ISO 23500-4:2019

Подробная информация

Обозначение

ISO 23500-4:2019

Обозначение

ISO 23500-4:2019

Обозначение

ISO 23500-4:2019

Статус

Заменен

Статус

Заменен

Статус

Заменен

Вид стандарта

ST

Вид стандарта

ST

Вид стандарта

ST

Заглавие на русском языке

Подготовка жидкостей для гемодиализа и сопутствующей терапии и менеджмент качества. Часть 4. Концентраты для гемодиализа и сопутствующей терапии

Заглавие на русском языке

Подготовка жидкостей для гемодиализа и сопутствующей терапии и менеджмент качества. Часть 4. Концентраты для гемодиализа и сопутствующей терапии

Заглавие на русском языке

Подготовка жидкостей для гемодиализа и сопутствующей терапии и менеджмент качества. Часть 4. Концентраты для гемодиализа и сопутствующей терапии

Заглавие на английском языке

Preparation and quality management of fluids for haemodialysis and related therapies -- Part 4: Concentrates for haemodialysis and related therapies

Заглавие на английском языке

Preparation and quality management of fluids for haemodialysis and related therapies -- Part 4: Concentrates for haemodialysis and related therapies

Заглавие на английском языке

Preparation and quality management of fluids for haemodialysis and related therapies -- Part 4: Concentrates for haemodialysis and related therapies

Дата отмены

17.04.2024 00:00:00

Дата отмены

17.04.2024 00:00:00

Дата отмены

17.04.2024 00:00:00

Код КС (ОКС, МКС)

11.040.40

Код КС (ОКС, МКС)

11.040.40

Код КС (ОКС, МКС)

11.040.40

Обозначение заменяемого(ых)

ISO 13958:2014

Обозначение заменяемого(ых)

ISO 13958:2014

Обозначение заменяемого(ых)

ISO 13958:2014

Обозначение заменяющего

ISO 23500-4:2024

Обозначение заменяющего

ISO 23500-4:2024

Обозначение заменяющего

ISO 23500-4:2024

ТК – разработчик стандарта

TC 150/SC 2

ТК – разработчик стандарта

TC 150/SC 2

ТК – разработчик стандарта

TC 150/SC 2

Язык оригинала

английский

Язык оригинала

английский

Язык оригинала

английский

Номер издания

1

Номер издания

1

Номер издания

1

Дата опубликования

15.02.2019

Дата опубликования

15.02.2019

Дата опубликования

15.02.2019

Количество страниц оригинала

30

Количество страниц оригинала

30

Количество страниц оригинала

30

Аннотация (область применения)

Настоящий документ устанавливает минимальные требования к концентратам, используемым для гемодиализа и сопутствующей терапии. Настоящий документ предназначен для изготовителей указанных концентратов. В некоторых случаях в настоящем документе возникает необходимость обратиться к диализирующему раствору, приготовляемому конечным пользователем, чтобы помочь прояснить требования к производству концентратов. Изготовитель концентратов не может контролировать конечный диализирующий раствор, любые ссылки на диализирующий раствор даны для уточнения, а не как требования к изготовителю. Настоящий документ распространяется на концентраты как в жидкой виде, так и в виде сухого порошка. Он также распространяется на добавки, также называемые присадками, которые представляют собой химические вещества, которые могут быть добавлены в концентрат для увеличения концентрации одного или нескольких имеющихся ионов в концентрате и, следовательно, в конечном диализирующем растворе. Настоящий документ также определяет требования к оборудованию, используемому для смешивания кислотных и бикарбонатных порошков в концентрате в отделении диализа пользователя. Концентраты, приготовленные из предварительно упакованных солей и воды в отделении диализа для использования на этом объекте, исключены из области применения настоящего стандарта. Хотя ссылки на диализирующий раствор приводятся в настоящем стандарте, он не рассматривает диализирующий раствор, приготовленный конечным пользователем. Настоящий документ также не распространяется на требования к частоте контроля чистоты воды, используемой для изготовления диализирующего раствора в отделении диализа. В настоящем стандарте не рассматривается упаковка для стерильного диализирующего раствора или сорбентов системы регенерации диализирующего раствора, в которой регенерируют и рециркулируют малые объемы диализирующего раствора

Аннотация (область применения)

Настоящий документ устанавливает минимальные требования к концентратам, используемым для гемодиализа и сопутствующей терапии. Настоящий документ предназначен для изготовителей указанных концентратов. В некоторых случаях в настоящем документе возникает необходимость обратиться к диализирующему раствору, приготовляемому конечным пользователем, чтобы помочь прояснить требования к производству концентратов. Изготовитель концентратов не может контролировать конечный диализирующий раствор, любые ссылки на диализирующий раствор даны для уточнения, а не как требования к изготовителю. Настоящий документ распространяется на концентраты как в жидкой виде, так и в виде сухого порошка. Он также распространяется на добавки, также называемые присадками, которые представляют собой химические вещества, которые могут быть добавлены в концентрат для увеличения концентрации одного или нескольких имеющихся ионов в концентрате и, следовательно, в конечном диализирующем растворе. Настоящий документ также определяет требования к оборудованию, используемому для смешивания кислотных и бикарбонатных порошков в концентрате в отделении диализа пользователя. Концентраты, приготовленные из предварительно упакованных солей и воды в отделении диализа для использования на этом объекте, исключены из области применения настоящего стандарта. Хотя ссылки на диализирующий раствор приводятся в настоящем стандарте, он не рассматривает диализирующий раствор, приготовленный конечным пользователем. Настоящий документ также не распространяется на требования к частоте контроля чистоты воды, используемой для изготовления диализирующего раствора в отделении диализа. В настоящем стандарте не рассматривается упаковка для стерильного диализирующего раствора или сорбентов системы регенерации диализирующего раствора, в которой регенерируют и рециркулируют малые объемы диализирующего раствора

Аннотация (область применения)

Настоящий документ устанавливает минимальные требования к концентратам, используемым для гемодиализа и сопутствующей терапии. Настоящий документ предназначен для изготовителей указанных концентратов. В некоторых случаях в настоящем документе возникает необходимость обратиться к диализирующему раствору, приготовляемому конечным пользователем, чтобы помочь прояснить требования к производству концентратов. Изготовитель концентратов не может контролировать конечный диализирующий раствор, любые ссылки на диализирующий раствор даны для уточнения, а не как требования к изготовителю. Настоящий документ распространяется на концентраты как в жидкой виде, так и в виде сухого порошка. Он также распространяется на добавки, также называемые присадками, которые представляют собой химические вещества, которые могут быть добавлены в концентрат для увеличения концентрации одного или нескольких имеющихся ионов в концентрате и, следовательно, в конечном диализирующем растворе. Настоящий документ также определяет требования к оборудованию, используемому для смешивания кислотных и бикарбонатных порошков в концентрате в отделении диализа пользователя. Концентраты, приготовленные из предварительно упакованных солей и воды в отделении диализа для использования на этом объекте, исключены из области применения настоящего стандарта. Хотя ссылки на диализирующий раствор приводятся в настоящем стандарте, он не рассматривает диализирующий раствор, приготовленный конечным пользователем. Настоящий документ также не распространяется на требования к частоте контроля чистоты воды, используемой для изготовления диализирующего раствора в отделении диализа. В настоящем стандарте не рассматривается упаковка для стерильного диализирующего раствора или сорбентов системы регенерации диализирующего раствора, в которой регенерируют и рециркулируют малые объемы диализирующего раствора

Количество страниц перевода

31

Количество страниц перевода

31

Количество страниц перевода

31

Код цены

D

Код цены

D

Код цены

D