Основные сведения
- Статус
- Действует
- Количество страниц
- 20
Область применения
Настоящий международный стандарт распространяется на медицинские изделия и устанавливает требования к планированию и проведению токсикокинетических исследований для оценки биологического действия медицинских изделий. В Приложении А приведено обоснование необходимости проведения токсикокинетических исследований для оценки биологического действия медицинских изделий.
Подробная информация
- Обозначение
- ISO 10993-16:2017
- Обозначение
- ISO 10993-16:2017
- Обозначение
- ISO 10993-16:2017
- Статус
- Действует
- Статус
- Действует
- Статус
- Действует
- Вид стандарта
- ST
- Вид стандарта
- ST
- Вид стандарта
- ST
- Заглавие на русском языке
- Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 16. Концепция токсикокинетических исследований продуктов разложения и выщелачиваемых веществ
- Заглавие на русском языке
- Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 16. Концепция токсикокинетических исследований продуктов разложения и выщелачиваемых веществ
- Заглавие на русском языке
- Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 16. Концепция токсикокинетических исследований продуктов разложения и выщелачиваемых веществ
- Заглавие на английском языке
- Biological evaluation of medical devices -- Part 16: Toxicokinetic study design for degradation products and leachables
- Заглавие на английском языке
- Biological evaluation of medical devices -- Part 16: Toxicokinetic study design for degradation products and leachables
- Заглавие на английском языке
- Biological evaluation of medical devices -- Part 16: Toxicokinetic study design for degradation products and leachables
- Код КС (ОКС, МКС)
- 11.100.20
- Код КС (ОКС, МКС)
- 11.100.20
- Код КС (ОКС, МКС)
- 11.100.20
- Обозначение заменяемого(ых)
- ISO 10993-16:2010
- Обозначение заменяемого(ых)
- ISO 10993-16:2010
- Обозначение заменяемого(ых)
- ISO 10993-16:2010
- ТК – разработчик стандарта
- TC 194
- ТК – разработчик стандарта
- TC 194
- ТК – разработчик стандарта
- TC 194
- Язык оригинала
- английский
- Язык оригинала
- английский
- Язык оригинала
- английский
- Номер издания
- 3
- Номер издания
- 3
- Номер издания
- 3
- Дата опубликования
- 01.05.2017
- Дата опубликования
- 01.05.2017
- Дата опубликования
- 01.05.2017
- Количество страниц оригинала
- 20
- Количество страниц оригинала
- 20
- Количество страниц оригинала
- 20
- Аннотация (область применения)
- Настоящий международный стандарт распространяется на медицинские изделия и устанавливает требования к планированию и проведению токсикокинетических исследований для оценки биологического действия медицинских изделий. В Приложении А приведено обоснование необходимости проведения токсикокинетических исследований для оценки биологического действия медицинских изделий.
- Аннотация (область применения)
- Настоящий международный стандарт распространяется на медицинские изделия и устанавливает требования к планированию и проведению токсикокинетических исследований для оценки биологического действия медицинских изделий. В Приложении А приведено обоснование необходимости проведения токсикокинетических исследований для оценки биологического действия медицинских изделий.
- Аннотация (область применения)
- Настоящий международный стандарт распространяется на медицинские изделия и устанавливает требования к планированию и проведению токсикокинетических исследований для оценки биологического действия медицинских изделий. В Приложении А приведено обоснование необходимости проведения токсикокинетических исследований для оценки биологического действия медицинских изделий.
- Количество страниц перевода
- 20
- Количество страниц перевода
- 20
- Количество страниц перевода
- 20
- Код цены
- C
- Код цены
- C
- Код цены
- C