ISO

ISO 19227:2018

Имплантаты для хирургии. Чистота ортопедических имплантатов. Общие требования

Implants for surgery -- Cleanliness of orthopedic implants -- General requirements

Основные сведения

Статус
Действует
Количество страниц
24

Область применения

В данном документе указаны требования к чистоте ортопедических имплантатов, в дальнейшем называемых имплантатами, и методы испытаний для валидации и контроля процесса очистки, которые основаны на процессе управления рисками. В данном документе не указаны требования к упаковке или стерилизации, на которые распространяются другие международные стандарты. Данный документ применяется к очистке в ходе процесса и окончательной очистке. Данный документ не распространяется на жидкие или газообразные имплантаты. Данный документ не распространяется на процессы очистки, выполняемой пользователем или под его ответственность

Подробная информация

Обозначение
ISO 19227:2018
Обозначение
ISO 19227:2018
Обозначение
ISO 19227:2018
Статус
Действует
Статус
Действует
Статус
Действует
Вид стандарта
ST
Вид стандарта
ST
Вид стандарта
ST
Заглавие на русском языке
Имплантаты для хирургии. Чистота ортопедических имплантатов. Общие требования
Заглавие на русском языке
Имплантаты для хирургии. Чистота ортопедических имплантатов. Общие требования
Заглавие на русском языке
Имплантаты для хирургии. Чистота ортопедических имплантатов. Общие требования
Заглавие на английском языке
Implants for surgery -- Cleanliness of orthopedic implants -- General requirements
Заглавие на английском языке
Implants for surgery -- Cleanliness of orthopedic implants -- General requirements
Заглавие на английском языке
Implants for surgery -- Cleanliness of orthopedic implants -- General requirements
Код КС (ОКС, МКС)
11.040.40
Код КС (ОКС, МКС)
11.040.40
Код КС (ОКС, МКС)
11.040.40
ТК – разработчик стандарта
TC 150
ТК – разработчик стандарта
TC 150
ТК – разработчик стандарта
TC 150
Язык оригинала
английский
Язык оригинала
английский
Язык оригинала
английский
Номер издания
1
Номер издания
1
Номер издания
1
Дата опубликования
21.03.2018
Дата опубликования
21.03.2018
Дата опубликования
21.03.2018
Количество страниц оригинала
24
Количество страниц оригинала
24
Количество страниц оригинала
24
Аннотация (область применения)
В данном документе указаны требования к чистоте ортопедических имплантатов, в дальнейшем называемых имплантатами, и методы испытаний для валидации и контроля процесса очистки, которые основаны на процессе управления рисками. В данном документе не указаны требования к упаковке или стерилизации, на которые распространяются другие международные стандарты. Данный документ применяется к очистке в ходе процесса и окончательной очистке. Данный документ не распространяется на жидкие или газообразные имплантаты. Данный документ не распространяется на процессы очистки, выполняемой пользователем или под его ответственность
Аннотация (область применения)
В данном документе указаны требования к чистоте ортопедических имплантатов, в дальнейшем называемых имплантатами, и методы испытаний для валидации и контроля процесса очистки, которые основаны на процессе управления рисками. В данном документе не указаны требования к упаковке или стерилизации, на которые распространяются другие международные стандарты. Данный документ применяется к очистке в ходе процесса и окончательной очистке. Данный документ не распространяется на жидкие или газообразные имплантаты. Данный документ не распространяется на процессы очистки, выполняемой пользователем или под его ответственность
Аннотация (область применения)
В данном документе указаны требования к чистоте ортопедических имплантатов, в дальнейшем называемых имплантатами, и методы испытаний для валидации и контроля процесса очистки, которые основаны на процессе управления рисками. В данном документе не указаны требования к упаковке или стерилизации, на которые распространяются другие международные стандарты. Данный документ применяется к очистке в ходе процесса и окончательной очистке. Данный документ не распространяется на жидкие или газообразные имплантаты. Данный документ не распространяется на процессы очистки, выполняемой пользователем или под его ответственность
Количество страниц перевода
26
Количество страниц перевода
26
Количество страниц перевода
26
Код цены
C
Код цены
C
Код цены
C