ISO

ISO 25539-1:2017

Имплантаты сердечно-сосудистые. Внутрисосудистые имплантаты. Часть 1. Эндоваскулярные протезы

Cardiovascular implants -- Endovascular devices -- Part 1: Endovascular prostheses

Основные сведения

Статус
Действует
Количество страниц
132

Область применения

Настоящий документ определяет требования к оценке эндоваскулярных систем (протезов и систем доставки), а также требования к номенклатуре, конструктивным характеристикам и информации, предоставляемой производителем, на основе современных медицинских знаний. Руководство по разработке методов тестирования in vitro включено в информационное приложение к настоящему документу. Этот документ можно рассматривать как дополнение к стандарту ISO 14630, который устанавливает общие требования к эксплуатационным характеристикам неактивных хирургических имплантатов

Подробная информация

Обозначение
ISO 25539-1:2017
Обозначение
ISO 25539-1:2017
Обозначение
ISO 25539-1:2017
Статус
Действует
Статус
Действует
Статус
Действует
Вид стандарта
ST
Вид стандарта
ST
Вид стандарта
ST
Заглавие на русском языке
Имплантаты сердечно-сосудистые. Внутрисосудистые имплантаты. Часть 1. Эндоваскулярные протезы
Заглавие на русском языке
Имплантаты сердечно-сосудистые. Внутрисосудистые имплантаты. Часть 1. Эндоваскулярные протезы
Заглавие на русском языке
Имплантаты сердечно-сосудистые. Внутрисосудистые имплантаты. Часть 1. Эндоваскулярные протезы
Заглавие на английском языке
Cardiovascular implants -- Endovascular devices -- Part 1: Endovascular prostheses
Заглавие на английском языке
Cardiovascular implants -- Endovascular devices -- Part 1: Endovascular prostheses
Заглавие на английском языке
Cardiovascular implants -- Endovascular devices -- Part 1: Endovascular prostheses
Код КС (ОКС, МКС)
11.040.40
Код КС (ОКС, МКС)
11.040.40
Код КС (ОКС, МКС)
11.040.40
Обозначение заменяемого(ых)
ISO 25539-1:2003, ISO 25539-1:2003/Amd.1:2005
Обозначение заменяемого(ых)
ISO 25539-1:2003, ISO 25539-1:2003/Amd.1:2005
Обозначение заменяемого(ых)
ISO 25539-1:2003, ISO 25539-1:2003/Amd.1:2005
ТК – разработчик стандарта
TC 150/SC 2
ТК – разработчик стандарта
TC 150/SC 2
ТК – разработчик стандарта
TC 150/SC 2
Язык оригинала
английский
Язык оригинала
английский
Язык оригинала
английский
Номер издания
2
Номер издания
2
Номер издания
2
Дата опубликования
27.01.2017
Дата опубликования
27.01.2017
Дата опубликования
27.01.2017
Количество страниц оригинала
132
Количество страниц оригинала
132
Количество страниц оригинала
132
Аннотация (область применения)
Настоящий документ определяет требования к оценке эндоваскулярных систем (протезов и систем доставки), а также требования к номенклатуре, конструктивным характеристикам и информации, предоставляемой производителем, на основе современных медицинских знаний. Руководство по разработке методов тестирования in vitro включено в информационное приложение к настоящему документу. Этот документ можно рассматривать как дополнение к стандарту ISO 14630, который устанавливает общие требования к эксплуатационным характеристикам неактивных хирургических имплантатов
Аннотация (область применения)
Настоящий документ определяет требования к оценке эндоваскулярных систем (протезов и систем доставки), а также требования к номенклатуре, конструктивным характеристикам и информации, предоставляемой производителем, на основе современных медицинских знаний. Руководство по разработке методов тестирования in vitro включено в информационное приложение к настоящему документу. Этот документ можно рассматривать как дополнение к стандарту ISO 14630, который устанавливает общие требования к эксплуатационным характеристикам неактивных хирургических имплантатов
Аннотация (область применения)
Настоящий документ определяет требования к оценке эндоваскулярных систем (протезов и систем доставки), а также требования к номенклатуре, конструктивным характеристикам и информации, предоставляемой производителем, на основе современных медицинских знаний. Руководство по разработке методов тестирования in vitro включено в информационное приложение к настоящему документу. Этот документ можно рассматривать как дополнение к стандарту ISO 14630, который устанавливает общие требования к эксплуатационным характеристикам неактивных хирургических имплантатов
Количество страниц перевода
136
Количество страниц перевода
136
Количество страниц перевода
136
Код цены
H
Код цены
H
Код цены
H