ISO

ISO 11138-1:2017

Стерилизация медицинской продукции. Биологические индикаторы. Часть 1. Общие требования

Sterilization of health care products -- Biological indicators -- Part 1: General requirements

Основные сведения

Статус
Действует
Количество страниц
48

Область применения

Настоящий стандарт устанавливает общие требования к производству, маркировке, методам испытаний и показателям качества биологических индикаторов, включая инокулированные носители и суспензии и их компоненты, используемые для валидации и текущего контроля процессов стерилизации. Настоящий стандарт устанавливает основные и обычные требования, применимые ко всем частям серии ISO 11138. Требования к биологическим индикаторам для особых заданных процессов представлены в соответствующих частях ISO 11138. Если соответствующие части отсутствуют, применяют положения настоящего стандарта

Подробная информация

Обозначение
ISO 11138-1:2017
Обозначение
ISO 11138-1:2017
Обозначение
ISO 11138-1:2017
Статус
Действует
Статус
Действует
Статус
Действует
Вид стандарта
ST
Вид стандарта
ST
Вид стандарта
ST
Заглавие на русском языке
Стерилизация медицинской продукции. Биологические индикаторы. Часть 1. Общие требования
Заглавие на русском языке
Стерилизация медицинской продукции. Биологические индикаторы. Часть 1. Общие требования
Заглавие на русском языке
Стерилизация медицинской продукции. Биологические индикаторы. Часть 1. Общие требования
Заглавие на английском языке
Sterilization of health care products -- Biological indicators -- Part 1: General requirements
Заглавие на английском языке
Sterilization of health care products -- Biological indicators -- Part 1: General requirements
Заглавие на английском языке
Sterilization of health care products -- Biological indicators -- Part 1: General requirements
Код КС (ОКС, МКС)
11.080.01
Код КС (ОКС, МКС)
11.080.01
Код КС (ОКС, МКС)
11.080.01
Обозначение заменяемого(ых)
ISO 11138-1:2006
Обозначение заменяемого(ых)
ISO 11138-1:2006
Обозначение заменяемого(ых)
ISO 11138-1:2006
ТК – разработчик стандарта
TC 198
ТК – разработчик стандарта
TC 198
ТК – разработчик стандарта
TC 198
Язык оригинала
английский
Язык оригинала
английский
Язык оригинала
английский
Номер издания
3
Номер издания
3
Номер издания
3
Дата опубликования
01.03.2017
Дата опубликования
01.03.2017
Дата опубликования
01.03.2017
Количество страниц оригинала
48
Количество страниц оригинала
48
Количество страниц оригинала
48
Аннотация (область применения)
Настоящий стандарт устанавливает общие требования к производству, маркировке, методам испытаний и показателям качества биологических индикаторов, включая инокулированные носители и суспензии и их компоненты, используемые для валидации и текущего контроля процессов стерилизации. Настоящий стандарт устанавливает основные и обычные требования, применимые ко всем частям серии ISO 11138. Требования к биологическим индикаторам для особых заданных процессов представлены в соответствующих частях ISO 11138. Если соответствующие части отсутствуют, применяют положения настоящего стандарта
Аннотация (область применения)
Настоящий стандарт устанавливает общие требования к производству, маркировке, методам испытаний и показателям качества биологических индикаторов, включая инокулированные носители и суспензии и их компоненты, используемые для валидации и текущего контроля процессов стерилизации. Настоящий стандарт устанавливает основные и обычные требования, применимые ко всем частям серии ISO 11138. Требования к биологическим индикаторам для особых заданных процессов представлены в соответствующих частях ISO 11138. Если соответствующие части отсутствуют, применяют положения настоящего стандарта
Аннотация (область применения)
Настоящий стандарт устанавливает общие требования к производству, маркировке, методам испытаний и показателям качества биологических индикаторов, включая инокулированные носители и суспензии и их компоненты, используемые для валидации и текущего контроля процессов стерилизации. Настоящий стандарт устанавливает основные и обычные требования, применимые ко всем частям серии ISO 11138. Требования к биологическим индикаторам для особых заданных процессов представлены в соответствующих частях ISO 11138. Если соответствующие части отсутствуют, применяют положения настоящего стандарта
Количество страниц перевода
47
Количество страниц перевода
47
Количество страниц перевода
47
Код цены
F
Код цены
F
Код цены
F