ISO

ISO 25539-2:2020

Имплантаты сердечно-сосудистые. Внутрисосудистые имплантаты. Часть 2. Сосудистые стенты

Cardiovascular implants Endovascular devices Part 2: Vascular stents

Основные сведения

Статус
Действует
Количество страниц
124

Область применения

Этот документ определяет требования к оценке систем стентов (сосудистых стентов и систем доставки), а также требования в отношении номенклатуры, конструктивных характеристик и информации, предоставляемой производителем, на основе современных медицинских знаний. Руководство по разработке методов тестирования in vitro включено в Приложение D. Этот документ является дополнением к стандарту ISO 14630, который определяет общие требования к эксплуатационным характеристикам неактивных хирургических имплантатов.

Подробная информация

Обозначение
ISO 25539-2:2020
Обозначение
ISO 25539-2:2020
Обозначение
ISO 25539-2:2020
Статус
Действует
Статус
Действует
Статус
Действует
Вид стандарта
ST
Вид стандарта
ST
Вид стандарта
ST
Заглавие на русском языке
Имплантаты сердечно-сосудистые. Внутрисосудистые имплантаты. Часть 2. Сосудистые стенты
Заглавие на русском языке
Имплантаты сердечно-сосудистые. Внутрисосудистые имплантаты. Часть 2. Сосудистые стенты
Заглавие на русском языке
Имплантаты сердечно-сосудистые. Внутрисосудистые имплантаты. Часть 2. Сосудистые стенты
Заглавие на английском языке
Cardiovascular implants Endovascular devices Part 2: Vascular stents
Заглавие на английском языке
Cardiovascular implants Endovascular devices Part 2: Vascular stents
Заглавие на английском языке
Cardiovascular implants Endovascular devices Part 2: Vascular stents
Код КС (ОКС, МКС)
11.040.40
Код КС (ОКС, МКС)
11.040.40
Код КС (ОКС, МКС)
11.040.40
Обозначение заменяемого(ых)
ISO 25539-2:2012
Обозначение заменяемого(ых)
ISO 25539-2:2012
Обозначение заменяемого(ых)
ISO 25539-2:2012
ТК – разработчик стандарта
TC 150/SC 2
ТК – разработчик стандарта
TC 150/SC 2
ТК – разработчик стандарта
TC 150/SC 2
Язык оригинала
английский
Язык оригинала
английский
Язык оригинала
английский
Номер издания
3
Номер издания
3
Номер издания
3
Дата опубликования
22.09.2020
Дата опубликования
22.09.2020
Дата опубликования
22.09.2020
Количество страниц оригинала
124
Количество страниц оригинала
124
Количество страниц оригинала
124
Аннотация (область применения)
Этот документ определяет требования к оценке систем стентов (сосудистых стентов и систем доставки), а также требования в отношении номенклатуры, конструктивных характеристик и информации, предоставляемой производителем, на основе современных медицинских знаний. Руководство по разработке методов тестирования in vitro включено в Приложение D. Этот документ является дополнением к стандарту ISO 14630, который определяет общие требования к эксплуатационным характеристикам неактивных хирургических имплантатов.
Аннотация (область применения)
Этот документ определяет требования к оценке систем стентов (сосудистых стентов и систем доставки), а также требования в отношении номенклатуры, конструктивных характеристик и информации, предоставляемой производителем, на основе современных медицинских знаний. Руководство по разработке методов тестирования in vitro включено в Приложение D. Этот документ является дополнением к стандарту ISO 14630, который определяет общие требования к эксплуатационным характеристикам неактивных хирургических имплантатов.
Аннотация (область применения)
Этот документ определяет требования к оценке систем стентов (сосудистых стентов и систем доставки), а также требования в отношении номенклатуры, конструктивных характеристик и информации, предоставляемой производителем, на основе современных медицинских знаний. Руководство по разработке методов тестирования in vitro включено в Приложение D. Этот документ является дополнением к стандарту ISO 14630, который определяет общие требования к эксплуатационным характеристикам неактивных хирургических имплантатов.
Количество страниц перевода
125
Количество страниц перевода
125
Количество страниц перевода
125
Код цены
H
Код цены
H
Код цены
H