Аннотация (область применения)

Данная часть ISO 11608 устанавливает конкретные требования к системам для доставки лекарственных средств с помощью иглы (NIS), доступным для людей с нарушениями зрения. Она применяется к устройствам, предназначенным для введения лекарственных средств самим пациентом или лицами, ухаживающими за больными. Данная часть ISO 11608 охватывает требования по безопасному и правильному обращению с системами NIS, включая этикетирование, упаковывание и инструкции по применению. Документ также включает требований к программам обучения, если они применяются. Данная часть ISO 11608 охватывает требования к системам NIS, которые декларированы для применения людьми с нарушениями зрения. Данная часть ISO 11608 не рассматривает требования к применению контейнеров для использованных острых предметов людьми с нарушениями зрения. Несмотря на то, что данный документ входит в серию документов ISO 11608, специально предназначенных для применения к системам для инъекций с помощью иглы, его можно применять к системам NIS, не подпадающим под стандарты серии ISO 11608, если они могут использоваться лицами с нарушениями зрения. Данная часть ISO 11608 написана для удовлетворения потребностей лиц с нарушениями зрения любого уровня, включая слабые, умеренные и значительные нарушения; практическую (гражданскую), функциональную и полную слепоту; а также нарушения цветового зрения. Следовательно, данная часть ISO 11608 включает требование предоставления информации в визуальных форматах, которые могут восприниматься и пониматься людьми с умеренными нарушениями зрения, и невизуальных форматах (например, тактильных или слуховых), которые могут восприниматься и пониматься людьми без использования зрительной функции. Для простоты этот диапазон описан в данной части ISO 11608 как отвечающий потребностям лиц, страдающих умеренными нарушениями зрения или слепотой.

Количество страниц перевода

28

Количество страниц перевода

28

Количество страниц перевода

28

Код цены

D

Код цены

D

Код цены

D