Основные сведения
- Статус
- Действует
- Количество страниц
- 64
Область применения
Настоящий документ определяет технические требования и документацию, необходимые для установления метрологической прослеживаемости значений, присваиваемых калибраторам, материалам контроля правильности и образцам биологического материала человека для величин, измеряемых МИ IVD. Образцы биологического материала человека - это образцы, которые предназначены для измерения, соответствующие спецификации каждого МИ IVD. Метрологическая прослеживаемость значений величин в образцах биологического материала человека распространяется до самого высокого доступного уровня эталонной системы, в идеале до РМИ и сертифицированных стандартных образцов (CСО).
Подробная информация
- Обозначение
- ISO 17511:2020
- Обозначение
- ISO 17511:2020
- Обозначение
- ISO 17511:2020
- Статус
- Действует
- Статус
- Действует
- Статус
- Действует
- Вид стандарта
- ST
- Вид стандарта
- ST
- Вид стандарта
- ST
- Заглавие на русском языке
- Медицинские изделия для диагностики in vitro. Требования к установлению метрологической прослеживаемости значений, присваиваемых калибраторам, материалам контроля и образцам биологического материала человека
- Заглавие на русском языке
- Медицинские изделия для диагностики in vitro. Требования к установлению метрологической прослеживаемости значений, присваиваемых калибраторам, материалам контроля и образцам биологического материала человека
- Заглавие на русском языке
- Медицинские изделия для диагностики in vitro. Требования к установлению метрологической прослеживаемости значений, присваиваемых калибраторам, материалам контроля и образцам биологического материала человека
- Заглавие на английском языке
- In vitro diagnostic medical devices Requirements for establishing metrological traceability of values assigned to calibrators, trueness control materials and human samples
- Заглавие на английском языке
- In vitro diagnostic medical devices Requirements for establishing metrological traceability of values assigned to calibrators, trueness control materials and human samples
- Заглавие на английском языке
- In vitro diagnostic medical devices Requirements for establishing metrological traceability of values assigned to calibrators, trueness control materials and human samples
- Код КС (ОКС, МКС)
- 11.100.10
- Код КС (ОКС, МКС)
- 11.100.10
- Код КС (ОКС, МКС)
- 11.100.10
- Обозначение заменяемого(ых)
- ISO 17511:2003
- Обозначение заменяемого(ых)
- ISO 17511:2003
- Обозначение заменяемого(ых)
- ISO 17511:2003
- ТК – разработчик стандарта
- TC 212
- ТК – разработчик стандарта
- TC 212
- ТК – разработчик стандарта
- TC 212
- Язык оригинала
- английский
- Язык оригинала
- английский
- Язык оригинала
- английский
- Номер издания
- 2
- Номер издания
- 2
- Номер издания
- 2
- Дата опубликования
- 24.04.2020
- Дата опубликования
- 24.04.2020
- Дата опубликования
- 24.04.2020
- Количество страниц оригинала
- 64
- Количество страниц оригинала
- 64
- Количество страниц оригинала
- 64
- Аннотация (область применения)
- Настоящий документ определяет технические требования и документацию, необходимые для установления метрологической прослеживаемости значений, присваиваемых калибраторам, материалам контроля правильности и образцам биологического материала человека для величин, измеряемых МИ IVD. Образцы биологического материала человека - это образцы, которые предназначены для измерения, соответствующие спецификации каждого МИ IVD. Метрологическая прослеживаемость значений величин в образцах биологического материала человека распространяется до самого высокого доступного уровня эталонной системы, в идеале до РМИ и сертифицированных стандартных образцов (CСО).
- Аннотация (область применения)
- Настоящий документ определяет технические требования и документацию, необходимые для установления метрологической прослеживаемости значений, присваиваемых калибраторам, материалам контроля правильности и образцам биологического материала человека для величин, измеряемых МИ IVD. Образцы биологического материала человека - это образцы, которые предназначены для измерения, соответствующие спецификации каждого МИ IVD. Метрологическая прослеживаемость значений величин в образцах биологического материала человека распространяется до самого высокого доступного уровня эталонной системы, в идеале до РМИ и сертифицированных стандартных образцов (CСО).
- Аннотация (область применения)
- Настоящий документ определяет технические требования и документацию, необходимые для установления метрологической прослеживаемости значений, присваиваемых калибраторам, материалам контроля правильности и образцам биологического материала человека для величин, измеряемых МИ IVD. Образцы биологического материала человека - это образцы, которые предназначены для измерения, соответствующие спецификации каждого МИ IVD. Метрологическая прослеживаемость значений величин в образцах биологического материала человека распространяется до самого высокого доступного уровня эталонной системы, в идеале до РМИ и сертифицированных стандартных образцов (CСО).
- Количество страниц перевода
- 70
- Количество страниц перевода
- 70
- Количество страниц перевода
- 70
- Код цены
- G
- Код цены
- G
- Код цены
- G
- Примечание
- Документ содержит цветные иллюстрации
- Примечание
- Документ содержит цветные иллюстрации
- Примечание
- Документ содержит цветные иллюстрации