Основные сведения
- Статус
- Действует
- Количество страниц
- 16
Область применения
Настоящий документ устанавливает требования к одноразовым наборам трубок для искусственного кровообращения и экстракорпоральной мембранной оксигенации (ЭКМО). Настоящий документ применим ко всем медицинским трубкам, предназначенным для искусственного кровообращения (ИК) и/или экстракорпоральной мембранной оксигенации (ЭКМО), но содержат специальные требования и испытания для трубок, предназначенных для использования с перистальтическими насосами во время (краткосрочных, т. е. продолжительностью менее 6 часов) операций ИК или (долгосрочных, т. е. пр одолжительностью более 24 часов) процедур ЭКМО. Положения настоящего документа, касающиеся стерильности и апирогенности, применимы к трубкам, маркированным как «стерильные»
Подробная информация
- Обозначение
- ISO 15676:2016
- Обозначение
- ISO 15676:2016
- Обозначение
- ISO 15676:2016
- Статус
- Действует
- Статус
- Действует
- Статус
- Действует
- Вид стандарта
- ST
- Вид стандарта
- ST
- Вид стандарта
- ST
- Заглавие на русском языке
- Имплантаты сердечно-сосудистые и искусственные органы. Требования к одноразовым наборам трубок для искусственного кровообращения и экстракорпоральной мембранной оксигенации (ЭКМО)
- Заглавие на русском языке
- Имплантаты сердечно-сосудистые и искусственные органы. Требования к одноразовым наборам трубок для искусственного кровообращения и экстракорпоральной мембранной оксигенации (ЭКМО)
- Заглавие на русском языке
- Имплантаты сердечно-сосудистые и искусственные органы. Требования к одноразовым наборам трубок для искусственного кровообращения и экстракорпоральной мембранной оксигенации (ЭКМО)
- Заглавие на английском языке
- Cardiovascular implants and artificial organs -- Requirements for single-use tubing packs for cardiopulmonary bypass and extracorporeal membrane oxygenation (ECMO)
- Заглавие на английском языке
- Cardiovascular implants and artificial organs -- Requirements for single-use tubing packs for cardiopulmonary bypass and extracorporeal membrane oxygenation (ECMO)
- Заглавие на английском языке
- Cardiovascular implants and artificial organs -- Requirements for single-use tubing packs for cardiopulmonary bypass and extracorporeal membrane oxygenation (ECMO)
- Код КС (ОКС, МКС)
- 11.040.40
- Код КС (ОКС, МКС)
- 11.040.40
- Код КС (ОКС, МКС)
- 11.040.40
- Обозначение заменяемого(ых)
- ISO 15676:2005
- Обозначение заменяемого(ых)
- ISO 15676:2005
- Обозначение заменяемого(ых)
- ISO 15676:2005
- ТК – разработчик стандарта
- TC 150/SC 2
- ТК – разработчик стандарта
- TC 150/SC 2
- ТК – разработчик стандарта
- TC 150/SC 2
- Язык оригинала
- английский
- Язык оригинала
- английский
- Язык оригинала
- английский
- Номер издания
- 2
- Номер издания
- 2
- Номер издания
- 2
- Дата опубликования
- 15.08.2016
- Дата опубликования
- 15.08.2016
- Дата опубликования
- 15.08.2016
- Количество страниц оригинала
- 16
- Количество страниц оригинала
- 16
- Количество страниц оригинала
- 16
- Аннотация (область применения)
- Настоящий документ устанавливает требования к одноразовым наборам трубок для искусственного кровообращения и экстракорпоральной мембранной оксигенации (ЭКМО). Настоящий документ применим ко всем медицинским трубкам, предназначенным для искусственного кровообращения (ИК) и/или экстракорпоральной мембранной оксигенации (ЭКМО), но содержат специальные требования и испытания для трубок, предназначенных для использования с перистальтическими насосами во время (краткосрочных, т. е. продолжительностью менее 6 часов) операций ИК или (долгосрочных, т. е. пр одолжительностью более 24 часов) процедур ЭКМО. Положения настоящего документа, касающиеся стерильности и апирогенности, применимы к трубкам, маркированным как «стерильные»
- Аннотация (область применения)
- Настоящий документ устанавливает требования к одноразовым наборам трубок для искусственного кровообращения и экстракорпоральной мембранной оксигенации (ЭКМО). Настоящий документ применим ко всем медицинским трубкам, предназначенным для искусственного кровообращения (ИК) и/или экстракорпоральной мембранной оксигенации (ЭКМО), но содержат специальные требования и испытания для трубок, предназначенных для использования с перистальтическими насосами во время (краткосрочных, т. е. продолжительностью менее 6 часов) операций ИК или (долгосрочных, т. е. пр одолжительностью более 24 часов) процедур ЭКМО. Положения настоящего документа, касающиеся стерильности и апирогенности, применимы к трубкам, маркированным как «стерильные»
- Аннотация (область применения)
- Настоящий документ устанавливает требования к одноразовым наборам трубок для искусственного кровообращения и экстракорпоральной мембранной оксигенации (ЭКМО). Настоящий документ применим ко всем медицинским трубкам, предназначенным для искусственного кровообращения (ИК) и/или экстракорпоральной мембранной оксигенации (ЭКМО), но содержат специальные требования и испытания для трубок, предназначенных для использования с перистальтическими насосами во время (краткосрочных, т. е. продолжительностью менее 6 часов) операций ИК или (долгосрочных, т. е. пр одолжительностью более 24 часов) процедур ЭКМО. Положения настоящего документа, касающиеся стерильности и апирогенности, применимы к трубкам, маркированным как «стерильные»
- Количество страниц перевода
- 17
- Количество страниц перевода
- 17
- Количество страниц перевода
- 17
- Код цены
- B
- Код цены
- B
- Код цены
- B