ISO

ISO 13408-2:2018

Асептическое производство медицинской продукции. Часть 2. Стерилизующая фильтрация

Aseptic processing of health care products -- Part 2: Sterilizing filtration

Основные сведения

Статус
Действует
Количество страниц
42

Область применения

Данный документ устанавливает требования к стерилизующей фильтрации как этапу асептического производства медицинской продукции, осуществляемому в соответствии с ISO 13408-1. Этот документ также устанавливает рекомендации по соблюдению требований к монтажу, валидации и порядку проведения процесса стерилизующей фильтрации.

Подробная информация

Обозначение
ISO 13408-2:2018
Обозначение
ISO 13408-2:2018
Обозначение
ISO 13408-2:2018
Статус
Действует
Статус
Действует
Статус
Действует
Вид стандарта
ST
Вид стандарта
ST
Вид стандарта
ST
Заглавие на русском языке
Асептическое производство медицинской продукции. Часть 2. Стерилизующая фильтрация
Заглавие на русском языке
Асептическое производство медицинской продукции. Часть 2. Стерилизующая фильтрация
Заглавие на русском языке
Асептическое производство медицинской продукции. Часть 2. Стерилизующая фильтрация
Заглавие на английском языке
Aseptic processing of health care products -- Part 2: Sterilizing filtration
Заглавие на английском языке
Aseptic processing of health care products -- Part 2: Sterilizing filtration
Заглавие на английском языке
Aseptic processing of health care products -- Part 2: Sterilizing filtration
Код КС (ОКС, МКС)
11.080.01
Код КС (ОКС, МКС)
11.080.01
Код КС (ОКС, МКС)
11.080.01
Обозначение заменяемого(ых)
ISO 13408-2:2003
Обозначение заменяемого(ых)
ISO 13408-2:2003
Обозначение заменяемого(ых)
ISO 13408-2:2003
ТК – разработчик стандарта
TC 198
ТК – разработчик стандарта
TC 198
ТК – разработчик стандарта
TC 198
Язык оригинала
английский
Язык оригинала
английский
Язык оригинала
английский
Номер издания
2
Номер издания
2
Номер издания
2
Дата опубликования
09.01.2018
Дата опубликования
09.01.2018
Дата опубликования
09.01.2018
Количество страниц оригинала
42
Количество страниц оригинала
42
Количество страниц оригинала
42
Аннотация (область применения)
Данный документ устанавливает требования к стерилизующей фильтрации как этапу асептического производства медицинской продукции, осуществляемому в соответствии с ISO 13408-1. Этот документ также устанавливает рекомендации по соблюдению требований к монтажу, валидации и порядку проведения процесса стерилизующей фильтрации.
Аннотация (область применения)
Данный документ устанавливает требования к стерилизующей фильтрации как этапу асептического производства медицинской продукции, осуществляемому в соответствии с ISO 13408-1. Этот документ также устанавливает рекомендации по соблюдению требований к монтажу, валидации и порядку проведения процесса стерилизующей фильтрации.
Аннотация (область применения)
Данный документ устанавливает требования к стерилизующей фильтрации как этапу асептического производства медицинской продукции, осуществляемому в соответствии с ISO 13408-1. Этот документ также устанавливает рекомендации по соблюдению требований к монтажу, валидации и порядку проведения процесса стерилизующей фильтрации.
Количество страниц перевода
46
Количество страниц перевода
46
Количество страниц перевода
46
Код цены
E
Код цены
E
Код цены
E