ISO

ISO 18242:2016

Имплантаты сердечно-сосудистые и экстракорпоральные системы. Центробежные насосы для нагнетания крови

Cardiovascular implants and extracorporeal systems -- Centrifugal blood pumps

Основные сведения

Статус
Действует
Количество страниц
18

Область применения

Настоящий документ устанавливает требования к стерильным одноразовым экстракорпоральным центробежным насосам для переливания крови с покрытием, без поверхностной модификации или с модифицированной поверхностью, предназначенным для обеспечения кровотока во время экстракорпорального кровообращения. Такой кровоток чаще всего используется для обеспечения системной перфузии во время искусственного кровообращения, но также может применяться для вено-венозного шунтирования, кинетического венозного дренажа или экстракорпоральной мембранной оксигенации. Настоящий документ не распространяется на — центробежные насосы, используемые в качестве вспомогательных устройств для желудочков, и — другие компоненты экстракорпоральных систем (например, трубки для сбора крови, консоль насоса/привод).

Подробная информация

Обозначение
ISO 18242:2016
Обозначение
ISO 18242:2016
Обозначение
ISO 18242:2016
Статус
Действует
Статус
Действует
Статус
Действует
Вид стандарта
ST
Вид стандарта
ST
Вид стандарта
ST
Заглавие на русском языке
Имплантаты сердечно-сосудистые и экстракорпоральные системы. Центробежные насосы для нагнетания крови
Заглавие на русском языке
Имплантаты сердечно-сосудистые и экстракорпоральные системы. Центробежные насосы для нагнетания крови
Заглавие на русском языке
Имплантаты сердечно-сосудистые и экстракорпоральные системы. Центробежные насосы для нагнетания крови
Заглавие на английском языке
Cardiovascular implants and extracorporeal systems -- Centrifugal blood pumps
Заглавие на английском языке
Cardiovascular implants and extracorporeal systems -- Centrifugal blood pumps
Заглавие на английском языке
Cardiovascular implants and extracorporeal systems -- Centrifugal blood pumps
Код КС (ОКС, МКС)
11.040.40
Код КС (ОКС, МКС)
11.040.40
Код КС (ОКС, МКС)
11.040.40
Документы изменяющие (дополняющие) данный
ISO 18242:2016/Amd.1:2023
Документы изменяющие (дополняющие) данный
ISO 18242:2016/Amd.1:2023
Документы изменяющие (дополняющие) данный
ISO 18242:2016/Amd.1:2023
ТК – разработчик стандарта
TC 150/SC 2
ТК – разработчик стандарта
TC 150/SC 2
ТК – разработчик стандарта
TC 150/SC 2
Язык оригинала
английский
Язык оригинала
английский
Язык оригинала
английский
Номер издания
1
Номер издания
1
Номер издания
1
Дата опубликования
15.08.2016
Дата опубликования
15.08.2016
Дата опубликования
15.08.2016
Количество страниц оригинала
18
Количество страниц оригинала
18
Количество страниц оригинала
18
Аннотация (область применения)
Настоящий документ устанавливает требования к стерильным одноразовым экстракорпоральным центробежным насосам для переливания крови с покрытием, без поверхностной модификации или с модифицированной поверхностью, предназначенным для обеспечения кровотока во время экстракорпорального кровообращения. Такой кровоток чаще всего используется для обеспечения системной перфузии во время искусственного кровообращения, но также может применяться для вено-венозного шунтирования, кинетического венозного дренажа или экстракорпоральной мембранной оксигенации. Настоящий документ не распространяется на — центробежные насосы, используемые в качестве вспомогательных устройств для желудочков, и — другие компоненты экстракорпоральных систем (например, трубки для сбора крови, консоль насоса/привод).
Аннотация (область применения)
Настоящий документ устанавливает требования к стерильным одноразовым экстракорпоральным центробежным насосам для переливания крови с покрытием, без поверхностной модификации или с модифицированной поверхностью, предназначенным для обеспечения кровотока во время экстракорпорального кровообращения. Такой кровоток чаще всего используется для обеспечения системной перфузии во время искусственного кровообращения, но также может применяться для вено-венозного шунтирования, кинетического венозного дренажа или экстракорпоральной мембранной оксигенации. Настоящий документ не распространяется на — центробежные насосы, используемые в качестве вспомогательных устройств для желудочков, и — другие компоненты экстракорпоральных систем (например, трубки для сбора крови, консоль насоса/привод).
Аннотация (область применения)
Настоящий документ устанавливает требования к стерильным одноразовым экстракорпоральным центробежным насосам для переливания крови с покрытием, без поверхностной модификации или с модифицированной поверхностью, предназначенным для обеспечения кровотока во время экстракорпорального кровообращения. Такой кровоток чаще всего используется для обеспечения системной перфузии во время искусственного кровообращения, но также может применяться для вено-венозного шунтирования, кинетического венозного дренажа или экстракорпоральной мембранной оксигенации. Настоящий документ не распространяется на — центробежные насосы, используемые в качестве вспомогательных устройств для желудочков, и — другие компоненты экстракорпоральных систем (например, трубки для сбора крови, консоль насоса/привод).
Количество страниц перевода
18
Количество страниц перевода
18
Количество страниц перевода
18
Код цены
B
Код цены
B
Код цены
B