ISO 20387:2018

Подробная информация

Обозначение

ISO 20387:2018

Обозначение

ISO 20387:2018

Обозначение

ISO 20387:2018

Статус

Действует

Статус

Действует

Статус

Действует

Вид стандарта

ST

Вид стандарта

ST

Вид стандарта

ST

Заглавие на русском языке

Биотехнология. Биобанкинг. Общие требования к биобанкингу

Заглавие на русском языке

Биотехнология. Биобанкинг. Общие требования к биобанкингу

Заглавие на русском языке

Биотехнология. Биобанкинг. Общие требования к биобанкингу

Заглавие на английском языке

Biotechnology -- Biobanking -- General requirements for biobanking

Заглавие на английском языке

Biotechnology -- Biobanking -- General requirements for biobanking

Заглавие на английском языке

Biotechnology -- Biobanking -- General requirements for biobanking

Код КС (ОКС, МКС)

07.080

Код КС (ОКС, МКС)

07.080

Код КС (ОКС, МКС)

07.080

ТК – разработчик стандарта

TC 276

ТК – разработчик стандарта

TC 276

ТК – разработчик стандарта

TC 276

Язык оригинала

английский

Язык оригинала

английский

Язык оригинала

английский

Номер издания

1

Номер издания

1

Номер издания

1

Дата опубликования

03.08.2018

Дата опубликования

03.08.2018

Дата опубликования

03.08.2018

Количество страниц оригинала

44

Количество страниц оригинала

44

Количество страниц оригинала

44

Аннотация (область применения)

Данный документ устанавливает общие требования к компетентности, беспристрастности и последовательности функционирования биобанков, включая требования к контролю качества для обеспечения сбора биологического материала и данных надлежащего качества. Данный документ предназначен для применения организациями, осуществляющими биобанкинг, включая биобанкинг биологического материала многоклеточных организмов (например, человека, животных, грибов и растений) и микроорганизмов для проведения научно-исследовательской работы. Пользователи биобанков, регулирующие органы, организации и схемы, использующие паритетную оценку, органы по аккредитации, а также другие стороны могут применять Данный документ при подтверждении или признании компетентности биобанка. Данный документ не распространяется на биологический материал, предназначенный для производства пищевой/кормовой продукции, для лабораторий, проводящих исследования пищевой/кормовой продукции и/или для терапевтического использования. ПРИМЕЧАНИЕ 1: К конкретным положениям настоящего стандарта также могут быть применены международные, национальные или региональные правила или требования. ПРИМЕЧАНИЕ 2: Организации, работающие с человеческими материалами, закупаемыми и предназначенными для диагностики и лечения, в первую очередь должны применять стандарт ISO 15189 и другие стандарты в сфере медицинской практики.

Аннотация (область применения)

Данный документ устанавливает общие требования к компетентности, беспристрастности и последовательности функционирования биобанков, включая требования к контролю качества для обеспечения сбора биологического материала и данных надлежащего качества. Данный документ предназначен для применения организациями, осуществляющими биобанкинг, включая биобанкинг биологического материала многоклеточных организмов (например, человека, животных, грибов и растений) и микроорганизмов для проведения научно-исследовательской работы. Пользователи биобанков, регулирующие органы, организации и схемы, использующие паритетную оценку, органы по аккредитации, а также другие стороны могут применять Данный документ при подтверждении или признании компетентности биобанка. Данный документ не распространяется на биологический материал, предназначенный для производства пищевой/кормовой продукции, для лабораторий, проводящих исследования пищевой/кормовой продукции и/или для терапевтического использования. ПРИМЕЧАНИЕ 1: К конкретным положениям настоящего стандарта также могут быть применены международные, национальные или региональные правила или требования. ПРИМЕЧАНИЕ 2: Организации, работающие с человеческими материалами, закупаемыми и предназначенными для диагностики и лечения, в первую очередь должны применять стандарт ISO 15189 и другие стандарты в сфере медицинской практики.

Аннотация (область применения)

Данный документ устанавливает общие требования к компетентности, беспристрастности и последовательности функционирования биобанков, включая требования к контролю качества для обеспечения сбора биологического материала и данных надлежащего качества. Данный документ предназначен для применения организациями, осуществляющими биобанкинг, включая биобанкинг биологического материала многоклеточных организмов (например, человека, животных, грибов и растений) и микроорганизмов для проведения научно-исследовательской работы. Пользователи биобанков, регулирующие органы, организации и схемы, использующие паритетную оценку, органы по аккредитации, а также другие стороны могут применять Данный документ при подтверждении или признании компетентности биобанка. Данный документ не распространяется на биологический материал, предназначенный для производства пищевой/кормовой продукции, для лабораторий, проводящих исследования пищевой/кормовой продукции и/или для терапевтического использования. ПРИМЕЧАНИЕ 1: К конкретным положениям настоящего стандарта также могут быть применены международные, национальные или региональные правила или требования. ПРИМЕЧАНИЕ 2: Организации, работающие с человеческими материалами, закупаемыми и предназначенными для диагностики и лечения, в первую очередь должны применять стандарт ISO 15189 и другие стандарты в сфере медицинской практики.

Количество страниц перевода

48

Количество страниц перевода

48

Количество страниц перевода

48

Код цены

F

Код цены

F

Код цены

F