Основные сведения
- Статус
- Действует
- Количество страниц
- 30
Область применения
Настоящий стандарт устанавливает требования к транспортировке, документированию, хранению и обработке образцов тканей, фиксированных формалином и заключенных в парафин (FFPE), предназначенных для исследования РНК на преаналитическом этапе проведения молекулярного анализа. Настоящий стандарт применим к молекулярным диагностическим исследованиям in vitro, включая лабораторно разработанные тесты, выполняемые медицинскими и патоморфологическими лабораториями. Также он предназначен для использования поставщиками, разработчиками и производителями диагностики in vitro, биобанками, учреждениями и коммерческими организациями, осуществляющими биомедицинские исследования, а также регулирующими органами. Примечание Международные, национальные, региональные правила или требования могут также применяться к определенным темам, настоящего стандарта
Подробная информация
- Обозначение
- ISO 20166-1:2018
- Обозначение
- ISO 20166-1:2018
- Обозначение
- ISO 20166-1:2018
- Статус
- Действует
- Статус
- Действует
- Статус
- Действует
- Вид стандарта
- ST
- Вид стандарта
- ST
- Вид стандарта
- ST
- Заглавие на русском языке
- Молекулярные диагностические исследования in vitro. Требования к процессам преаналитического этапа исследования зафиксированных формалином тканей в парафиновых блоках (FFPE). Часть 1. Выделенная РНК
- Заглавие на русском языке
- Молекулярные диагностические исследования in vitro. Требования к процессам преаналитического этапа исследования зафиксированных формалином тканей в парафиновых блоках (FFPE). Часть 1. Выделенная РНК
- Заглавие на русском языке
- Молекулярные диагностические исследования in vitro. Требования к процессам преаналитического этапа исследования зафиксированных формалином тканей в парафиновых блоках (FFPE). Часть 1. Выделенная РНК
- Заглавие на английском языке
- Molecular in vitro diagnostic examinations -- Specifications for pre-examination processes for formalin-fixed and paraffin-embedded (FFPE) tissue -- Part 1: Isolated RNA
- Заглавие на английском языке
- Molecular in vitro diagnostic examinations -- Specifications for pre-examination processes for formalin-fixed and paraffin-embedded (FFPE) tissue -- Part 1: Isolated RNA
- Заглавие на английском языке
- Molecular in vitro diagnostic examinations -- Specifications for pre-examination processes for formalin-fixed and paraffin-embedded (FFPE) tissue -- Part 1: Isolated RNA
- Код КС (ОКС, МКС)
- 11.100.10
- Код КС (ОКС, МКС)
- 11.100.10
- Код КС (ОКС, МКС)
- 11.100.10
- ТК – разработчик стандарта
- TC 212
- ТК – разработчик стандарта
- TC 212
- ТК – разработчик стандарта
- TC 212
- Язык оригинала
- английский
- Язык оригинала
- английский
- Язык оригинала
- английский
- Номер издания
- 1
- Номер издания
- 1
- Номер издания
- 1
- Дата опубликования
- 26.11.2018
- Дата опубликования
- 26.11.2018
- Дата опубликования
- 26.11.2018
- Количество страниц оригинала
- 30
- Количество страниц оригинала
- 30
- Количество страниц оригинала
- 30
- Аннотация (область применения)
- Настоящий стандарт устанавливает требования к транспортировке, документированию, хранению и обработке образцов тканей, фиксированных формалином и заключенных в парафин (FFPE), предназначенных для исследования РНК на преаналитическом этапе проведения молекулярного анализа. Настоящий стандарт применим к молекулярным диагностическим исследованиям in vitro, включая лабораторно разработанные тесты, выполняемые медицинскими и патоморфологическими лабораториями. Также он предназначен для использования поставщиками, разработчиками и производителями диагностики in vitro, биобанками, учреждениями и коммерческими организациями, осуществляющими биомедицинские исследования, а также регулирующими органами. Примечание Международные, национальные, региональные правила или требования могут также применяться к определенным темам, настоящего стандарта
- Аннотация (область применения)
- Настоящий стандарт устанавливает требования к транспортировке, документированию, хранению и обработке образцов тканей, фиксированных формалином и заключенных в парафин (FFPE), предназначенных для исследования РНК на преаналитическом этапе проведения молекулярного анализа. Настоящий стандарт применим к молекулярным диагностическим исследованиям in vitro, включая лабораторно разработанные тесты, выполняемые медицинскими и патоморфологическими лабораториями. Также он предназначен для использования поставщиками, разработчиками и производителями диагностики in vitro, биобанками, учреждениями и коммерческими организациями, осуществляющими биомедицинские исследования, а также регулирующими органами. Примечание Международные, национальные, региональные правила или требования могут также применяться к определенным темам, настоящего стандарта
- Аннотация (область применения)
- Настоящий стандарт устанавливает требования к транспортировке, документированию, хранению и обработке образцов тканей, фиксированных формалином и заключенных в парафин (FFPE), предназначенных для исследования РНК на преаналитическом этапе проведения молекулярного анализа. Настоящий стандарт применим к молекулярным диагностическим исследованиям in vitro, включая лабораторно разработанные тесты, выполняемые медицинскими и патоморфологическими лабораториями. Также он предназначен для использования поставщиками, разработчиками и производителями диагностики in vitro, биобанками, учреждениями и коммерческими организациями, осуществляющими биомедицинские исследования, а также регулирующими органами. Примечание Международные, национальные, региональные правила или требования могут также применяться к определенным темам, настоящего стандарта
- Количество страниц перевода
- 30
- Количество страниц перевода
- 30
- Количество страниц перевода
- 30
- Код цены
- D
- Код цены
- D
- Код цены
- D