ISO

ISO 22442-2:2020

Изделия медицинские, использующие ткани и их производные животного происхождения. Часть 2. Контроль отбора, сбора и обработки

Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives Part 2: Controls on sourcing, collection and handling

Основные сведения

Статус
Действует
Количество страниц
22

Область применения

Настоящий международный стандарт устанавливает требования к контролю над источниками и сбором, а также обращением (включая хранение и перевозку) с животными и их тканями для производства медицинских изделий (МИ) с использованием материалов животного происхождения, за исключением диагностических МИ in vitro. Он применим в тех случаях, где того требует процесс контроля риска, как описано в ISO 22442-1

Подробная информация

Обозначение
ISO 22442-2:2020
Обозначение
ISO 22442-2:2020
Обозначение
ISO 22442-2:2020
Статус
Действует
Статус
Действует
Статус
Действует
Вид стандарта
ST
Вид стандарта
ST
Вид стандарта
ST
Заглавие на русском языке
Изделия медицинские, использующие ткани и их производные животного происхождения. Часть 2. Контроль отбора, сбора и обработки
Заглавие на русском языке
Изделия медицинские, использующие ткани и их производные животного происхождения. Часть 2. Контроль отбора, сбора и обработки
Заглавие на русском языке
Изделия медицинские, использующие ткани и их производные животного происхождения. Часть 2. Контроль отбора, сбора и обработки
Заглавие на английском языке
Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives Part 2: Controls on sourcing, collection and handling
Заглавие на английском языке
Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives Part 2: Controls on sourcing, collection and handling
Заглавие на английском языке
Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives Part 2: Controls on sourcing, collection and handling
Код КС (ОКС, МКС)
11.100.20
Код КС (ОКС, МКС)
11.100.20
Код КС (ОКС, МКС)
11.100.20
Обозначение заменяемого(ых)
ISO 22442-2:2015
Обозначение заменяемого(ых)
ISO 22442-2:2015
Обозначение заменяемого(ых)
ISO 22442-2:2015
ТК – разработчик стандарта
TC 194/SC 1
ТК – разработчик стандарта
TC 194/SC 1
ТК – разработчик стандарта
TC 194/SC 1
Язык оригинала
английский
Язык оригинала
английский
Язык оригинала
английский
Номер издания
3
Номер издания
3
Номер издания
3
Дата опубликования
15.09.2020
Дата опубликования
15.09.2020
Дата опубликования
15.09.2020
Количество страниц оригинала
22
Количество страниц оригинала
22
Количество страниц оригинала
22
Аннотация (область применения)
Настоящий международный стандарт устанавливает требования к контролю над источниками и сбором, а также обращением (включая хранение и перевозку) с животными и их тканями для производства медицинских изделий (МИ) с использованием материалов животного происхождения, за исключением диагностических МИ in vitro. Он применим в тех случаях, где того требует процесс контроля риска, как описано в ISO 22442-1
Аннотация (область применения)
Настоящий международный стандарт устанавливает требования к контролю над источниками и сбором, а также обращением (включая хранение и перевозку) с животными и их тканями для производства медицинских изделий (МИ) с использованием материалов животного происхождения, за исключением диагностических МИ in vitro. Он применим в тех случаях, где того требует процесс контроля риска, как описано в ISO 22442-1
Аннотация (область применения)
Настоящий международный стандарт устанавливает требования к контролю над источниками и сбором, а также обращением (включая хранение и перевозку) с животными и их тканями для производства медицинских изделий (МИ) с использованием материалов животного происхождения, за исключением диагностических МИ in vitro. Он применим в тех случаях, где того требует процесс контроля риска, как описано в ISO 22442-1
Количество страниц перевода
22
Количество страниц перевода
22
Количество страниц перевода
22
Код цены
C
Код цены
C
Код цены
C