ISO 11040-6:2019

Подробная информация

Обозначение

ISO 11040-6:2019

Обозначение

ISO 11040-6:2019

Обозначение

ISO 11040-6:2019

Статус

Действует

Статус

Действует

Статус

Действует

Вид стандарта

ST

Вид стандарта

ST

Вид стандарта

ST

Заглавие на русском языке

Шприцы предварительно наполненные. Часть 6. Цилиндры полимерные для стерилизованных готовых к наполнению шприцев для инъекционных лекарственных форм

Заглавие на русском языке

Шприцы предварительно наполненные. Часть 6. Цилиндры полимерные для стерилизованных готовых к наполнению шприцев для инъекционных лекарственных форм

Заглавие на русском языке

Шприцы предварительно наполненные. Часть 6. Цилиндры полимерные для стерилизованных готовых к наполнению шприцев для инъекционных лекарственных форм

Заглавие на английском языке

Prefilled syringes -- Part 6: Plastic barrels for injectables and sterilized subassembled syringes ready for filling

Заглавие на английском языке

Prefilled syringes -- Part 6: Plastic barrels for injectables and sterilized subassembled syringes ready for filling

Заглавие на английском языке

Prefilled syringes -- Part 6: Plastic barrels for injectables and sterilized subassembled syringes ready for filling

Код КС (ОКС, МКС)

11.040.25

Код КС (ОКС, МКС)

11.040.25

Код КС (ОКС, МКС)

11.040.25

Обозначение заменяемого(ых)

ISO 11040-6:2012

Обозначение заменяемого(ых)

ISO 11040-6:2012

Обозначение заменяемого(ых)

ISO 11040-6:2012

ТК – разработчик стандарта

TC 76

ТК – разработчик стандарта

TC 76

ТК – разработчик стандарта

TC 76

Язык оригинала

английский

Язык оригинала

английский

Язык оригинала

английский

Номер издания

2

Номер издания

2

Номер издания

2

Дата опубликования

10.01.2019

Дата опубликования

10.01.2019

Дата опубликования

10.01.2019

Количество страниц оригинала

60

Количество страниц оригинала

60

Количество страниц оригинала

60

Аннотация (область применения)

В данном документе установлены требования к материалам, размерам, качеству и рабочим характеристикам, а также методам испытаний полимерных цилиндров и стерилизованных готовых к наполнению шприцев в сборе и предназначенных исключительно для одноразового использования. В данном документе также установлены требования к тем компонентам, которые являются частью стерилизованного шприца в сборе, готового к наполнению. Полимерные цилиндры и стерилизованные шприцы в сборе, готовые к наполнению в соответствии с данным документом, предназначены исключительно для одноразового использования. Компоненты для комплектации шприца в сборе, такие как поршень и шток, не входят в объем данного документа. Предварительно наполненные шприцы могут изготавливаться на особом и специально разработанном технологическом оборудовании, таком как встроенные линии формования и фасовки. Данный документ не применяется, но может использоваться и для таких специальных предварительно наполненных шприцев.

Аннотация (область применения)

В данном документе установлены требования к материалам, размерам, качеству и рабочим характеристикам, а также методам испытаний полимерных цилиндров и стерилизованных готовых к наполнению шприцев в сборе и предназначенных исключительно для одноразового использования. В данном документе также установлены требования к тем компонентам, которые являются частью стерилизованного шприца в сборе, готового к наполнению. Полимерные цилиндры и стерилизованные шприцы в сборе, готовые к наполнению в соответствии с данным документом, предназначены исключительно для одноразового использования. Компоненты для комплектации шприца в сборе, такие как поршень и шток, не входят в объем данного документа. Предварительно наполненные шприцы могут изготавливаться на особом и специально разработанном технологическом оборудовании, таком как встроенные линии формования и фасовки. Данный документ не применяется, но может использоваться и для таких специальных предварительно наполненных шприцев.

Аннотация (область применения)

В данном документе установлены требования к материалам, размерам, качеству и рабочим характеристикам, а также методам испытаний полимерных цилиндров и стерилизованных готовых к наполнению шприцев в сборе и предназначенных исключительно для одноразового использования. В данном документе также установлены требования к тем компонентам, которые являются частью стерилизованного шприца в сборе, готового к наполнению. Полимерные цилиндры и стерилизованные шприцы в сборе, готовые к наполнению в соответствии с данным документом, предназначены исключительно для одноразового использования. Компоненты для комплектации шприца в сборе, такие как поршень и шток, не входят в объем данного документа. Предварительно наполненные шприцы могут изготавливаться на особом и специально разработанном технологическом оборудовании, таком как встроенные линии формования и фасовки. Данный документ не применяется, но может использоваться и для таких специальных предварительно наполненных шприцев.

Количество страниц перевода

62

Количество страниц перевода

62

Количество страниц перевода

62

Код цены

G

Код цены

G

Код цены

G