Основные сведения
- Статус
- Действует
- Количество страниц
- 124
Область применения
Этот документ определяет требования к оценке систем стентов (сосудистых стентов и систем доставки), а также требования в отношении номенклатуры, конструктивных характеристик и информации, предоставляемой производителем, на основе современных медицинских знаний. Руководство по разработке методов тестирования in vitro включено в Приложение D. Этот документ является дополнением к стандарту ISO 14630, который определяет общие требования к эксплуатационным характеристикам неактивных хирургических имплантатов.
Подробная информация
- Обозначение
- ISO 25539-2:2020
- Обозначение
- ISO 25539-2:2020
- Обозначение
- ISO 25539-2:2020
- Статус
- Действует
- Статус
- Действует
- Статус
- Действует
- Вид стандарта
- ST
- Вид стандарта
- ST
- Вид стандарта
- ST
- Заглавие на русском языке
- Имплантаты сердечно-сосудистые. Внутрисосудистые имплантаты. Часть 2. Сосудистые стенты
- Заглавие на русском языке
- Имплантаты сердечно-сосудистые. Внутрисосудистые имплантаты. Часть 2. Сосудистые стенты
- Заглавие на русском языке
- Имплантаты сердечно-сосудистые. Внутрисосудистые имплантаты. Часть 2. Сосудистые стенты
- Заглавие на английском языке
- Cardiovascular implants Endovascular devices Part 2: Vascular stents
- Заглавие на английском языке
- Cardiovascular implants Endovascular devices Part 2: Vascular stents
- Заглавие на английском языке
- Cardiovascular implants Endovascular devices Part 2: Vascular stents
- Код КС (ОКС, МКС)
- 11.040.40
- Код КС (ОКС, МКС)
- 11.040.40
- Код КС (ОКС, МКС)
- 11.040.40
- Обозначение заменяемого(ых)
- ISO 25539-2:2012
- Обозначение заменяемого(ых)
- ISO 25539-2:2012
- Обозначение заменяемого(ых)
- ISO 25539-2:2012
- ТК – разработчик стандарта
- TC 150/SC 2
- ТК – разработчик стандарта
- TC 150/SC 2
- ТК – разработчик стандарта
- TC 150/SC 2
- Язык оригинала
- английский
- Язык оригинала
- английский
- Язык оригинала
- английский
- Номер издания
- 3
- Номер издания
- 3
- Номер издания
- 3
- Дата опубликования
- 22.09.2020
- Дата опубликования
- 22.09.2020
- Дата опубликования
- 22.09.2020
- Количество страниц оригинала
- 124
- Количество страниц оригинала
- 124
- Количество страниц оригинала
- 124
- Аннотация (область применения)
- Этот документ определяет требования к оценке систем стентов (сосудистых стентов и систем доставки), а также требования в отношении номенклатуры, конструктивных характеристик и информации, предоставляемой производителем, на основе современных медицинских знаний. Руководство по разработке методов тестирования in vitro включено в Приложение D. Этот документ является дополнением к стандарту ISO 14630, который определяет общие требования к эксплуатационным характеристикам неактивных хирургических имплантатов.
- Аннотация (область применения)
- Этот документ определяет требования к оценке систем стентов (сосудистых стентов и систем доставки), а также требования в отношении номенклатуры, конструктивных характеристик и информации, предоставляемой производителем, на основе современных медицинских знаний. Руководство по разработке методов тестирования in vitro включено в Приложение D. Этот документ является дополнением к стандарту ISO 14630, который определяет общие требования к эксплуатационным характеристикам неактивных хирургических имплантатов.
- Аннотация (область применения)
- Этот документ определяет требования к оценке систем стентов (сосудистых стентов и систем доставки), а также требования в отношении номенклатуры, конструктивных характеристик и информации, предоставляемой производителем, на основе современных медицинских знаний. Руководство по разработке методов тестирования in vitro включено в Приложение D. Этот документ является дополнением к стандарту ISO 14630, который определяет общие требования к эксплуатационным характеристикам неактивных хирургических имплантатов.
- Количество страниц перевода
- 125
- Количество страниц перевода
- 125
- Количество страниц перевода
- 125
- Код цены
- H
- Код цены
- H
- Код цены
- H