ISO

ISO 21709:2020

Биотехнология. Биобанкинг. Требования к процессу и качеству для создания, поддержания и характеристики клеточных линий млекопитающих

Biotechnology Biobanking Process and quality requirements for establishment, maintenance and characterization of mammalian cell lines

Основные сведения

Статус
Действует
Количество страниц
28

Область применения

Настоящий документ устанавливает требования к процессу и качеству биобанкинга клеточных линий млекопитающих (включая человека). В нем приведены требования к фундаментальным процедурам биобанка, работающего с клеточными линиями, таким как создание, получение, идентификация, размножение, консервация, хранение, контроль качества и распространение клеточных линий. Настоящий документ может быть применен организациями, осуществляющими деятельность по биобанкированию клеточных линий млекопитающих, используемых для исследований и разработок, пользователями биобанка, организациями и схемами, использующими органы коллегиальной оценки и аккредитации. Настоящий документ не распространяется на биологический материал, предназначенный для терапевтического использования.

Подробная информация

Обозначение
ISO 21709:2020
Обозначение
ISO 21709:2020
Обозначение
ISO 21709:2020
Статус
Действует
Статус
Действует
Статус
Действует
Вид стандарта
ST
Вид стандарта
ST
Вид стандарта
ST
Заглавие на русском языке
Биотехнология. Биобанкинг. Требования к процессу и качеству для создания, поддержания и характеристики клеточных линий млекопитающих
Заглавие на русском языке
Биотехнология. Биобанкинг. Требования к процессу и качеству для создания, поддержания и характеристики клеточных линий млекопитающих
Заглавие на русском языке
Биотехнология. Биобанкинг. Требования к процессу и качеству для создания, поддержания и характеристики клеточных линий млекопитающих
Заглавие на английском языке
Biotechnology Biobanking Process and quality requirements for establishment, maintenance and characterization of mammalian cell lines
Заглавие на английском языке
Biotechnology Biobanking Process and quality requirements for establishment, maintenance and characterization of mammalian cell lines
Заглавие на английском языке
Biotechnology Biobanking Process and quality requirements for establishment, maintenance and characterization of mammalian cell lines
Код КС (ОКС, МКС)
07.080
Код КС (ОКС, МКС)
07.080
Код КС (ОКС, МКС)
07.080
Документы изменяющие (дополняющие) данный
ISO 21709:2020/Amd.1:2021
Документы изменяющие (дополняющие) данный
ISO 21709:2020/Amd.1:2021
Документы изменяющие (дополняющие) данный
ISO 21709:2020/Amd.1:2021
ТК – разработчик стандарта
TC 276
ТК – разработчик стандарта
TC 276
ТК – разработчик стандарта
TC 276
Язык оригинала
английский
Язык оригинала
английский
Язык оригинала
английский
Номер издания
1
Номер издания
1
Номер издания
1
Дата опубликования
20.11.2020
Дата опубликования
20.11.2020
Дата опубликования
20.11.2020
Количество страниц оригинала
28
Количество страниц оригинала
28
Количество страниц оригинала
28
Аннотация (область применения)
Настоящий документ устанавливает требования к процессу и качеству биобанкинга клеточных линий млекопитающих (включая человека). В нем приведены требования к фундаментальным процедурам биобанка, работающего с клеточными линиями, таким как создание, получение, идентификация, размножение, консервация, хранение, контроль качества и распространение клеточных линий. Настоящий документ может быть применен организациями, осуществляющими деятельность по биобанкированию клеточных линий млекопитающих, используемых для исследований и разработок, пользователями биобанка, организациями и схемами, использующими органы коллегиальной оценки и аккредитации. Настоящий документ не распространяется на биологический материал, предназначенный для терапевтического использования.
Аннотация (область применения)
Настоящий документ устанавливает требования к процессу и качеству биобанкинга клеточных линий млекопитающих (включая человека). В нем приведены требования к фундаментальным процедурам биобанка, работающего с клеточными линиями, таким как создание, получение, идентификация, размножение, консервация, хранение, контроль качества и распространение клеточных линий. Настоящий документ может быть применен организациями, осуществляющими деятельность по биобанкированию клеточных линий млекопитающих, используемых для исследований и разработок, пользователями биобанка, организациями и схемами, использующими органы коллегиальной оценки и аккредитации. Настоящий документ не распространяется на биологический материал, предназначенный для терапевтического использования.
Аннотация (область применения)
Настоящий документ устанавливает требования к процессу и качеству биобанкинга клеточных линий млекопитающих (включая человека). В нем приведены требования к фундаментальным процедурам биобанка, работающего с клеточными линиями, таким как создание, получение, идентификация, размножение, консервация, хранение, контроль качества и распространение клеточных линий. Настоящий документ может быть применен организациями, осуществляющими деятельность по биобанкированию клеточных линий млекопитающих, используемых для исследований и разработок, пользователями биобанка, организациями и схемами, использующими органы коллегиальной оценки и аккредитации. Настоящий документ не распространяется на биологический материал, предназначенный для терапевтического использования.
Количество страниц перевода
29
Количество страниц перевода
29
Количество страниц перевода
29
Код цены
D
Код цены
D
Код цены
D