ISO

ISO 15378:2017

Первичные упаковочные материалы для лекарственных средств. Частные требования по применению ISO 9001:2015 с учетом правил Надлежащей производственной практики (GMP)

Primary packaging materials for medicinal products -- Particular requirements for the application of ISO 9001:2015, with reference to good manufacturing practice (GMP)

Основные сведения

Статус
Действует
Количество страниц
92

Область применения

Данный Международный стандарт устанавливает требования к системе менеджмента качества в тех случаях, когда организация: a) нуждается в демонстрации своей способности постоянно поставлять продукцию и услуги, отвечающие требованиям потребителей и применимым законодательным и нормативным правовым требованиям; b) ставит своей целью повышение удовлетворенности потребителей посредством результативного применения системы менеджмента качества, включая процессы ее улучшения, и обеспечение соответствия требованиям потребителей и применимым законодательным и нормативным правовым требованиям. Все требования настоящего Международного стандарта носят общий характер и предназначены для применения любыми организациями независимо от их вида, размера, поставляемой продукции и предоставляемых услуг.

Подробная информация

Обозначение
ISO 15378:2017
Обозначение
ISO 15378:2017
Обозначение
ISO 15378:2017
Статус
Действует
Статус
Действует
Статус
Действует
Вид стандарта
ST
Вид стандарта
ST
Вид стандарта
ST
Заглавие на русском языке
Первичные упаковочные материалы для лекарственных средств. Частные требования по применению ISO 9001:2015 с учетом правил Надлежащей производственной практики (GMP)
Заглавие на русском языке
Первичные упаковочные материалы для лекарственных средств. Частные требования по применению ISO 9001:2015 с учетом правил Надлежащей производственной практики (GMP)
Заглавие на русском языке
Первичные упаковочные материалы для лекарственных средств. Частные требования по применению ISO 9001:2015 с учетом правил Надлежащей производственной практики (GMP)
Заглавие на английском языке
Primary packaging materials for medicinal products -- Particular requirements for the application of ISO 9001:2015, with reference to good manufacturing practice (GMP)
Заглавие на английском языке
Primary packaging materials for medicinal products -- Particular requirements for the application of ISO 9001:2015, with reference to good manufacturing practice (GMP)
Заглавие на английском языке
Primary packaging materials for medicinal products -- Particular requirements for the application of ISO 9001:2015, with reference to good manufacturing practice (GMP)
Код КС (ОКС, МКС)
11.040.01; 03.100.70
Код КС (ОКС, МКС)
11.040.01; 03.100.70
Код КС (ОКС, МКС)
11.040.01; 03.100.70
Обозначение заменяемого(ых)
ISO 15378:2015
Обозначение заменяемого(ых)
ISO 15378:2015
Обозначение заменяемого(ых)
ISO 15378:2015
Документы изменяющие (дополняющие) данный
ISO 15378:2017/Amd.1:2024
Документы изменяющие (дополняющие) данный
ISO 15378:2017/Amd.1:2024
Документы изменяющие (дополняющие) данный
ISO 15378:2017/Amd.1:2024
ТК – разработчик стандарта
TC 76
ТК – разработчик стандарта
TC 76
ТК – разработчик стандарта
TC 76
Язык оригинала
английский
Язык оригинала
английский
Язык оригинала
английский
Номер издания
4
Номер издания
4
Номер издания
4
Дата опубликования
14.09.2017
Дата опубликования
14.09.2017
Дата опубликования
14.09.2017
Количество страниц оригинала
92
Количество страниц оригинала
92
Количество страниц оригинала
92
Аннотация (область применения)
Данный Международный стандарт устанавливает требования к системе менеджмента качества в тех случаях, когда организация: a) нуждается в демонстрации своей способности постоянно поставлять продукцию и услуги, отвечающие требованиям потребителей и применимым законодательным и нормативным правовым требованиям; b) ставит своей целью повышение удовлетворенности потребителей посредством результативного применения системы менеджмента качества, включая процессы ее улучшения, и обеспечение соответствия требованиям потребителей и применимым законодательным и нормативным правовым требованиям. Все требования настоящего Международного стандарта носят общий характер и предназначены для применения любыми организациями независимо от их вида, размера, поставляемой продукции и предоставляемых услуг.
Аннотация (область применения)
Данный Международный стандарт устанавливает требования к системе менеджмента качества в тех случаях, когда организация: a) нуждается в демонстрации своей способности постоянно поставлять продукцию и услуги, отвечающие требованиям потребителей и применимым законодательным и нормативным правовым требованиям; b) ставит своей целью повышение удовлетворенности потребителей посредством результативного применения системы менеджмента качества, включая процессы ее улучшения, и обеспечение соответствия требованиям потребителей и применимым законодательным и нормативным правовым требованиям. Все требования настоящего Международного стандарта носят общий характер и предназначены для применения любыми организациями независимо от их вида, размера, поставляемой продукции и предоставляемых услуг.
Аннотация (область применения)
Данный Международный стандарт устанавливает требования к системе менеджмента качества в тех случаях, когда организация: a) нуждается в демонстрации своей способности постоянно поставлять продукцию и услуги, отвечающие требованиям потребителей и применимым законодательным и нормативным правовым требованиям; b) ставит своей целью повышение удовлетворенности потребителей посредством результативного применения системы менеджмента качества, включая процессы ее улучшения, и обеспечение соответствия требованиям потребителей и применимым законодательным и нормативным правовым требованиям. Все требования настоящего Международного стандарта носят общий характер и предназначены для применения любыми организациями независимо от их вида, размера, поставляемой продукции и предоставляемых услуг.
Количество страниц перевода
102
Количество страниц перевода
102
Количество страниц перевода
102
Код цены
G+
Код цены
G+
Код цены
G+