ISO

ISO 17327-1:2018

Имплантаты хирургические неактивные. Покрытие для имплантатов. Часть 1. Общие требования

Non-active surgical implants -- Implant coating -- Part 1: General requirements

Основные сведения

Статус
Действует
Количество страниц
22

Область применения

Этот документ устанавливает общие требования к покрытиям имплантатов, включающим как поверхностные покрытия, так и поверхностную модификацию, применяемые к неактивным хирургическим имплантатам. Документ определяет требования, касающиеся общих свойств покрытия, включая химический и фазовый состав, текстуру поверхности, целостность покрытия, способность к растворению, толщину покрытия, адгезионную прочность, стойкость к истиранию, пористость и размер пор, а также поверхностную смачиваемость. Этот документ применим к покрытиям поверхности имплантатов, которые определяются как слои материала, которые намеренно наносятся на поверхность имплантата и обладают какими-либо свойствами, отличающимися от свойств естественной поверхности имплантата. Этот документ применим к модификации поверхности имплантатов, которая определяется как целенаправленное изменение (перестройка) поверхности исходного имплантата с формированием нового материала поверхности, состоящего из компонентов исходного материала имплантата и, возможно, иных веществ, и образующего поверхностный слой со свойствами, отличающимися от свойств материала в объеме имплантата.

Подробная информация

Обозначение
ISO 17327-1:2018
Обозначение
ISO 17327-1:2018
Обозначение
ISO 17327-1:2018
Статус
Действует
Статус
Действует
Статус
Действует
Вид стандарта
ST
Вид стандарта
ST
Вид стандарта
ST
Заглавие на русском языке
Имплантаты хирургические неактивные. Покрытие для имплантатов. Часть 1. Общие требования
Заглавие на русском языке
Имплантаты хирургические неактивные. Покрытие для имплантатов. Часть 1. Общие требования
Заглавие на русском языке
Имплантаты хирургические неактивные. Покрытие для имплантатов. Часть 1. Общие требования
Заглавие на английском языке
Non-active surgical implants -- Implant coating -- Part 1: General requirements
Заглавие на английском языке
Non-active surgical implants -- Implant coating -- Part 1: General requirements
Заглавие на английском языке
Non-active surgical implants -- Implant coating -- Part 1: General requirements
Код КС (ОКС, МКС)
11.040.40
Код КС (ОКС, МКС)
11.040.40
Код КС (ОКС, МКС)
11.040.40
ТК – разработчик стандарта
TC 150
ТК – разработчик стандарта
TC 150
ТК – разработчик стандарта
TC 150
Язык оригинала
английский
Язык оригинала
английский
Язык оригинала
английский
Номер издания
1
Номер издания
1
Номер издания
1
Дата опубликования
16.02.2018
Дата опубликования
16.02.2018
Дата опубликования
16.02.2018
Количество страниц оригинала
22
Количество страниц оригинала
22
Количество страниц оригинала
22
Аннотация (область применения)
Этот документ устанавливает общие требования к покрытиям имплантатов, включающим как поверхностные покрытия, так и поверхностную модификацию, применяемые к неактивным хирургическим имплантатам. Документ определяет требования, касающиеся общих свойств покрытия, включая химический и фазовый состав, текстуру поверхности, целостность покрытия, способность к растворению, толщину покрытия, адгезионную прочность, стойкость к истиранию, пористость и размер пор, а также поверхностную смачиваемость. Этот документ применим к покрытиям поверхности имплантатов, которые определяются как слои материала, которые намеренно наносятся на поверхность имплантата и обладают какими-либо свойствами, отличающимися от свойств естественной поверхности имплантата. Этот документ применим к модификации поверхности имплантатов, которая определяется как целенаправленное изменение (перестройка) поверхности исходного имплантата с формированием нового материала поверхности, состоящего из компонентов исходного материала имплантата и, возможно, иных веществ, и образующего поверхностный слой со свойствами, отличающимися от свойств материала в объеме имплантата.
Аннотация (область применения)
Этот документ устанавливает общие требования к покрытиям имплантатов, включающим как поверхностные покрытия, так и поверхностную модификацию, применяемые к неактивным хирургическим имплантатам. Документ определяет требования, касающиеся общих свойств покрытия, включая химический и фазовый состав, текстуру поверхности, целостность покрытия, способность к растворению, толщину покрытия, адгезионную прочность, стойкость к истиранию, пористость и размер пор, а также поверхностную смачиваемость. Этот документ применим к покрытиям поверхности имплантатов, которые определяются как слои материала, которые намеренно наносятся на поверхность имплантата и обладают какими-либо свойствами, отличающимися от свойств естественной поверхности имплантата. Этот документ применим к модификации поверхности имплантатов, которая определяется как целенаправленное изменение (перестройка) поверхности исходного имплантата с формированием нового материала поверхности, состоящего из компонентов исходного материала имплантата и, возможно, иных веществ, и образующего поверхностный слой со свойствами, отличающимися от свойств материала в объеме имплантата.
Аннотация (область применения)
Этот документ устанавливает общие требования к покрытиям имплантатов, включающим как поверхностные покрытия, так и поверхностную модификацию, применяемые к неактивным хирургическим имплантатам. Документ определяет требования, касающиеся общих свойств покрытия, включая химический и фазовый состав, текстуру поверхности, целостность покрытия, способность к растворению, толщину покрытия, адгезионную прочность, стойкость к истиранию, пористость и размер пор, а также поверхностную смачиваемость. Этот документ применим к покрытиям поверхности имплантатов, которые определяются как слои материала, которые намеренно наносятся на поверхность имплантата и обладают какими-либо свойствами, отличающимися от свойств естественной поверхности имплантата. Этот документ применим к модификации поверхности имплантатов, которая определяется как целенаправленное изменение (перестройка) поверхности исходного имплантата с формированием нового материала поверхности, состоящего из компонентов исходного материала имплантата и, возможно, иных веществ, и образующего поверхностный слой со свойствами, отличающимися от свойств материала в объеме имплантата.
Количество страниц перевода
23
Количество страниц перевода
23
Количество страниц перевода
23
Код цены
C
Код цены
C
Код цены
C