Основные сведения
- Статус
- Действует
- Количество страниц
- 68
Область применения
Этот документ описывает надлежащую исследовательскую практику для планирования, разработки, проведения, документирования и подготовки отчетности по клиническим исследованиям функциональных характеристик, проводимым для оценки клинической эффективности и безопасности диагностических медицинских изделий для IVD в целях регулирования
Подробная информация
- Обозначение
- ISO 20916:2019
- Обозначение
- ISO 20916:2019
- Обозначение
- ISO 20916:2019
- Статус
- Действует
- Статус
- Действует
- Статус
- Действует
- Вид стандарта
- ST
- Вид стандарта
- ST
- Вид стандарта
- ST
- Заглавие на русском языке
- Медицинские изделия для диагностики in vitro. Клинические исследования функциональных характеристик с использованием образцов, полученных от человека. Надлежащая исследовательская практика
- Заглавие на русском языке
- Медицинские изделия для диагностики in vitro. Клинические исследования функциональных характеристик с использованием образцов, полученных от человека. Надлежащая исследовательская практика
- Заглавие на русском языке
- Медицинские изделия для диагностики in vitro. Клинические исследования функциональных характеристик с использованием образцов, полученных от человека. Надлежащая исследовательская практика
- Заглавие на английском языке
- In vitro diagnostic medical devices -- Clinical performance studies using specimens from human subjects -- Good study practice
- Заглавие на английском языке
- In vitro diagnostic medical devices -- Clinical performance studies using specimens from human subjects -- Good study practice
- Заглавие на английском языке
- In vitro diagnostic medical devices -- Clinical performance studies using specimens from human subjects -- Good study practice
- Код КС (ОКС, МКС)
- 11.100.10
- Код КС (ОКС, МКС)
- 11.100.10
- Код КС (ОКС, МКС)
- 11.100.10
- ТК – разработчик стандарта
- TC 212
- ТК – разработчик стандарта
- TC 212
- ТК – разработчик стандарта
- TC 212
- Язык оригинала
- английский
- Язык оригинала
- английский
- Язык оригинала
- английский
- Номер издания
- 1
- Номер издания
- 1
- Номер издания
- 1
- Дата опубликования
- 04.06.2019
- Дата опубликования
- 04.06.2019
- Дата опубликования
- 04.06.2019
- Количество страниц оригинала
- 68
- Количество страниц оригинала
- 68
- Количество страниц оригинала
- 68
- Аннотация (область применения)
- Этот документ описывает надлежащую исследовательскую практику для планирования, разработки, проведения, документирования и подготовки отчетности по клиническим исследованиям функциональных характеристик, проводимым для оценки клинической эффективности и безопасности диагностических медицинских изделий для IVD в целях регулирования
- Аннотация (область применения)
- Этот документ описывает надлежащую исследовательскую практику для планирования, разработки, проведения, документирования и подготовки отчетности по клиническим исследованиям функциональных характеристик, проводимым для оценки клинической эффективности и безопасности диагностических медицинских изделий для IVD в целях регулирования
- Аннотация (область применения)
- Этот документ описывает надлежащую исследовательскую практику для планирования, разработки, проведения, документирования и подготовки отчетности по клиническим исследованиям функциональных характеристик, проводимым для оценки клинической эффективности и безопасности диагностических медицинских изделий для IVD в целях регулирования
- Количество страниц перевода
- 80
- Количество страниц перевода
- 80
- Количество страниц перевода
- 80
- Код цены
- G+
- Код цены
- G+
- Код цены
- G+