Основные сведения
- Статус
- Действует
- Количество страниц
- 26
Область применения
Настоящий стандарт устанавливает требования к транспортировке, документированию, хранению и обработке образцов тканей, фиксированных формалином и заключенных в парафин (FFPE), предназначенных для исследования изолированных белков на этапе предварительного исследования перед проведением молекулярного анализа. Настоящий стандарт применим к молекулярным диагностическим исследованиям in vitro, включая лабораторно разработанные тесты, выполняемые медицинскими лабораториями и лабораториями молекулярной патологии. Также он предназначен для использования поставщиками, разработчиками и производителями диагностики in vitro, биобанками, учреждениями и коммерческими организациями, осуществляющими биомедицинские исследования, а также регулирующими органами. Настоящий стандарт не применим для исследований белка методом иммуногистохимии
Подробная информация
- Обозначение
- ISO 20166-2:2018
- Обозначение
- ISO 20166-2:2018
- Обозначение
- ISO 20166-2:2018
- Статус
- Действует
- Статус
- Действует
- Статус
- Действует
- Вид стандарта
- ST
- Вид стандарта
- ST
- Вид стандарта
- ST
- Заглавие на русском языке
- Молекулярные диагностические исследования in vitro. Требования к процессам преаналитического этапа исследования зафиксированных формалином тканей в парафиновых блоках (FFPE). Часть 2. Выделенные белки
- Заглавие на русском языке
- Молекулярные диагностические исследования in vitro. Требования к процессам преаналитического этапа исследования зафиксированных формалином тканей в парафиновых блоках (FFPE). Часть 2. Выделенные белки
- Заглавие на русском языке
- Молекулярные диагностические исследования in vitro. Требования к процессам преаналитического этапа исследования зафиксированных формалином тканей в парафиновых блоках (FFPE). Часть 2. Выделенные белки
- Заглавие на английском языке
- Molecular in vitro diagnostic examinations -- Specifications for pre-examinations processes for formalin-fixed and paraffin-embedded (FFPE) tissue -- Part 2: Isolated proteins
- Заглавие на английском языке
- Molecular in vitro diagnostic examinations -- Specifications for pre-examinations processes for formalin-fixed and paraffin-embedded (FFPE) tissue -- Part 2: Isolated proteins
- Заглавие на английском языке
- Molecular in vitro diagnostic examinations -- Specifications for pre-examinations processes for formalin-fixed and paraffin-embedded (FFPE) tissue -- Part 2: Isolated proteins
- Код КС (ОКС, МКС)
- 11.100.10
- Код КС (ОКС, МКС)
- 11.100.10
- Код КС (ОКС, МКС)
- 11.100.10
- ТК – разработчик стандарта
- TC 212
- ТК – разработчик стандарта
- TC 212
- ТК – разработчик стандарта
- TC 212
- Язык оригинала
- английский
- Язык оригинала
- английский
- Язык оригинала
- английский
- Номер издания
- 1
- Номер издания
- 1
- Номер издания
- 1
- Дата опубликования
- 30.11.2018
- Дата опубликования
- 30.11.2018
- Дата опубликования
- 30.11.2018
- Количество страниц оригинала
- 26
- Количество страниц оригинала
- 26
- Количество страниц оригинала
- 26
- Аннотация (область применения)
- Настоящий стандарт устанавливает требования к транспортировке, документированию, хранению и обработке образцов тканей, фиксированных формалином и заключенных в парафин (FFPE), предназначенных для исследования изолированных белков на этапе предварительного исследования перед проведением молекулярного анализа. Настоящий стандарт применим к молекулярным диагностическим исследованиям in vitro, включая лабораторно разработанные тесты, выполняемые медицинскими лабораториями и лабораториями молекулярной патологии. Также он предназначен для использования поставщиками, разработчиками и производителями диагностики in vitro, биобанками, учреждениями и коммерческими организациями, осуществляющими биомедицинские исследования, а также регулирующими органами. Настоящий стандарт не применим для исследований белка методом иммуногистохимии
- Аннотация (область применения)
- Настоящий стандарт устанавливает требования к транспортировке, документированию, хранению и обработке образцов тканей, фиксированных формалином и заключенных в парафин (FFPE), предназначенных для исследования изолированных белков на этапе предварительного исследования перед проведением молекулярного анализа. Настоящий стандарт применим к молекулярным диагностическим исследованиям in vitro, включая лабораторно разработанные тесты, выполняемые медицинскими лабораториями и лабораториями молекулярной патологии. Также он предназначен для использования поставщиками, разработчиками и производителями диагностики in vitro, биобанками, учреждениями и коммерческими организациями, осуществляющими биомедицинские исследования, а также регулирующими органами. Настоящий стандарт не применим для исследований белка методом иммуногистохимии
- Аннотация (область применения)
- Настоящий стандарт устанавливает требования к транспортировке, документированию, хранению и обработке образцов тканей, фиксированных формалином и заключенных в парафин (FFPE), предназначенных для исследования изолированных белков на этапе предварительного исследования перед проведением молекулярного анализа. Настоящий стандарт применим к молекулярным диагностическим исследованиям in vitro, включая лабораторно разработанные тесты, выполняемые медицинскими лабораториями и лабораториями молекулярной патологии. Также он предназначен для использования поставщиками, разработчиками и производителями диагностики in vitro, биобанками, учреждениями и коммерческими организациями, осуществляющими биомедицинские исследования, а также регулирующими органами. Настоящий стандарт не применим для исследований белка методом иммуногистохимии
- Количество страниц перевода
- 27
- Количество страниц перевода
- 27
- Количество страниц перевода
- 27
- Код цены
- D
- Код цены
- D
- Код цены
- D