Основные сведения
- Статус
- Заменен
- Количество страниц
- 16
Область применения
Эта часть ISO 11040 распространяется на асептически наполненные или окончательно стерилизованные готовые предварительно наполненные шприцы (предназначенные только для одноразового использования) соответствующих требованиям ISO 11040-4 или ISO 11040-6 вместе с ISO 11040-5, для препаратов для парентеральных инъекций с акцентом на качество, функциональные характеристики и требования безопасности, а также соответствующие методы испытаний. Готовые предварительно наполненные шприцы, которые были подвергнуты дополнительному этапу подготовки пользователем перед проведением инъекции (например, шприцы-разбавители, которые опорожнялись для разведения, в которых раствор восстановленного лекарственного средства выкачивали с помощью аспиратора после восстановления), не входят в область применения данной части ISO 11040.
Подробная информация
- Обозначение
- ISO 11040-8:2016
- Обозначение
- ISO 11040-8:2016
- Обозначение
- ISO 11040-8:2016
- Статус
- Заменен
- Статус
- Заменен
- Статус
- Заменен
- Вид стандарта
- ST
- Вид стандарта
- ST
- Вид стандарта
- ST
- Заглавие на русском языке
- Шприцы предварительно наполненные. Часть 8. Требования и методы испытаний готовых предварительно наполненных шприцев
- Заглавие на русском языке
- Шприцы предварительно наполненные. Часть 8. Требования и методы испытаний готовых предварительно наполненных шприцев
- Заглавие на русском языке
- Шприцы предварительно наполненные. Часть 8. Требования и методы испытаний готовых предварительно наполненных шприцев
- Заглавие на английском языке
- Prefilled syringes -- Part 8: Requirements and test methods for finished prefilled syringes
- Заглавие на английском языке
- Prefilled syringes -- Part 8: Requirements and test methods for finished prefilled syringes
- Заглавие на английском языке
- Prefilled syringes -- Part 8: Requirements and test methods for finished prefilled syringes
- Дата отмены
- 08.06.2026 00:00:00
- Дата отмены
- 08.06.2026 00:00:00
- Дата отмены
- 08.06.2026 00:00:00
- Код КС (ОКС, МКС)
- 11.040.25
- Код КС (ОКС, МКС)
- 11.040.25
- Код КС (ОКС, МКС)
- 11.040.25
- Обозначение заменяющего
- ISO 11040-8:2026
- Обозначение заменяющего
- ISO 11040-8:2026
- Обозначение заменяющего
- ISO 11040-8:2026
- ТК – разработчик стандарта
- TC 76
- ТК – разработчик стандарта
- TC 76
- ТК – разработчик стандарта
- TC 76
- Язык оригинала
- английский
- Язык оригинала
- английский
- Язык оригинала
- английский
- Номер издания
- 1
- Номер издания
- 1
- Номер издания
- 1
- Дата опубликования
- 04.11.2016
- Дата опубликования
- 04.11.2016
- Дата опубликования
- 04.11.2016
- Количество страниц оригинала
- 16
- Количество страниц оригинала
- 16
- Количество страниц оригинала
- 16
- Аннотация (область применения)
- Эта часть ISO 11040 распространяется на асептически наполненные или окончательно стерилизованные готовые предварительно наполненные шприцы (предназначенные только для одноразового использования) соответствующих требованиям ISO 11040-4 или ISO 11040-6 вместе с ISO 11040-5, для препаратов для парентеральных инъекций с акцентом на качество, функциональные характеристики и требования безопасности, а также соответствующие методы испытаний. Готовые предварительно наполненные шприцы, которые были подвергнуты дополнительному этапу подготовки пользователем перед проведением инъекции (например, шприцы-разбавители, которые опорожнялись для разведения, в которых раствор восстановленного лекарственного средства выкачивали с помощью аспиратора после восстановления), не входят в область применения данной части ISO 11040.
- Аннотация (область применения)
- Эта часть ISO 11040 распространяется на асептически наполненные или окончательно стерилизованные готовые предварительно наполненные шприцы (предназначенные только для одноразового использования) соответствующих требованиям ISO 11040-4 или ISO 11040-6 вместе с ISO 11040-5, для препаратов для парентеральных инъекций с акцентом на качество, функциональные характеристики и требования безопасности, а также соответствующие методы испытаний. Готовые предварительно наполненные шприцы, которые были подвергнуты дополнительному этапу подготовки пользователем перед проведением инъекции (например, шприцы-разбавители, которые опорожнялись для разведения, в которых раствор восстановленного лекарственного средства выкачивали с помощью аспиратора после восстановления), не входят в область применения данной части ISO 11040.
- Аннотация (область применения)
- Эта часть ISO 11040 распространяется на асептически наполненные или окончательно стерилизованные готовые предварительно наполненные шприцы (предназначенные только для одноразового использования) соответствующих требованиям ISO 11040-4 или ISO 11040-6 вместе с ISO 11040-5, для препаратов для парентеральных инъекций с акцентом на качество, функциональные характеристики и требования безопасности, а также соответствующие методы испытаний. Готовые предварительно наполненные шприцы, которые были подвергнуты дополнительному этапу подготовки пользователем перед проведением инъекции (например, шприцы-разбавители, которые опорожнялись для разведения, в которых раствор восстановленного лекарственного средства выкачивали с помощью аспиратора после восстановления), не входят в область применения данной части ISO 11040.
- Количество страниц перевода
- 17
- Количество страниц перевода
- 17
- Количество страниц перевода
- 17
- Код цены
- B
- Код цены
- B
- Код цены
- B