Основные сведения
- Статус
- Действует
- Количество страниц
- 68
Область применения
Настоящий международный стандарт определяет процедуру оценки медицинских изделий (МИ) и материалов, из которых они изготовлены на способность, вызывать раздражение. Исследования предназначены для прогнозирования и классификации раздражающего потенциала МИ, материалов или их экстрактов согласно ISO 10993-1 и ISO 10993-2. Настоящий международный стандарт включает: — предварительные испытания на раздражения, включая методы in silico и in vitro для кожного воздействия; — подробное описание процедур испытаний на раздражение в условиях in vitro и in vivo; — основные критерии для интерпретации результатов.
Подробная информация
- Обозначение
- ISO 10993-23:2021
- Обозначение
- ISO 10993-23:2021
- Обозначение
- ISO 10993-23:2021
- Статус
- Действует
- Статус
- Действует
- Статус
- Действует
- Вид стандарта
- ST
- Вид стандарта
- ST
- Вид стандарта
- ST
- Заглавие на русском языке
- Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 23. Испытание на способность вызывать раздражение
- Заглавие на русском языке
- Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 23. Испытание на способность вызывать раздражение
- Заглавие на русском языке
- Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 23. Испытание на способность вызывать раздражение
- Заглавие на английском языке
- Biological evaluation of medical devices Part 23: Tests for irritation
- Заглавие на английском языке
- Biological evaluation of medical devices Part 23: Tests for irritation
- Заглавие на английском языке
- Biological evaluation of medical devices Part 23: Tests for irritation
- Код КС (ОКС, МКС)
- 11.100.20
- Код КС (ОКС, МКС)
- 11.100.20
- Код КС (ОКС, МКС)
- 11.100.20
- Документы изменяющие (дополняющие) данный
- ISO 10993-23:2021/Amd.1:2025
- Документы изменяющие (дополняющие) данный
- ISO 10993-23:2021/Amd.1:2025
- Документы изменяющие (дополняющие) данный
- ISO 10993-23:2021/Amd.1:2025
- ТК – разработчик стандарта
- TC 194
- ТК – разработчик стандарта
- TC 194
- ТК – разработчик стандарта
- TC 194
- Язык оригинала
- английский
- Язык оригинала
- английский
- Язык оригинала
- английский
- Номер издания
- 1
- Номер издания
- 1
- Номер издания
- 1
- Дата опубликования
- 20.01.2021
- Дата опубликования
- 20.01.2021
- Дата опубликования
- 20.01.2021
- Количество страниц оригинала
- 68
- Количество страниц оригинала
- 68
- Количество страниц оригинала
- 68
- Аннотация (область применения)
- Настоящий международный стандарт определяет процедуру оценки медицинских изделий (МИ) и материалов, из которых они изготовлены на способность, вызывать раздражение. Исследования предназначены для прогнозирования и классификации раздражающего потенциала МИ, материалов или их экстрактов согласно ISO 10993-1 и ISO 10993-2. Настоящий международный стандарт включает: — предварительные испытания на раздражения, включая методы in silico и in vitro для кожного воздействия; — подробное описание процедур испытаний на раздражение в условиях in vitro и in vivo; — основные критерии для интерпретации результатов.
- Аннотация (область применения)
- Настоящий международный стандарт определяет процедуру оценки медицинских изделий (МИ) и материалов, из которых они изготовлены на способность, вызывать раздражение. Исследования предназначены для прогнозирования и классификации раздражающего потенциала МИ, материалов или их экстрактов согласно ISO 10993-1 и ISO 10993-2. Настоящий международный стандарт включает: — предварительные испытания на раздражения, включая методы in silico и in vitro для кожного воздействия; — подробное описание процедур испытаний на раздражение в условиях in vitro и in vivo; — основные критерии для интерпретации результатов.
- Аннотация (область применения)
- Настоящий международный стандарт определяет процедуру оценки медицинских изделий (МИ) и материалов, из которых они изготовлены на способность, вызывать раздражение. Исследования предназначены для прогнозирования и классификации раздражающего потенциала МИ, материалов или их экстрактов согласно ISO 10993-1 и ISO 10993-2. Настоящий международный стандарт включает: — предварительные испытания на раздражения, включая методы in silico и in vitro для кожного воздействия; — подробное описание процедур испытаний на раздражение в условиях in vitro и in vivo; — основные критерии для интерпретации результатов.
- Количество страниц перевода
- 71
- Количество страниц перевода
- 71
- Количество страниц перевода
- 71
- Код цены
- G+
- Код цены
- G+
- Код цены
- G+