ISO

ISO 20698:2018

Наборы для установки нейроаксиальных катетеров. Стерильные катетеры однократного применения и вспомогательные принадлежности к ним

Catheter systems for neuraxial application -- Sterile and single-use catheters and accessories

Основные сведения

Статус
Действует
Количество страниц
28

Область применения

Настоящий документ устанавливает общие требования и методы испытаний для катетерных систем для нейроаксиального применения. Настоящий документ определяет требования к предусмотренным функциональным характеристикам, конструктивным особенностям, материалам, оценке проекта, изготовлению, стерилизации, упаковке и информации, предоставляемой изготовителем, а также испытания для демонстрации соответствия этим требованиям. Катетеры для нейроаксиального применения предназначены для введения лекарственных препаратов непосредственно в нейроаксиальные области, для обезболивания при инфильтрации раны и для других процедур регионарной анестезии или для мониторинга или удаления жидкости из нейроаксиальных областей в терапевтических или диагностических целях.

Подробная информация

Обозначение
ISO 20698:2018
Обозначение
ISO 20698:2018
Обозначение
ISO 20698:2018
Статус
Действует
Статус
Действует
Статус
Действует
Вид стандарта
ST
Вид стандарта
ST
Вид стандарта
ST
Заглавие на русском языке
Наборы для установки нейроаксиальных катетеров. Стерильные катетеры однократного применения и вспомогательные принадлежности к ним
Заглавие на русском языке
Наборы для установки нейроаксиальных катетеров. Стерильные катетеры однократного применения и вспомогательные принадлежности к ним
Заглавие на русском языке
Наборы для установки нейроаксиальных катетеров. Стерильные катетеры однократного применения и вспомогательные принадлежности к ним
Заглавие на английском языке
Catheter systems for neuraxial application -- Sterile and single-use catheters and accessories
Заглавие на английском языке
Catheter systems for neuraxial application -- Sterile and single-use catheters and accessories
Заглавие на английском языке
Catheter systems for neuraxial application -- Sterile and single-use catheters and accessories
Код КС (ОКС, МКС)
11.040.25
Код КС (ОКС, МКС)
11.040.25
Код КС (ОКС, МКС)
11.040.25
ТК – разработчик стандарта
TC 84
ТК – разработчик стандарта
TC 84
ТК – разработчик стандарта
TC 84
Язык оригинала
английский
Язык оригинала
английский
Язык оригинала
английский
Номер издания
1
Номер издания
1
Номер издания
1
Дата опубликования
26.07.2018
Дата опубликования
26.07.2018
Дата опубликования
26.07.2018
Количество страниц оригинала
28
Количество страниц оригинала
28
Количество страниц оригинала
28
Аннотация (область применения)
Настоящий документ устанавливает общие требования и методы испытаний для катетерных систем для нейроаксиального применения. Настоящий документ определяет требования к предусмотренным функциональным характеристикам, конструктивным особенностям, материалам, оценке проекта, изготовлению, стерилизации, упаковке и информации, предоставляемой изготовителем, а также испытания для демонстрации соответствия этим требованиям. Катетеры для нейроаксиального применения предназначены для введения лекарственных препаратов непосредственно в нейроаксиальные области, для обезболивания при инфильтрации раны и для других процедур регионарной анестезии или для мониторинга или удаления жидкости из нейроаксиальных областей в терапевтических или диагностических целях.
Аннотация (область применения)
Настоящий документ устанавливает общие требования и методы испытаний для катетерных систем для нейроаксиального применения. Настоящий документ определяет требования к предусмотренным функциональным характеристикам, конструктивным особенностям, материалам, оценке проекта, изготовлению, стерилизации, упаковке и информации, предоставляемой изготовителем, а также испытания для демонстрации соответствия этим требованиям. Катетеры для нейроаксиального применения предназначены для введения лекарственных препаратов непосредственно в нейроаксиальные области, для обезболивания при инфильтрации раны и для других процедур регионарной анестезии или для мониторинга или удаления жидкости из нейроаксиальных областей в терапевтических или диагностических целях.
Аннотация (область применения)
Настоящий документ устанавливает общие требования и методы испытаний для катетерных систем для нейроаксиального применения. Настоящий документ определяет требования к предусмотренным функциональным характеристикам, конструктивным особенностям, материалам, оценке проекта, изготовлению, стерилизации, упаковке и информации, предоставляемой изготовителем, а также испытания для демонстрации соответствия этим требованиям. Катетеры для нейроаксиального применения предназначены для введения лекарственных препаратов непосредственно в нейроаксиальные области, для обезболивания при инфильтрации раны и для других процедур регионарной анестезии или для мониторинга или удаления жидкости из нейроаксиальных областей в терапевтических или диагностических целях.
Количество страниц перевода
27
Количество страниц перевода
27
Количество страниц перевода
27
Код цены
D
Код цены
D
Код цены
D